- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04775433
'De werkelijke en waargenomen niveaus van fysieke fitheid en levensstijlgewoonten bij studenten van de Universiteit van Malta'
Het uiteindelijke doel van elk gezondheidszorgsysteem is een gezonde bevolking te hebben door een goede lichamelijke conditie en leefgewoonten te behouden, waaronder regelmatige lichaamsbeweging, goede slaapkwaliteit, roken en alcoholonthouding. De belangrijkste componenten van fysieke fitheid zijn lichaamssamenstelling, spierkracht en uithoudingsvermogen, flexibiliteit en cardiovasculair uithoudingsvermogen. Nationaal onderzoek op basis van werkelijke en waargenomen fysieke fitheidsniveaus bij studenten van de Universiteit van Malta (UM) waarbij zowel fysieke als niet-fysieke tests zijn opgenomen, ontbreekt.
Ook is, voor zover de onderzoeker weet, in dergelijk onderzoek geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen de werkelijke en waargenomen niveaus van fysieke fitheid en leefstijlgewoonten (roken, alcoholgebruik en slaap).
Deze studie heeft tot doel de correlatie te onderzoeken tussen de werkelijke en waargenomen niveaus van fysieke fitheid (lichaamssamenstelling, cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht en -uithoudingsvermogen en flexibiliteit) door fysieke en niet-fysieke tests, de correlatie tussen levensstijlpatronen (roken, alcoholgebruik en slaap .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het uiteindelijke doel van elk gezondheidszorgsysteem is een gezonde bevolking te hebben door een goede lichamelijke conditie en leefgewoonten te behouden, waaronder regelmatige lichaamsbeweging, goede slaapkwaliteit, roken en alcoholonthouding. De belangrijkste componenten van fysieke fitheid zijn lichaamssamenstelling, spierkracht en uithoudingsvermogen, flexibiliteit en cardiovasculair uithoudingsvermogen. Een nationaal onderzoek op basis van feitelijke en waargenomen fysieke fitheidsniveaus bij studenten van de Universiteit van Malta (UM) waarin zowel fysieke als niet-fysieke tests zijn opgenomen, ontbreekt.
Ook is, voor zover de onderzoeker weet, in dergelijk onderzoek geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen de werkelijke en waargenomen niveaus van fysieke fitheid en leefstijlgewoonten (roken, alcoholgebruik en slaap).
Deze studie heeft tot doel de correlatie te onderzoeken tussen de werkelijke en waargenomen niveaus van fysieke fitheid (lichaamssamenstelling, cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht en -uithoudingsvermogen en flexibiliteit) door fysieke en niet-fysieke tests, de correlatie tussen levensstijlpatronen (roken, alcoholgebruik en slaap .
Dit voorgestelde onderzoek zal een op kwantitatief gebaseerd, correlationeel type studieontwerp aannemen. De griffier en studentenorganisaties treden op als tussenpersoon en sturen via elektronische post een informatiebrief naar alle studenten tussen de 18 en 30 jaar. Alle deelnemers die op de oproep reageren, zullen bij aanwezigheid op een vooraf door de onderzoeker vastgestelde datum voor een face-to-face informatiesessie worden gevraagd een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Elke deelnemer komt slechts één keer voor gegevensverzameling bij de afdeling laboratoria voor fysiotherapie, faculteit Gezondheidswetenschappen, aan de Universiteit van Malta en duurt ongeveer 20 minuten.
Elke vraag wordt beantwoord, elke deelnemer krijgt een gedetailleerde uitleg en demonstratie van elke test en gekwalificeerde fysiotherapeuten voeren de tests uit.
In deze voorgestelde studie is het doel van de Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND), Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) om kwantitatief verschillende levensstijlgewoonten bij UM-studenten te bestuderen, waaronder roken, alcoholgebruik en respectievelijk slaapkwaliteit. De vragenlijst over zelfwaargenomen fitheid (SPF) wordt gebruikt om de zelfwaargenomen fysieke fitheid van studenten van de Universiteit van Malta te meten. De Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid is vrij toegankelijk en kan gratis worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. Aan de andere kant werden de toestemmingen voor het gebruik van de Alcohol Use Disorders Identification Test, Pittsburgh Sleep Quality Index en Self-Perception Fitness-vragenlijst gegeven door hun respectievelijke auteurs.
De lichaamssamenstelling wordt gemeten aan de hand van de Body Mass Index en de tailleomtrek, de flexibiliteit van de onderste en bovenste ledematen wordt gemeten met respectievelijk de gemodificeerde zit- en reiktest en de rugkrastest. Bovendien wordt het cardiovasculaire uithoudingsvermogen gemeten door hartslag in rust, bloeddruk en 3 min stappentest, terwijl squats en push-ups tot vermoeidheid worden gebruikt om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste en bovenste ledematen te meten. Alle gegevens worden vervolgens geanalyseerd met behulp van statistische methoden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Telefoonnummer: 0035679095149
- E-mail: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Studie Contact Back-up
- Naam: Tonio Agius, PhD
- Telefoonnummer: 0035623401821
- E-mail: tonio.p.agius@um.edu.mt
Studie Locaties
-
-
-
Imsida, Malta
- Werving
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
-
Contact:
- Anthea Zammit
- Telefoonnummer: 23401207
- E-mail: anthea.zammit@um.edu.mt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle studenten tussen 18-30 jaar, en ingeschreven aan de Universiteit van Malta in 2021-2022
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die in de afgelopen twee jaar een orthopedische operatie/trauma hebben ondergaan of die lijden aan erfelijke ziekten die kunnen leiden tot bewegingsbeperkingen, verminderde spierkracht, uithoudingsvermogen of flexibiliteit, aangezien elk van deze de generaliseerbaarheid van resultaten kan beperken.
- Deelnemers die medicijnen gebruiken die tachycardie veroorzaken, hebben last van angina pectoris in rust, ongecontroleerde luchtwegaandoeningen, diabetes en hoge bloeddruk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Tabak roken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Slaappatroon en kwaliteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Ervaren fysieke fitheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Zelf ervaren fitnessvragenlijst
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Lichamelijke conditie - Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Tailleomtrek
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Lichamelijke conditie - Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Body Mass Index
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Fysieke fitheid - Flexibiliteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Gewijzigde zit- en reiktest
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Fysieke fitheid - Flexibiliteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Back Scratch-test
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Fysieke fitheid - Spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Squats tot vermoeidheid
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Fysieke fitheid - Spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Push-ups tot vermoeidheid
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Lichamelijke conditie - Cardiovasculair uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Hartslag in rust (RHR)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Lichamelijke conditie - Cardiovasculair uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Bloeddruk (BP)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Lichamelijke conditie - Cardiovasculair uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Stappentest van 3 minuten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UniMalta
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levensstijl, gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)