- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04775433
«Фактический и предполагаемый уровни физической подготовки и образа жизни студентов Мальтийского университета»
Конечной целью любой системы здравоохранения является обеспечение здоровья населения за счет поддержания хорошего уровня физической подготовки и образа жизни, включая регулярную физическую активность, хорошее качество сна, воздержание от курения и алкоголя. К основным компонентам физической подготовленности относятся состав тела, мышечная сила и выносливость, гибкость и сердечно-сосудистая выносливость. Национальные исследования, основанные на фактическом и воспринимаемом уровне физической подготовки студентов Мальтийского университета (UM), в которые включены как физические, так и нефизические тесты, отсутствуют.
Кроме того, насколько известно исследователю, ни одно из таких исследований не изучало взаимосвязь между фактическим и предполагаемым уровнями физической подготовки с привычками образа жизни (курение, употребление алкоголя и сон).
Это исследование направлено на изучение корреляции между фактическим и предполагаемым уровнями физической подготовки (состав тела, сердечно-сосудистая выносливость, мышечная сила, выносливость и гибкость) с помощью физических и нефизических тестов, корреляции между моделями образа жизни (курение, употребление алкоголя и сон). .
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конечной целью любой системы здравоохранения является обеспечение здоровья населения за счет поддержания хорошего уровня физической подготовки и образа жизни, включая регулярную физическую активность, хорошее качество сна, воздержание от курения и алкоголя. К основным компонентам физической подготовленности относятся состав тела, мышечная сила и выносливость, гибкость и сердечно-сосудистая выносливость. Отсутствует национальное исследование, основанное на фактическом и воспринимаемом уровне физической подготовки студентов Мальтийского университета (UM), включающее как физическое, так и нефизическое тестирование.
Кроме того, насколько известно исследователю, ни одно из таких исследований не изучало взаимосвязь между фактическим и предполагаемым уровнями физической подготовки с привычками образа жизни (курение, употребление алкоголя и сон).
Это исследование направлено на изучение корреляции между фактическим и предполагаемым уровнями физической подготовки (состав тела, сердечно-сосудистая выносливость, мышечная сила, выносливость и гибкость) с помощью физических и нефизических тестов, корреляции между моделями образа жизни (курение, употребление алкоголя и сон). .
Это предлагаемое исследование должно иметь количественный, корреляционный тип исследования. Регистратор и студенческие организации выступают в качестве посредников и направляют информационное письмо по электронной почте всем студентам в возрасте от 18 до 30 лет. Всем участникам, которые ответят на звонок, при посещении заранее установленной даты для личного информационного сеанса исследователем будет предложено подписать форму информированного согласия. Каждый участник приходит для сбора данных только один раз в лаборатории кафедры физиотерапии факультета медицинских наук Мальтийского университета и занимает около 20 минут.
На каждый вопрос будет дан ответ, каждому участнику будет предоставлено подробное объяснение и демонстрация каждого теста, а тестирование проведут квалифицированные физиотерапевты.
В этом предлагаемом исследовании целью теста Фагерстрома на никотиновую зависимость (FTND), теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) и Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), является количественное изучение различных привычек образа жизни у студентов UM, включая курение, потребление алкоголя и качество сна соответственно. Опросник самооценки физической подготовки (SPF) должен использоваться для измерения самооценки физической подготовки студентов Мальтийского университета. Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость находится в открытом доступе и может использоваться бесплатно в исследовательских целях. С другой стороны, разрешения на использование теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, Питтсбургского индекса качества сна и анкеты самовосприятия фитнеса были предоставлены их соответствующими авторами.
Состав тела должен быть измерен с помощью индекса массы тела и окружности талии, гибкость нижних и верхних конечностей должна быть измерена с помощью модифицированного теста «сесть и дотянуться» и теста «царапание спины» соответственно. Кроме того, сердечно-сосудистая выносливость должна измеряться с помощью ЧСС в покое, артериального давления и 3-минутного шагового теста, а приседания и отжимания до утомления должны использоваться для измерения мышечной силы и выносливости нижних и верхних конечностей. Затем все данные будут проанализированы с использованием статистических методов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Номер телефона: 0035679095149
- Электронная почта: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tonio Agius, PhD
- Номер телефона: 0035623401821
- Электронная почта: tonio.p.agius@um.edu.mt
Места учебы
-
-
-
Imsida, Мальта
- Рекрутинг
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
-
Контакт:
- Anthea Zammit
- Номер телефона: 23401207
- Электронная почта: anthea.zammit@um.edu.mt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все студенты в возрасте от 18 до 30 лет, поступившие в Мальтийский университет в 2021-2022 гг.
Критерий исключения:
- Участники, перенесшие какие-либо ортопедические операции/травмы в предыдущие два года или страдающие наследственными заболеваниями, которые могут привести к ограничению движения, нарушению мышечной силы, выносливости или гибкости, поскольку любой из этих факторов может ограничивать возможность обобщения результатов.
- Участники, принимающие лекарства, вызывающие тахикардию, страдают стенокардией покоя, неконтролируемыми респираторными заболеваниями, диабетом и высоким кровяным давлением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Табакокурение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Режим и качество сна
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Питтсбургский индекс качества сна
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Воспринимаемая физическая подготовка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Анкета самовосприятия фитнеса
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Физическая подготовка – состав тела
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Обхват талии
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Физическая подготовка – состав тела
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Индекс массы тела
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Физическая подготовка - гибкость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Модифицированный тест «Сесть и дотянуться»
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Физическая подготовка - гибкость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Тест на обратную царапину
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Физическая подготовка – мышечная сила и выносливость.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Приседания до утомления
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Физическая подготовка – мышечная сила и выносливость.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Отжимания до усталости
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Физическая подготовка - сердечно-сосудистая выносливость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Частота сердечных сокращений в покое (RHR)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Физическая подготовка - сердечно-сосудистая выносливость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Артериальное давление (АД)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Физическая подготовка - сердечно-сосудистая выносливость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
3-минутный пошаговый тест
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UniMalta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образ жизни, Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers