- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04775433
Maltan yliopiston opiskelijoiden fyysisen kunnon ja elämäntapojen todelliset ja koetut tasot
Jokaisen terveydenhuoltojärjestelmän perimmäisenä tavoitteena on saada terve väestö ylläpitämällä hyvää fyysistä kuntoa ja elämäntapatottumuksia, mukaan lukien säännöllinen fyysinen aktiivisuus, hyvä unen laatu, tupakointi ja alkoholista pidättäytyminen. Fyysisen kunnon pääkomponentteja ovat kehon koostumus, lihasvoima ja kestävyys, joustavuus ja kardiovaskulaarinen kestävyys. Maltan yliopiston (UM) opiskelijoiden todellisiin ja kuviteltuihin fyysisiin kuntotasoihin perustuva kansallinen tutkimus, jossa on mukana sekä fyysinen että ei-fyysinen testaus, puuttuu.
Myöskään tutkijan tietämyksen mukaan missään tällaisessa tutkimuksessa ei ole selvitetty todellisen ja koetun fyysisen kuntotason suhdetta elämäntapatottumuksiin (tupakointi, alkoholinkäyttö ja uni).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fyysisen ja ei-fyysisen testauksen avulla todellisen ja havaitun fyysisen kuntotason (kehon koostumus, sydän- ja verisuonikesto, lihasvoima ja kestävyys ja joustavuus) välistä korrelaatiota, elämäntapamallien (tupakointi, alkoholinkäyttö ja uni) välistä korrelaatiota. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen terveydenhuoltojärjestelmän perimmäisenä tavoitteena on saada terve väestö ylläpitämällä hyvää fyysistä kuntoa ja elämäntapatottumuksia, mukaan lukien säännöllinen fyysinen aktiivisuus, hyvä unen laatu, tupakointi ja alkoholista pidättäytyminen. Fyysisen kunnon pääkomponentteja ovat kehon koostumus, lihasvoima ja kestävyys, joustavuus ja kardiovaskulaarinen kestävyys. Kansallinen tutkimus, joka perustuu Maltan yliopiston (UM) opiskelijoiden todellisiin ja havaittuun fyysiseen kuntotasoon, jossa sekä fyysinen että ei-fyysinen testaus on otettu mukaan, puuttuu.
Myöskään tutkijan tietämyksen mukaan missään tällaisessa tutkimuksessa ei ole selvitetty todellisen ja koetun fyysisen kuntotason suhdetta elämäntapatottumuksiin (tupakointi, alkoholinkäyttö ja uni).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fyysisen ja ei-fyysisen testauksen avulla todellisen ja havaitun fyysisen kuntotason (kehon koostumus, sydän- ja verisuonikesto, lihasvoima ja kestävyys ja joustavuus) välistä korrelaatiota, elämäntapamallien (tupakointi, alkoholinkäyttö ja uni) välistä korrelaatiota. .
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa on omaksuttava kvantitatiivisesti perustuva korrelaatiotyyppinen tutkimussuunnitelma. Rekisterinpitäjän ja opiskelijajärjestön tulee toimia välittäjänä ja lähettää kaikille 18-30-vuotiaille opiskelijoille tiedotuskirje sähköpostitse. Kaikkia osallistujia, jotka vastaavat kutsuun, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake etukäteen asetettuna päivämääränä tutkijan henkilökohtaiselle tiedotustilaisuudelle. Jokainen osallistuja tulee keräämään tietoja vain kerran Maltan yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapialaboratorioiden laitokselle ja kestää noin 20 minuuttia.
Jokaiseen kyselyyn vastataan, jokaiselle osallistujalle annetaan yksityiskohtainen selitys ja esittely jokaisesta testistä, ja pätevät fysioterapeutit suorittavat testin.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa nikotiiniriippuvuuden Fagerstrom-testin (FTND), alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) ja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) tavoitteena on tutkia kvantitatiivisesti erilaisia UM-opiskelijoiden elämäntottumuksia, mukaan lukien tupakointi, alkoholinkäyttö ja vastaavasti unen laatua. Self-Perceived Fitness -kyselylomaketta (SPF) käytetään Maltan yliopiston opiskelijoiden fyysisen kunnon mittaamiseen. Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi on avoin, ja sitä voidaan käyttää ilmaiseksi tutkimustarkoituksiin. Toisaalta niiden kirjoittajat ovat antaneet luvan käyttää alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä, Pittsburghin unen laatuindeksiä ja omaehtoista kuntoa koskevaa kyselylomaketta.
Kehon koostumus mitataan kehon massaindeksillä ja vyötärön ympärysmitalla, ala- ja yläraajojen joustavuus mitataan Modified Sit and Reach Testillä ja vastaavasti selkäraaputustestillä. Lisäksi sydän- ja verisuonikestävyys mitataan leposyke-, verenpaine- ja 3 minuutin askeltestillä, kun taas ala- ja yläraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä mitataan kyykkyllä ja punnerruksella väsymykseen asti. Kaikki tiedot analysoidaan sitten tilastollisilla menetelmillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Puhelinnumero: 0035679095149
- Sähköposti: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tonio Agius, PhD
- Puhelinnumero: 0035623401821
- Sähköposti: tonio.p.agius@um.edu.mt
Opiskelupaikat
-
-
-
Imsida, Malta
- Rekrytointi
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthea Zammit
- Puhelinnumero: 23401207
- Sähköposti: anthea.zammit@um.edu.mt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 18–30-vuotiaat opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet Maltan yliopistoon vuosina 2021–2022
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joille on tehty ortopedinen leikkaus/trauma kahden edellisen vuoden aikana tai jotka kärsivät perinnöllisistä sairauksista, jotka voivat johtaa liikerajoituksiin, lihasvoiman, kestävyyden tai joustavuuden heikkenemiseen, koska mikä tahansa näistä voi rajoittaa tulosten yleistävyyttä.
- Osallistujat, jotka käyttävät takykardiaa aiheuttavia lääkkeitä, kärsivät leporintakipusta, hallitsemattomista hengitystiesairauksista, diabeteksesta ja korkeasta verenpaineesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tupakan tupakointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Fagerstromin testi nikotiiniriippuvuuden varalta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Nukkumismalli ja laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Koettu fyysinen kunto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Itsenäinen kuntokysely
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Fyysinen kunto – kehon koostumus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Vyötärönympärys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Fyysinen kunto – kehon koostumus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Painoindeksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Fyysinen kunto – joustavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Muokattu istuma- ja ulottuvuustesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Fyysinen kunto – joustavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Selkäraaputustesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Fyysinen kunto - lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Kyykkyä väsymykseen asti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Fyysinen kunto - lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Push-Ups väsymykseen asti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Fyysinen kunto – sydänkestävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Leposyke (RHR)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Fyysinen kunto – sydänkestävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Verenpaine (BP)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Fyysinen kunto – sydänkestävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
3 minuutin askeltesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniMalta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämäntapa, terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina