- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04775433
„Rzeczywisty i postrzegany poziom sprawności fizycznej i nawyków związanych ze stylem życia studentów Uniwersytetu Maltańskiego”
Nadrzędnym celem każdego systemu opieki zdrowotnej jest posiadanie zdrowej populacji poprzez utrzymanie dobrego poziomu sprawności fizycznej i nawyków związanych ze stylem życia, w tym regularną aktywnością fizyczną, dobrą jakością snu, paleniem tytoniu i abstynencją od alkoholu. Główne składowe sprawności fizycznej to skład ciała, siła i wytrzymałość mięśniowa, gibkość i wydolność sercowo-naczyniowa. Brakuje krajowych badań opartych na rzeczywistych i postrzeganych poziomach sprawności fizycznej studentów Uniwersytetu Maltańskiego (UM), w których uwzględniono zarówno testy fizyczne, jak i niefizyczne.
Ponadto, zgodnie z wiedzą badacza, w żadnym badaniu tego typu nie badano związku rzeczywistego i postrzeganego poziomu sprawności fizycznej z nawykami związanymi ze stylem życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, sen).
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie korelacji między faktycznym a postrzeganym poziomem sprawności fizycznej (skład ciała, wydolność sercowo-naczyniowa, siła i wytrzymałość oraz elastyczność mięśni) za pomocą testów fizycznych i niefizycznych, korelacja między wzorcami stylu życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu i sen .
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem każdego systemu opieki zdrowotnej jest posiadanie zdrowej populacji poprzez utrzymanie dobrego poziomu sprawności fizycznej i nawyków związanych ze stylem życia, w tym regularną aktywnością fizyczną, dobrą jakością snu, paleniem tytoniu i abstynencją od alkoholu. Główne składowe sprawności fizycznej to skład ciała, siła i wytrzymałość mięśniowa, gibkość i wydolność sercowo-naczyniowa. Brakuje ogólnokrajowych badań opartych na rzeczywistych i postrzeganych poziomach sprawności fizycznej studentów Uniwersytetu Maltańskiego (UM), w których uwzględniono zarówno testy fizyczne, jak i niefizyczne.
Ponadto, zgodnie z wiedzą badacza, w żadnym badaniu tego typu nie badano związku rzeczywistego i postrzeganego poziomu sprawności fizycznej z nawykami związanymi ze stylem życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, sen).
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie korelacji między faktycznym a postrzeganym poziomem sprawności fizycznej (skład ciała, wydolność sercowo-naczyniowa, siła i wytrzymałość oraz elastyczność mięśni) za pomocą testów fizycznych i niefizycznych, korelacja między wzorcami stylu życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu i sen .
Proponowane badanie powinno przyjąć ilościowy, korelacyjny typ badania. Kancelaria i organizacje studenckie pełnią rolę podmiotów pośredniczących i wysyłają list informacyjny pocztą elektroniczną do wszystkich studentów w wieku 18-30 lat. Wszyscy uczestnicy, którzy odpowiedzą na wezwanie, w wyznaczonym terminie bezpośredniej sesji informacyjnej prowadzonej przez badacza, zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Każdy uczestnik przyjdzie tylko raz na zebranie danych do laboratoriów Katedry Fizjoterapii Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Maltańskiego i zajmie to około 20 minut.
Każde zapytanie zostanie udzielone, każdy uczestnik otrzyma szczegółowe wyjaśnienie i demonstrację każdego testu, a wykwalifikowani fizjoterapeuci przeprowadzą testy.
W tym proponowanym badaniu celem testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND), testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest ilościowe zbadanie różnych nawyków związanych ze stylem życia studentów UM, w tym palenia, spożywania alkoholu i odpowiednio jakość snu. Kwestionariusz samooceny sprawności fizycznej (SPF) służy do pomiaru samooceny sprawności fizycznej studentów Uniwersytetu Maltańskiego. Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny jest ogólnodostępny i może być używany bezpłatnie do celów badawczych. Z drugiej strony zgody na wykorzystanie Testu Identyfikacji Zaburzeń Alkoholowych, Pittsburgh Sleep Quality Index oraz Self-Perceived Fitness kwestionariuszy udzielili ich autorzy.
Skład ciała należy mierzyć za pomocą wskaźnika masy ciała i obwodu talii, elastyczność kończyn dolnych i górnych należy mierzyć odpowiednio za pomocą zmodyfikowanego testu siadania i sięgania oraz testu drapania pleców. Ponadto wytrzymałość sercowo-naczyniową mierzy się za pomocą tętna spoczynkowego, ciśnienia krwi i testu 3-minutowego kroku, podczas gdy przysiady i pompki do zmęczenia stosuje się do pomiaru siły i wytrzymałości mięśni kończyn dolnych i górnych. Wszystkie dane zostaną następnie przeanalizowane metodami statystycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Numer telefonu: 0035679095149
- E-mail: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tonio Agius, PhD
- Numer telefonu: 0035623401821
- E-mail: tonio.p.agius@um.edu.mt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Imsida, Malta
- Rekrutacyjny
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
-
Kontakt:
- Anthea Zammit
- Numer telefonu: 23401207
- E-mail: anthea.zammit@um.edu.mt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy studenci w wieku 18-30 lat, zapisani na Uniwersytet Maltański w latach 2021-2022
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy przeszli jakąkolwiek operację/uraz ortopedyczny w ciągu ostatnich dwóch lat lub cierpią na choroby dziedziczne, które mogą prowadzić do ograniczeń ruchowych, upośledzonej siły mięśniowej, wytrzymałości lub elastyczności, ponieważ każda z tych chorób może ograniczać uogólnianie wyników.
- Uczestnicy, którzy przyjmują leki powodujące tachykardię, cierpią na spoczynkową dusznicę bolesną, niekontrolowane choroby układu oddechowego, cukrzycę i nadciśnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Palenie tytoniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Wzór i jakość spania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Postrzegana sprawność fizyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Kwestionariusz samooceny sprawności
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sprawność fizyczna — skład ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Obwód talii
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sprawność fizyczna — skład ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Wskaźnik masy ciała
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sprawność fizyczna — elastyczność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Zmodyfikowany test siadania i sięgania
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sprawność fizyczna — elastyczność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Test zarysowania pleców
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sprawność fizyczna – Siła i wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Przysiady do zmęczenia
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sprawność fizyczna – Siła i wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Pompki do zmęczenia
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sprawność fizyczna — wytrzymałość sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Tętno spoczynkowe (RHR)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sprawność fizyczna — wytrzymałość sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Ciśnienie krwi (BP)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sprawność fizyczna — wytrzymałość sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
3-minutowy test krokowy
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniMalta
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .