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Impatto del protocollo di cura dell'ottimizzazione multidisciplinare "ASAP" sull'esito clinico nei pazienti anziani ricoverati per frattura dell'anca

6 gennaio 2023 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege

Impatto del protocollo di cura di ottimizzazione multidisciplinare "ASAP" sull'esito clinico nei pazienti anziani ricoverati per frattura dell'anca: studio di coorte retrospettivo

Confrontare l'impatto del protocollo ASAP (consulenza geriatrica, intervento chirurgico precoce, anestesia loco-regionale e adattamento farmacologico) su pazienti anziani con frattura dell'anca ed esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi retrospettiva di doppia coorte per pazienti anziani con stato fisico ASA 1, 2 e 3 >65 anni, programmati per intervento chirurgico per frattura dell'anca tra il 1° gennaio 2017 e il 31 dicembre 2022.

Lo sperimentatore desidera confermare il miglior risultato sulla mortalità a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico nei pazienti in cui è stato applicato il protocollo ASAP, a partire dal 1 gennaio 2020.

Il protocollo ASAP segue le ultime linee guida internazionali sulla frattura dell'anca nel paziente anziano. Il ricercatore concentra la ricerca sull'impatto del protocollo ASAP sull'esito clinico: consulenza del geriatra, impatto delle tecniche loco-regionali sul controllo del dolore intraoperatorio e postoperatorio, adattamento della terapia farmacologica cronica e mortalità postoperatoria a 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU de Liège

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani >65 anni con frattura dell'anca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 65 anni con fratture dell'anca tra il 1 gennaio 2017 e il 31 dicembre 2022

Criteri di esclusione:

  • Frattura senza indicazione all'intervento chirurgico
  • La morte prima dell'intervento
  • Pazienti in terapia intensiva o politraumatizzati (> 2 siti di frattura) o in coma farmacologico necessari prima e dopo l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cura standard

Pazienti di età >65 anni in attesa di frattura dell'anca tra il 1° gennaio 2017 e il 31 dicembre 2019.

Sono state eseguite le normali cure anestesiologiche, come di consueto nel nostro istituto ospedaliero.
Coorte ASAP

Pazienti di età >65 anni in attesa di frattura dell'anca tra il 1° gennaio 2020 e il 31 dicembre 2022.

Sono state eseguite cure anestesiologiche standard, come di consueto nella nostra istituzione ospedaliera, ma lo sperimentatore ha focalizzato l'attenzione sull'adattamento di queste cure: precoci consigli del geriatra, preferire tecniche di anestesia locoregionale ove possibile, terapia chirurgica precoce e adattamento medico alla terapia cronica.
Altro: Il protocollo di ASAP care
Precoce consiglio del geriatra, prediligere ove possibile tecniche di anestesia locoregionale, terapia chirurgica precoce e adeguamento medico alla terapia del paziente cronico (in particolare per quanto riguarda sedativi, anticolinergici e psicofarmaci).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 7 giorni
Complicanze neurologiche, cardiovascolari, polmonari, renali, infettive e gastrointestinali postoperatorie.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni
Totale giorni di ricovero
30 giorni
Mortalità postoperatoria a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità 1 mese dopo l'intervento chirurgico
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca

Prove cliniche su Il protocollo di ASAP care

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