- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04775433
'Los niveles reales y percibidos de aptitud física y hábitos de estilo de vida en estudiantes de la Universidad de Malta'
El objetivo final de todo sistema de atención de la salud es tener una población saludable mediante el mantenimiento de buenos niveles de aptitud física y hábitos de estilo de vida, incluida la actividad física regular, la buena calidad del sueño, la abstinencia del tabaquismo y el alcohol. Los principales componentes de la aptitud física incluyen la composición corporal, la fuerza y resistencia muscular, la flexibilidad y la resistencia cardiovascular. Faltan investigaciones nacionales basadas en los niveles de aptitud física reales y percibidos en los estudiantes de la Universidad de Malta (UM) que incluyan pruebas físicas y no físicas.
Además, según el conocimiento del investigador, ninguna investigación de este tipo investigó la relación entre los niveles reales y percibidos de aptitud física con los hábitos de estilo de vida (tabaquismo, consumo de alcohol y sueño).
Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre los niveles reales y percibidos de aptitud física (composición corporal, resistencia cardiovascular, fuerza y resistencia muscular y flexibilidad) mediante pruebas físicas y no físicas, la correlación entre los patrones de estilo de vida (tabaquismo, consumo de alcohol y sueño). .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo final de todo sistema de atención de la salud es tener una población saludable mediante el mantenimiento de buenos niveles de aptitud física y hábitos de estilo de vida, incluida la actividad física regular, la buena calidad del sueño, la abstinencia del tabaquismo y el alcohol. Los principales componentes de la aptitud física incluyen la composición corporal, la fuerza y resistencia muscular, la flexibilidad y la resistencia cardiovascular. Falta una investigación nacional basada en los niveles de aptitud física reales y percibidos en los estudiantes de la Universidad de Malta (UM) que incluya pruebas físicas y no físicas.
Además, según el conocimiento del investigador, ninguna investigación de este tipo investigó la relación entre los niveles reales y percibidos de aptitud física con los hábitos de estilo de vida (tabaquismo, consumo de alcohol y sueño).
Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre los niveles reales y percibidos de aptitud física (composición corporal, resistencia cardiovascular, fuerza y resistencia muscular y flexibilidad) mediante pruebas físicas y no físicas, la correlación entre los patrones de estilo de vida (tabaquismo, consumo de alcohol y sueño). .
Esta investigación propuesta deberá adoptar un tipo de diseño de estudio correlacional basado en la cantidad. Las organizaciones de registradores y estudiantes actuarán como entidades intermediarias y enviarán una carta de información por correo electrónico a todos los estudiantes de entre 18 y 30 años. A todos los participantes que respondan a la convocatoria, con asistencia a una fecha prefijada para una sesión informativa presencial por parte del investigador, se les solicitará la firma de un consentimiento informado. Cada participante vendrá para la recopilación de datos solo una vez en los laboratorios del Departamento de Fisioterapia, Facultad de Ciencias de la Salud, en la Universidad de Malta y tomará alrededor de 20 minutos.
Todas las consultas serán respondidas, se dará una explicación detallada y una demostración de cada prueba a cada participante, y fisioterapeutas calificados realizarán las pruebas.
En este estudio propuesto, el objetivo de la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina (FTND), la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es estudiar cuantitativamente varios hábitos de estilo de vida en los estudiantes de la UM, incluidos el tabaquismo, el consumo de alcohol y calidad del sueño respectivamente. El cuestionario de aptitud física autopercibida (SPF) se utilizará para medir la aptitud física autopercibida en los estudiantes de la Universidad de Malta. La prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina es de acceso abierto y se puede utilizar de forma gratuita con fines de investigación. Por otro lado, los permisos para utilizar el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y el cuestionario de Aptitud Física Autopercibida fueron otorgados por sus respectivos autores.
La composición corporal se medirá por el Índice de Masa Corporal y la Circunferencia de la Cintura, la flexibilidad de las extremidades inferiores y superiores se medirá por la Prueba Modificada de Sentarse y Alcanzar y la Prueba de Espalda, respectivamente. Además, la resistencia cardiovascular se medirá mediante la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial y la prueba de paso de 3 minutos, mientras que las sentadillas y flexiones hasta la fatiga se utilizarán para medir la fuerza y la resistencia muscular de las extremidades inferiores y superiores. Luego, todos los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Número de teléfono: 0035679095149
- Correo electrónico: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tonio Agius, PhD
- Número de teléfono: 0035623401821
- Correo electrónico: tonio.p.agius@um.edu.mt
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Imsida, Malta
- Reclutamiento
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
-
Contacto:
- Anthea Zammit
- Número de teléfono: 23401207
- Correo electrónico: anthea.zammit@um.edu.mt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los estudiantes de entre 18 y 30 años y matriculados en la Universidad de Malta en 2021-2022
Criterio de exclusión:
- Participantes que se hayan sometido a alguna cirugía ortopédica/traumática en los dos años anteriores o que padezcan enfermedades hereditarias que puedan conducir a restricciones de movimiento, compromiso de la fuerza muscular, la resistencia o la flexibilidad, ya que cualquiera de estas puede limitar la generalización de los resultados.
- Los participantes que toman medicamentos que provocan taquicardia, padecen angina de pecho, afecciones respiratorias descontroladas, diabetes y presión arterial alta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Tabaquismo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Patrón y calidad del sueño
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud física percibida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Cuestionario de aptitud física autopercibida
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud Física - Composición Corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Circunferencia de la cintura
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud Física - Composición Corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Índice de masa corporal
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud física: flexibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Prueba de sentarse y alcanzar modificada
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud física: flexibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Prueba de arañazos en la espalda
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud física: fuerza y resistencia muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Sentadillas hasta la fatiga
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud física: fuerza y resistencia muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Flexiones hasta la fatiga
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud física: resistencia cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Frecuencia cardíaca en reposo (RHR)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud física: resistencia cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Presión arterial (PA)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
|
Aptitud física: resistencia cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Prueba de pasos de 3 minutos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UniMalta
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .