- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04775433
"Les niveaux réels et perçus de forme physique et d'habitudes de vie chez les étudiants de l'Université de Malte"
L'objectif ultime de tout système de soins de santé est d'avoir une population en bonne santé en maintenant de bons niveaux de forme physique et de bonnes habitudes de vie, y compris une activité physique régulière, une bonne qualité de sommeil, le tabagisme et l'abstinence d'alcool. Les principales composantes de la forme physique comprennent la composition corporelle, la force et l'endurance musculaires, la flexibilité et l'endurance cardiovasculaire. La recherche nationale basée sur les niveaux de forme physique réels et perçus chez les étudiants de l'Université de Malte (UM) où les tests physiques et non physiques sont inclus, fait défaut.
De plus, à la connaissance du chercheur, aucune recherche de ce type n'a étudié la relation entre les niveaux réels et perçus de forme physique avec les habitudes de vie (tabagisme, consommation d'alcool et sommeil).
Cette étude vise à étudier la corrélation entre les niveaux réels et perçus de forme physique (composition corporelle, endurance cardiovasculaire, force et endurance musculaires et flexibilité) par des tests physiques et non physiques, la corrélation entre les habitudes de vie (tabagisme, consommation d'alcool et sommeil .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif ultime de tout système de soins de santé est d'avoir une population en bonne santé en maintenant de bons niveaux de forme physique et de bonnes habitudes de vie, y compris une activité physique régulière, une bonne qualité de sommeil, le tabagisme et l'abstinence d'alcool. Les principales composantes de la forme physique comprennent la composition corporelle, la force et l'endurance musculaires, la flexibilité et l'endurance cardiovasculaire. Une recherche nationale basée sur les niveaux de condition physique réels et perçus chez les étudiants de l'Université de Malte (UM) où les tests physiques et non physiques sont inclus, fait défaut.
De plus, à la connaissance du chercheur, aucune recherche de ce type n'a étudié la relation entre les niveaux réels et perçus de forme physique avec les habitudes de vie (tabagisme, consommation d'alcool et sommeil).
Cette étude vise à étudier la corrélation entre les niveaux réels et perçus de forme physique (composition corporelle, endurance cardiovasculaire, force et endurance musculaires et flexibilité) par des tests physiques et non physiques, la corrélation entre les habitudes de vie (tabagisme, consommation d'alcool et sommeil .
Cette proposition de recherche adoptera un type de conception d'étude corrélationnel et quantitatif. Le registraire et les organisations étudiantes agiront en tant qu'entités intermédiaires et enverront une lettre d'information par courrier électronique à tous les étudiants âgés de 18 à 30 ans. Tous les participants qui répondront à l'appel, sur présentation d'une date prédéfinie pour une séance d'information en face à face par le chercheur, seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé. Chaque participant viendra pour la collecte de données une seule fois au Département des laboratoires de physiothérapie, Faculté des sciences de la santé, à l'Université de Malte et prendra environ 20 minutes.
Chaque question recevra une réponse, une explication détaillée et une démonstration de chaque test seront données à chaque participant, et des physiothérapeutes qualifiés effectueront les tests.
Dans cette étude proposée, l'objectif du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND), du test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (AUDIT) et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est d'étudier quantitativement diverses habitudes de vie chez les étudiants de l'UM, notamment le tabagisme, la consommation d'alcool et qualité du sommeil respectivement. Le questionnaire d'auto-évaluation de la forme physique (SPF) doit être utilisé pour mesurer l'auto-évaluation de la forme physique des étudiants de l'Université de Malte. Le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine est en libre accès et peut être utilisé gratuitement à des fins de recherche. D'autre part, les autorisations d'utilisation du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool, de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et du questionnaire d'auto-évaluation de la forme physique ont été accordées par leurs auteurs respectifs.
La composition corporelle doit être mesurée par l'indice de masse corporelle et le tour de taille, la flexibilité des membres inférieurs et supérieurs doit être mesurée respectivement par le test d'assise et d'extension modifié et le test de grattage du dos. De plus, l'endurance cardiovasculaire doit être mesurée par la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle et le test de pas de 3 minutes, tandis que les squats et les pompes jusqu'à la fatigue doivent être utilisés pour mesurer la force et l'endurance musculaires des membres inférieurs et supérieurs. Toutes les données seront ensuite analysées à l'aide de méthodes statistiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Numéro de téléphone: 0035679095149
- E-mail: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tonio Agius, PhD
- Numéro de téléphone: 0035623401821
- E-mail: tonio.p.agius@um.edu.mt
Lieux d'étude
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Imsida, Malte
- Recrutement
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
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Contact:
- Anthea Zammit
- Numéro de téléphone: 23401207
- E-mail: anthea.zammit@um.edu.mt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les étudiants âgés de 18 à 30 ans et inscrits à l'Université de Malte en 2021-2022
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont subi une chirurgie orthopédique/un traumatisme au cours des deux années précédentes ou qui souffrent de maladies héréditaires pouvant entraîner des restrictions de mouvement, une diminution de la force musculaire, de l'endurance ou de la flexibilité, car l'un ou l'autre de ces facteurs peut limiter la généralisation des résultats.
- Les participants qui prennent des médicaments qui causent de la tachycardie, souffrent d'angine de poitrine au repos, de troubles respiratoires incontrôlés, de diabète et d'hypertension artérielle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'alcool
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Tabagisme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Mode de sommeil et qualité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Forme physique perçue
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Questionnaire d'autoévaluation de la condition physique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Forme physique - Composition corporelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Tour de taille
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
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Forme physique - Composition corporelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Indice de masse corporelle
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Condition physique - Flexibilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Test d'assise et d'atteinte modifié
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
|
Condition physique - Flexibilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Test de rayure du dos
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Condition physique - Force musculaire et endurance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Squats jusqu'à fatigue
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
|
Condition physique - Force musculaire et endurance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Pompes jusqu'à fatigue
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
|
Condition physique - Endurance cardiovasculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Fréquence cardiaque au repos (RHR)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
|
Condition physique - Endurance cardiovasculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Tension artérielle (TA)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
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Condition physique - Endurance cardiovasculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Test par étapes de 3 minutes
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UniMalta
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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