- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04771364
Indvirkningen af "ASAP" multidisciplinær optimeringsplejeprotokol på klinisk resultat hos ældre indlagte patienter for hoftefraktur
Indvirkningen af "ASAP" multidisciplinær optimeringsplejeprotokol på klinisk resultat hos ældre indlagte patienter for hoftefraktur: retrospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv dobbeltkohorteanalyse for ASA fysisk status 1, 2 og 3 ældre patienter >65 år, planlagt til at blive opereret for hoftebrud mellem 1. januar 2017 og 31. december 2022.
Efterforskeren ønsker at bekræfte det bedre resultat på 30-dages dødelighed efter operation hos patienter, hvor ASAP-protokollen blev anvendt, fra 1. januar 2020.
ASAP protokol følger de seneste internationale retningslinjer om hoftebrud hos ældre patienter. Efterforskeren fokuserer forskningen om virkningen af ASAP-protokollen på kliniske resultater: geriaters rådgivning, virkningen af loko-regionale teknikker på intra-operativ og postoperativ smertekontrol, kronisk farmakologisk terapis tilpasning og 30-dages postoperativ mortalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liège
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år gamle patienter med hoftebrud mellem 1. januar 2017 og 31. december 2022
Ekskluderingskriterier:
- Fraktur uden indikation for operation
- Død før operation
- Patienter med intensiv behandling eller polytraume (> 2 fraktursteder) eller under farmakologisk koma nødvendig før og efter operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard pleje
Patienter i alderen >65 år er planlagt til hoftebrud mellem 1. januar 2017 og 31. december 2019. Standard anæstesiologiske behandlinger blev udført som sædvanligt i vores hospitalsinstitution. |
|
|
ASAP kohorte
Patienter i alderen >65 år er planlagt til hoftebrud mellem 1. januar 2020 og 31. december 2022. Standard anæstesiologiske pleje blev udført som sædvanligt i vores hospitalsinstitution, men investigator fokuserede opmærksomheden på disse plejes tilpasning: tidlig geriaters rådgivning, foretrækker lokoregionale anæstesiteknikker, hvor det er muligt, tidlig kirurgisk terapi og medicinsk tilpasning til kronisk terapi. |
Tidlig geriatrisk rådgivning, foretrækker lokoregionale anæstesiteknikker, hvor det er muligt, tidlig kirurgisk terapi og medicinsk tilpasning til kroniske patienters terapi (især med hensyn til beroligende, antikolinerge og psykotrope lægemidler).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 7 dage
|
Neurologiske, kardiovaskulære, lunge-, nyre-, infektiøse og gastrointestinale komplikationer efter operation.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesdage
Tidsramme: 30 dage
|
Samlede indlæggelsesdage
|
30 dage
|
|
30 dages postoperativ mortalitet
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed 1 måned efter operationen
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- Matsuo M, Yamagami T, Higuchi A. Impact of age on postoperative complication rates among elderly patients with hip fracture: a retrospective matched study. J Anesth. 2018 Jun;32(3):452-456. doi: 10.1007/s00540-018-2494-8. Epub 2018 Apr 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med ASAP care's protokol
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of ArizonaAfsluttetHepatitis C | Hiv | Blodbaneinfektion | Hud- og bløddelsinfektionerForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskæmiForenede Stater
-
University of PittsburghUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetTeenagers adfærdForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Pittsburgh; American Foundation for Suicide PreventionAfsluttetSelvmordstanker | Selvmord, ForsøgForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)