- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04775433
„Skutečné a vnímané úrovně fyzické zdatnosti a návyků životního stylu u studentů University of Malta“
Konečným cílem každého systému zdravotní péče je mít zdravou populaci udržováním dobré fyzické kondice a návyků životního stylu, včetně pravidelné fyzické aktivity, dobré kvality spánku, kouření a abstinence alkoholu. Mezi hlavní složky fyzické zdatnosti patří stavba těla, svalová síla a vytrvalost, flexibilita a kardiovaskulární vytrvalost. Celostátní výzkum založený na skutečné a vnímané úrovni fyzické zdatnosti studentů Maltské univerzity (UM), který zahrnuje fyzické i nefyzické testování, chybí.
Výzkumníkovi je také známo, že žádný takový výzkum nezkoumal vztah mezi skutečnou a vnímanou úrovní fyzické zdatnosti a životními návyky (kouření, konzumace alkoholu a spánek).
Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi skutečnou a vnímanou úrovní fyzické zdatnosti (složení těla, kardiovaskulární vytrvalost, svalovou sílu a vytrvalost a flexibilitu) fyzickým a nefyzickým testováním, korelaci mezi životními styly (kouření, konzumace alkoholu a spánek). .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konečným cílem každého systému zdravotní péče je mít zdravou populaci udržováním dobré fyzické kondice a návyků životního stylu, včetně pravidelné fyzické aktivity, dobré kvality spánku, kouření a abstinence alkoholu. Mezi hlavní složky fyzické zdatnosti patří stavba těla, svalová síla a vytrvalost, flexibilita a kardiovaskulární vytrvalost. Celostátní výzkum založený na skutečné a vnímané úrovni fyzické zdatnosti studentů University of Malta (UM), který by zahrnoval fyzické i nefyzické testování, chybí.
Výzkumníkovi je také známo, že žádný takový výzkum nezkoumal vztah mezi skutečnou a vnímanou úrovní fyzické zdatnosti a životními návyky (kouření, konzumace alkoholu a spánek).
Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi skutečnou a vnímanou úrovní fyzické zdatnosti (složení těla, kardiovaskulární vytrvalost, svalovou sílu a vytrvalost a flexibilitu) fyzickým a nefyzickým testováním, korelaci mezi životními styly (kouření, konzumace alkoholu a spánek). .
Tento navrhovaný výzkum by měl přijmout kvantitativní, korelační typ designu studie. Registrační a studentské organizace vystupují jako zprostředkovatelské subjekty a zašlou informační dopis elektronickou poštou všem studentům ve věku 18-30 let. Všichni účastníci, kteří zareagují na výzvu, budou při účasti na předem stanoveném datu osobní informační schůzky výzkumníkem požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Každý účastník se dostaví ke sběru dat pouze jednou do laboratoří katedry fyzioterapie Fakulty zdravotnických věd Maltské univerzity a zabere to asi 20 minut.
Každý dotaz bude zodpovězen, každému účastníkovi bude poskytnuto podrobné vysvětlení a ukázka každého testu a kvalifikovaní fyzioterapeuti provedou testování.
V této navrhované studii je cílem Fagerstromova testu závislosti na nikotinu (FTND), testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) a Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) kvantitativně studovat různé životní návyky u studentů UM včetně kouření, konzumace alkoholu a kvalita spánku resp. K měření sebepociťované fyzické zdatnosti u studentů University of Malta se použije dotazník Self-Perceived Fitness (SPF). Fagerstromův test na závislost na nikotinu je otevřený a lze jej použít zdarma pro výzkumné účely. Na druhou stranu, povolení k použití Alcohol Use Disorders Identification Test, Pittsburgh Sleep Quality Index a Self-Perceived Fitness dotazník poskytli jejich příslušní autoři.
Složení těla se měří indexem tělesné hmotnosti a obvodem pasu, ohebnost dolních a horních končetin se měří pomocí modifikovaného testu sedu a dosahu a testu škrábání na zádech. Kromě toho se kardiovaskulární vytrvalost měří klidovou srdeční frekvencí, krevním tlakem a 3minutovým krokovým testem, zatímco dřepy a kliky až do únavy se použijí k měření svalové síly a vytrvalosti dolních a horních končetin. Všechna data budou následně analyzována pomocí statistických metod.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Telefonní číslo: 0035679095149
- E-mail: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tonio Agius, PhD
- Telefonní číslo: 0035623401821
- E-mail: tonio.p.agius@um.edu.mt
Studijní místa
-
-
-
Imsida, Malta
- Nábor
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
-
Kontakt:
- Anthea Zammit
- Telefonní číslo: 23401207
- E-mail: anthea.zammit@um.edu.mt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni studenti ve věku 18–30 let a zapsaní na Maltské univerzitě v letech 2021–2022
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří v předchozích dvou letech podstoupili jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok/trauma nebo kteří trpí dědičnými chorobami, které mohou vést k omezení pohybu, snížené svalové síle, vytrvalosti nebo flexibilitě, protože kterákoli z nich může omezit zobecnění výsledků.
- Účastníci, kteří užívají léky způsobující tachykardii, trpí klidovou anginou pectoris, nekontrolovanými dýchacími potížemi, cukrovkou a vysokým krevním tlakem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Kouření tabáku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Fagerstromův test na závislost na nikotinu
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Spací vzor a kvalita
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Pittsburghský index kvality spánku
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Vnímaná fyzická zdatnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Sebepociťovaný fitness dotazník
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Fyzická zdatnost - složení těla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Obvod pasu
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Fyzická zdatnost - složení těla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Index tělesné hmotnosti
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Fyzická zdatnost - flexibilita
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Upravený test sezení a dosahu
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Fyzická zdatnost - flexibilita
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Test škrábání na zádech
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Fyzická zdatnost – Svalová síla a vytrvalost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Dřepy až do únavy
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Fyzická zdatnost – Svalová síla a vytrvalost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Shyby až do únavy
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Fyzická zdatnost – kardiovaskulární vytrvalost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Klidová srdeční frekvence (RHR)
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Fyzická zdatnost – kardiovaskulární vytrvalost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Krevní tlak (BP)
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Fyzická zdatnost – kardiovaskulární vytrvalost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
3minutový krokový test
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UniMalta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Životní styl, zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko