- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04771364
Impact van het "ASAP" multidisciplinaire zorgprotocol voor optimalisatie op de klinische uitkomst bij oudere patiënten met een heupfractuur
Impact van het "ASAP" multidisciplinaire zorgprotocol voor optimalisatie op de klinische uitkomst bij oudere patiënten met een heupfractuur: retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve dubbele cohortanalyse voor ASA fysieke status 1, 2 en 3 oudere patiënten >65 jaar, gepland voor een operatie voor een heupfractuur tussen 1 januari 2017 en 31 december 2022.
De onderzoeker wil de betere uitkomst op 30 dagen mortaliteit na operatie bevestigen bij patiënten bij wie het ASAP-protocol werd toegepast, vanaf 1 januari 2020.
Het ASAP-protocol volgt de nieuwste internationale richtlijnen over heupfracturen bij oudere patiënten. De onderzoeker spitst het onderzoek toe op de impact van het ASAP-protocol op de klinische uitkomst: advies van de geriater, impact van locoregionale technieken op intra-operatieve en postoperatieve pijnbestrijding, aanpassing van chronische farmacologische therapie en 30-dagen postoperatieve mortaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- CHU de Liège
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 65 jaar met heupfracturen tussen 1 januari 2017 en 31 december 2022
Uitsluitingscriteria:
- Breuk zonder indicatie voor operatie
- Dood voor de operatie
- Intensive care's of polytraumapatiënten (> 2 breukplaatsen) of onder farmacologisch coma nodig voor en na de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Standaard zorg
Patiënten ouder dan 65 jaar met een heupfractuur gepland tussen 1 januari 2017 en 31 december 2019. Standaard anesthesiologiezorgen werden uitgevoerd, zoals gebruikelijk in onze ziekenhuisinstelling. |
|
|
ASAP-cohort
Patiënten ouder dan 65 jaar bij wie een heupfractuur is ingepland tussen 1 januari 2020 en 31 december 2022. Standaard anesthesiologiezorgen werden uitgevoerd, zoals gebruikelijk in onze ziekenhuisinstelling, maar de onderzoeker richtte de aandacht op de aanpassing van deze zorg: vroegtijdig advies van de geriater, voorkeur voor locoregionale anesthesietechnieken waar mogelijk, vroege chirurgische therapie en medische aanpassing aan chronische therapie. |
Vroeg advies van de geriater, voorkeur voor locoregionale anesthesietechnieken waar mogelijk, vroege chirurgische therapie en medische aanpassing aan de therapie van de chronische patiënt (in het bijzonder met betrekking tot sedativa, anticholinergica en psychofarmaca).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Neurologische, cardiovasculaire, pulmonale, renale, infectieuze en gastro-intestinale complicaties na een operatie.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Totale ziekenhuisopnamedagen
|
30 dagen
|
|
30 dagen postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte 1 maand na de operatie
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupfracturen
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalNog niet aan het werven
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidHip Fracture, Postoperatieve MortaliteitTurkije (Türkiye)
-
University of PittsburghVoltooidAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalActief, niet wervendPostoperatieve pijnbehandeling | Regionaal anesthesiesucces | Analgesie, Postoperatief | HİP FRACTURE | Heupoperatie (Laterale incisie)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Het protocol van de ASAP-zorg
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendIschemische beroerte | Obstructieve slaapapneu | Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidInfarct | Hartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | Ischemie van de hersenenVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | Ischemie van de hersenen | Herseninfarct | HerseninfarctVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan Union Hospital, China; Wuhan No.1 Hospital; The Affiliated Hospital of Jiangxi... en andere medewerkersWervingVerminderde ovariële reserveChina
-
Indonesia UniversityVoltooidGespleten gehemelte | Fistel van zacht gehemelte (aandoening) | Maxillaire hypoplasieIndonesië
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekendKruisbandletsel | EvenwichtscontroleFrankrijk
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten