- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04775433
"De faktiske og oppfattede nivåene av fysisk form og livsstilsvaner hos studenter ved University of Malta"
Det endelige målet for ethvert helsevesen er å ha en sunn befolkning ved å opprettholde gode fysiske kondisjonsnivåer og livsstilsvaner, inkludert regelmessig fysisk aktivitet, god søvnkvalitet, røyking og alkoholavholdenhet. Hovedkomponentene i fysisk form inkluderer kroppssammensetning, muskelstyrke og utholdenhet, fleksibilitet og kardiovaskulær utholdenhet. Nasjonal forskning basert på faktiske og opplevde fysiske kondisjonsnivåer hos University of Malta (UM) studenter hvor både fysisk og ikke-fysisk testing er inkludert, mangler.
Så vidt forskeren vet, undersøkte ingen slik forskning forholdet mellom faktisk og oppfattet nivå av fysisk form med livsstilsvaner (røyking, alkoholforbruk og søvn).
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom faktiske og oppfattede nivåer av fysisk form (kroppssammensetning, kardiovaskulær utholdenhet, muskelstyrke og utholdenhet og fleksibilitet) ved fysisk og ikke-fysisk testing, sammenhengen mellom livsstilsmønstre (røyking, alkoholforbruk og søvn). .
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det endelige målet for ethvert helsevesen er å ha en sunn befolkning ved å opprettholde gode fysiske kondisjonsnivåer og livsstilsvaner, inkludert regelmessig fysisk aktivitet, god søvnkvalitet, røyking og alkoholavholdenhet. Hovedkomponentene i fysisk form inkluderer kroppssammensetning, muskelstyrke og utholdenhet, fleksibilitet og kardiovaskulær utholdenhet. En nasjonal forskning basert på faktiske og opplevde fysiske kondisjonsnivåer hos University of Malta (UM) studenter hvor både fysisk og ikke-fysisk testing er inkludert, mangler.
Så vidt forskeren vet, undersøkte ingen slik forskning forholdet mellom faktisk og oppfattet nivå av fysisk form med livsstilsvaner (røyking, alkoholforbruk og søvn).
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom faktiske og oppfattede nivåer av fysisk form (kroppssammensetning, kardiovaskulær utholdenhet, muskelstyrke og utholdenhet og fleksibilitet) ved fysisk og ikke-fysisk testing, sammenhengen mellom livsstilsmønstre (røyking, alkoholforbruk og søvn). .
Denne foreslåtte forskningen skal ta i bruk en kvantitativ-basert, korrelasjonstype studiedesign. Registerfører og studentorganisasjoner skal fungere som formidlere og sende informasjonsbrev via elektronisk post til alle studenter i alderen 18-30 år. Alle deltakere som svarer på samtalen, ved oppmøte til en forhåndsbestemt dato for en ansikt-til-ansikt informasjonsøkt av forskeren, vil bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema. Hver deltaker vil kun komme for datainnsamling én gang ved Institutt for fysioterapilaboratorier, Fakultet for helsevitenskap, ved Universitetet i Malta og vil ta rundt 20 minutter.
Hvert spørsmål vil bli besvart, en detaljert forklaring og demonstrasjon av hver test vil bli gitt til hver deltaker, og kvalifiserte fysioterapeuter vil utføre testen.
I denne foreslåtte studien er målet med The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND), Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) å kvantitativt studere ulike livsstilsvaner hos UM-studenter, inkludert røyking, alkoholforbruk og henholdsvis søvnkvalitet. Spørreskjemaet Self-Perceived Fitness (SPF) skal brukes til å måle selvopplevd fysisk form hos studenter ved University of Malta. Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet er åpen og kan brukes gratis til forskningsformål. På den annen side ble tillatelser til å bruke Alcohol Use Disorders Identification Test, Pittsburgh Sleep Quality Index og Self-Perceived Fitness-spørreskjema gitt av deres respektive forfattere.
Kroppssammensetning skal måles ved kroppsmasseindeks og midjeomkrets, fleksibilitet i nedre og øvre ekstremiteter skal måles med henholdsvis Modifisert Sit- og Reach-test og Back Scratch Test. I tillegg skal kardiovaskulær utholdenhet måles ved hvilepuls, blodtrykk og 3 min trinntest, mens knebøy og push-ups frem til utmattelse skal brukes for å måle muskelstyrke og utholdenhet i under- og overekstremiteter. Alle data vil deretter bli analysert ved hjelp av statistiske metoder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Telefonnummer: 0035679095149
- E-post: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tonio Agius, PhD
- Telefonnummer: 0035623401821
- E-post: tonio.p.agius@um.edu.mt
Studiesteder
-
-
-
Imsida, Malta
- Rekruttering
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anthea Zammit
- Telefonnummer: 23401207
- E-post: anthea.zammit@um.edu.mt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle studenter i alderen 18-30 år, og registrert ved University of Malta i 2021-2022
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har gjennomgått ortopedisk kirurgi/traume de siste to årene eller som lider av arvelige sykdommer som kan føre til bevegelsesbegrensninger, nedsatt muskelstyrke, utholdenhet eller fleksibilitet, siden noen av disse kan begrense generaliserbarheten av resultater.
- Deltakere som tar medisiner som forårsaker takykardi, lider av angina i hvile, ukontrollerte luftveissykdommer, diabetes og høyt blodtrykk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Tobakksrøyking
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Fagerstrom-test for nikotinavhengighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Sovemønster og kvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Opplevd fysisk form
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Spørreskjema for selvopplevd fitness
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Fysisk form - Kroppssammensetning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Midjeomkrets
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Fysisk form - Kroppssammensetning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Kroppsmasseindeks
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Fysisk kondisjon - Fleksibilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Modifisert sitte- og rekkeviddetest
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Fysisk kondisjon - Fleksibilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Back Scratch Test
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Fysisk kondisjon - muskelstyrke og utholdenhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Knebøy til tretthet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Fysisk kondisjon - muskelstyrke og utholdenhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Push-ups til du blir trett
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Fysisk kondisjon - kardiovaskulær utholdenhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Hvilepuls (RHR)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Fysisk kondisjon - kardiovaskulær utholdenhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Blodtrykk (BP)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Fysisk kondisjon - kardiovaskulær utholdenhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
3 minutters trinntest
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UniMalta
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livsstil, sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania