- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04775433
"I livelli effettivi e percepiti di idoneità fisica e abitudini di vita negli studenti dell'Università di Malta"
L'obiettivo finale per ogni sistema sanitario è quello di avere una popolazione sana mantenendo buoni livelli di forma fisica e abitudini di vita, tra cui attività fisica regolare, buona qualità del sonno, fumo e astinenza da alcol. I componenti principali della forma fisica includono la composizione corporea, la forza muscolare e la resistenza, la flessibilità e la resistenza cardiovascolare. Manca una ricerca nazionale basata sui livelli di idoneità fisica effettivi e percepiti negli studenti dell'Università di Malta (UM) in cui sono inclusi sia test fisici che non fisici.
Inoltre, a conoscenza del ricercatore, nessuna ricerca di questo tipo ha indagato la relazione tra i livelli effettivi e percepiti di forma fisica con le abitudini di vita (fumo, consumo di alcol e sonno).
Questo studio si propone di indagare la correlazione tra i livelli effettivi e percepiti di forma fisica (composizione corporea, resistenza cardiovascolare, forza muscolare e resistenza e flessibilità) mediante test fisici e non fisici, la correlazione tra modelli di stile di vita (fumo, consumo di alcol e sonno .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo finale per ogni sistema sanitario è quello di avere una popolazione sana mantenendo buoni livelli di forma fisica e abitudini di vita, tra cui attività fisica regolare, buona qualità del sonno, fumo e astinenza da alcol. I componenti principali della forma fisica includono la composizione corporea, la forza muscolare e la resistenza, la flessibilità e la resistenza cardiovascolare. Manca una ricerca nazionale basata sui livelli di idoneità fisica effettivi e percepiti negli studenti dell'Università di Malta (UM) in cui siano inclusi sia test fisici che non fisici.
Inoltre, a conoscenza del ricercatore, nessuna ricerca di questo tipo ha indagato la relazione tra i livelli effettivi e percepiti di forma fisica con le abitudini di vita (fumo, consumo di alcol e sonno).
Questo studio si propone di indagare la correlazione tra i livelli effettivi e percepiti di forma fisica (composizione corporea, resistenza cardiovascolare, forza muscolare e resistenza e flessibilità) mediante test fisici e non fisici, la correlazione tra modelli di stile di vita (fumo, consumo di alcol e sonno .
Questa proposta di ricerca adotterà un disegno di studio di tipo correlazionale basato sulla quantità. Il registro e le organizzazioni studentesche agiranno come entità intermediarie e invieranno una lettera informativa via posta elettronica a tutti gli studenti di età compresa tra i 18 ei 30 anni. A tutti i partecipanti che risponderanno alla chiamata, in presenza ad una data prestabilita per una sessione informativa faccia a faccia da parte del ricercatore, verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato. Ogni partecipante verrà per la raccolta dei dati una sola volta presso i laboratori del Dipartimento di Fisioterapia, Facoltà di Scienze della Salute, presso l'Università di Malta e impiegherà circa 20 minuti.
Ogni domanda riceverà risposta, una spiegazione dettagliata e una dimostrazione di ciascun test verrà fornita a ciascun partecipante e fisioterapisti qualificati eseguiranno il test.
In questo studio proposto, lo scopo di The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND), Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) e Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è quello di studiare quantitativamente varie abitudini di vita negli studenti di messaggistica unificata tra cui il fumo, il consumo di alcol e rispettivamente la qualità del sonno. Il questionario sull'idoneità fisica auto-percepito (SPF) sarà utilizzato per misurare l'idoneità fisica auto-percepita negli studenti dell'Università di Malta. Il test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina è ad accesso aperto e può essere utilizzato gratuitamente per scopi di ricerca. D'altra parte, i permessi per utilizzare il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e il questionario sull'idoneità auto-percepita sono stati concessi dai rispettivi autori.
La composizione corporea deve essere misurata mediante l'indice di massa corporea e la circonferenza della vita, la flessibilità degli arti inferiori e superiori deve essere misurata rispettivamente mediante Modified Sit and Reach Test e Back Scratch Test. Inoltre, la resistenza cardiovascolare deve essere misurata mediante la frequenza cardiaca a riposo, la pressione sanguigna e il test di 3 min step, mentre Squat e flessioni fino alla fatica devono essere utilizzati per misurare la forza e la resistenza muscolare degli arti inferiori e superiori. Tutti i dati saranno poi analizzati utilizzando metodi statistici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Numero di telefono: 0035679095149
- Email: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tonio Agius, PhD
- Numero di telefono: 0035623401821
- Email: tonio.p.agius@um.edu.mt
Luoghi di studio
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Imsida, Malta
- Reclutamento
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
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Contatto:
- Anthea Zammit
- Numero di telefono: 23401207
- Email: anthea.zammit@um.edu.mt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli studenti di età compresa tra i 18 e i 30 anni e iscritti all'Università di Malta nel 2021-2022
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno subito interventi chirurgici/traumi ortopedici nei due anni precedenti o che soffrono di malattie ereditarie che possono portare a restrizioni di movimento, forza muscolare compromessa, resistenza o flessibilità, poiché ognuno di questi può limitare la generalizzabilità dei risultati.
- I partecipanti che assumono farmaci che causano tachicardia, soffrono di angina a riposo, condizioni respiratorie incontrollate, diabete e ipertensione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Fumo di tabacco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Schema e qualità del sonno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Idoneità fisica percepita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Questionario di idoneità auto-percepito
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Idoneità fisica - Composizione corporea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Girovita
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Idoneità fisica - Composizione corporea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Indice di massa corporea
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Idoneità fisica - Flessibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Test Sit and Reach modificato
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Idoneità fisica - Flessibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Prova del graffio alla schiena
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Idoneità fisica: forza muscolare e resistenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Squat fino alla fatica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Idoneità fisica: forza muscolare e resistenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Flessioni fino alla fatica
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Idoneità fisica - Resistenza cardiovascolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Frequenza cardiaca a riposo (RHR)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
|
Idoneità fisica - Resistenza cardiovascolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Pressione sanguigna (PA)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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|
Idoneità fisica - Resistenza cardiovascolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Test dei passi di 3 minuti
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniMalta
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