- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04775433
„Das tatsächliche und wahrgenommene Maß an körperlicher Fitness und Lebensgewohnheiten bei Studenten der Universität Malta“
Das ultimative Ziel jedes Gesundheitssystems ist die Erhaltung einer gesunden Bevölkerung durch die Aufrechterhaltung einer guten körperlichen Fitness und Lebensgewohnheiten, einschließlich regelmäßiger körperlicher Aktivität, guter Schlafqualität, Rauchen und Alkoholabstinenz. Zu den Hauptkomponenten der körperlichen Fitness gehören Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Ausdauer, Flexibilität und Herz-Kreislauf-Ausdauer. Es fehlen nationale Forschungsergebnisse, die auf dem tatsächlichen und wahrgenommenen körperlichen Fitnessniveau von Studierenden der Universität Malta (UM) basieren und sowohl körperliche als auch nichtkörperliche Tests umfassen.
Außerdem untersuchte nach Kenntnis des Forschers keine solche Forschung den Zusammenhang zwischen dem tatsächlichen und wahrgenommenen Niveau der körperlichen Fitness und den Lebensgewohnheiten (Rauchen, Alkoholkonsum und Schlaf).
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem tatsächlichen und dem wahrgenommenen Niveau der körperlichen Fitness (Körperzusammensetzung, Herz-Kreislauf-Ausdauer, Muskelkraft und Ausdauer und Flexibilität) durch körperliche und nichtkörperliche Tests sowie den Zusammenhang zwischen Lebensstilmustern (Rauchen, Alkoholkonsum und Schlaf) zu untersuchen .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das ultimative Ziel jedes Gesundheitssystems ist die Erhaltung einer gesunden Bevölkerung durch die Aufrechterhaltung einer guten körperlichen Fitness und Lebensgewohnheiten, einschließlich regelmäßiger körperlicher Aktivität, guter Schlafqualität, Rauchen und Alkoholabstinenz. Zu den Hauptkomponenten der körperlichen Fitness gehören Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Ausdauer, Flexibilität und Herz-Kreislauf-Ausdauer. Es fehlt eine landesweite Studie, die auf dem tatsächlichen und wahrgenommenen körperlichen Fitnessniveau von Studierenden der Universität Malta (UM) basiert und sowohl körperliche als auch nichtkörperliche Tests umfasst.
Außerdem untersuchte nach Kenntnis des Forschers keine solche Forschung den Zusammenhang zwischen dem tatsächlichen und wahrgenommenen Niveau der körperlichen Fitness und den Lebensgewohnheiten (Rauchen, Alkoholkonsum und Schlaf).
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem tatsächlichen und dem wahrgenommenen Niveau der körperlichen Fitness (Körperzusammensetzung, Herz-Kreislauf-Ausdauer, Muskelkraft und Ausdauer und Flexibilität) durch körperliche und nichtkörperliche Tests sowie den Zusammenhang zwischen Lebensstilmustern (Rauchen, Alkoholkonsum und Schlaf) zu untersuchen .
Diese vorgeschlagene Forschung soll ein quantitativ-basiertes, korrelatives Studiendesign übernehmen. Studierendenorganisationen und Studentenorganisationen fungieren als Vermittler und senden ein Informationsschreiben per E-Mail an alle Studierenden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren. Alle Teilnehmer, die auf den Anruf reagieren und an einem vorab festgelegten Termin für eine persönliche Informationsveranstaltung des Forschers teilnehmen, werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Jeder Teilnehmer kommt zur Datenerfassung nur einmal in die Laboratorien der Abteilung für Physiotherapie der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Malta und nimmt dafür etwa 20 Minuten in Anspruch.
Jede Anfrage wird beantwortet, jeder Teilnehmer erhält eine detaillierte Erklärung und Demonstration jedes Tests und qualifizierte Physiotherapeuten führen den Test durch.
In dieser vorgeschlagenen Studie besteht das Ziel des Fagerstrom-Tests für Nikotinabhängigkeit (FTND), des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) und des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) darin, verschiedene Lebensgewohnheiten bei UM-Studenten quantitativ zu untersuchen, darunter Rauchen, Alkoholkonsum usw Schlafqualität bzw. Der Fragebogen zur selbst wahrgenommenen Fitness (SPF) soll verwendet werden, um die selbst wahrgenommene körperliche Fitness von Studierenden der Universität Malta zu messen. Der Fagerstrom-Test für Nikotinabhängigkeit ist frei zugänglich und kann für Forschungszwecke kostenlos verwendet werden. Andererseits wurde die Erlaubnis zur Verwendung des Alkoholkonsumstörungs-Identifikationstests, des Pittsburgh Sleep Quality Index und des Fragebogens zur selbst wahrgenommenen Fitness von den jeweiligen Autoren erteilt.
Die Körperzusammensetzung wird anhand des Body-Mass-Index und des Taillenumfangs gemessen, die Flexibilität der unteren und oberen Gliedmaßen wird anhand des modifizierten Sitz- und Greiftests bzw. des Rückenkratztests gemessen. Darüber hinaus soll die kardiovaskuläre Ausdauer durch Ruheherzfrequenz, Blutdruck und 3-Minuten-Schritttest gemessen werden, während Kniebeugen und Liegestütze bis zur Ermüdung zur Messung der Muskelkraft und Ausdauer der unteren und oberen Gliedmaßen eingesetzt werden. Anschließend werden alle Daten mit statistischen Methoden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Telefonnummer: 0035679095149
- E-Mail: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tonio Agius, PhD
- Telefonnummer: 0035623401821
- E-Mail: tonio.p.agius@um.edu.mt
Studienorte
-
-
-
Imsida, Malta
- Rekrutierung
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
-
Kontakt:
- Anthea Zammit
- Telefonnummer: 23401207
- E-Mail: anthea.zammit@um.edu.mt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studierenden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die zwischen 2021 und 2022 an der Universität Malta eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich in den letzten zwei Jahren einer orthopädischen Operation/einem Trauma unterzogen haben oder an Erbkrankheiten leiden, die zu Bewegungseinschränkungen, beeinträchtigter Muskelkraft, Ausdauer oder Flexibilität führen können, da diese die Generalisierbarkeit der Ergebnisse einschränken können.
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die Tachykardie verursachen, leiden unter Ruheangina, unkontrollierten Atemwegserkrankungen, Diabetes und Bluthochdruck.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Tabakrauchen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Fagerstrom-Test für Nikotinabhängigkeit
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Schlafmuster und Qualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Wahrgenommene körperliche Fitness
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Fragebogen zur selbstempfundenen Fitness
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Körperliche Fitness – Körperzusammensetzung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Taillenumfang
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Körperliche Fitness – Körperzusammensetzung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Body-Mass-Index
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Körperliche Fitness – Flexibilität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Modifizierter Sit-and-Reach-Test
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Körperliche Fitness – Flexibilität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Rückenkratztest
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Körperliche Fitness – Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Kniebeugen bis zur Ermüdung
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Körperliche Fitness – Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Liegestütze bis zur Erschöpfung
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Körperliche Fitness – Herz-Kreislauf-Ausdauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Ruheherzfrequenz (RHR)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Körperliche Fitness – Herz-Kreislauf-Ausdauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Blutdruck (BP)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Körperliche Fitness – Herz-Kreislauf-Ausdauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
3-Minuten-Schritttest
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UniMalta
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .