- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04775433
"A fizikai erőnlét és az életmódbeli szokások tényleges és vélt szintjei a Máltai Egyetem hallgatóinál"
Minden egészségügyi rendszer végső célja az egészséges népesség kialakítása a jó fizikai erőnléti szintek és életmódbeli szokások fenntartásával, beleértve a rendszeres fizikai aktivitást, a jó alvásminőséget, a dohányzást és az alkoholtól való megvonást. A fizikai erőnlét fő összetevői a testösszetétel, az izomerő és állóképesség, a rugalmasság és a szív- és érrendszeri állóképesség. Hiányzik a Máltai Egyetem (UM) hallgatóinak tényleges és vélt fizikai erőnléti szintjein alapuló nemzeti kutatás, amelyben mind a fizikai, mind a nem fizikai tesztelés szerepel.
Szintén a kutató tudomása szerint egyetlen ilyen kutatás sem vizsgálta a fizikai erőnlét tényleges és vélt szintje és az életmódbeli szokások (dohányzás, alkoholfogyasztás és alvás) közötti összefüggést.
A tanulmány célja, hogy fizikai és nem fizikai teszteléssel vizsgálja a fizikai alkalmasság tényleges és vélt szintjei (testösszetétel, szív- és érrendszeri állóképesség, izomerő és állóképesség és hajlékonyság) közötti összefüggést, valamint az életmódminták (dohányzás, alkoholfogyasztás és alvás) közötti összefüggést. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden egészségügyi rendszer végső célja az egészséges népesség kialakítása a jó fizikai erőnléti szintek és életmódbeli szokások fenntartásával, beleértve a rendszeres fizikai aktivitást, a jó alvásminőséget, a dohányzást és az alkoholtól való megvonást. A fizikai erőnlét fő összetevői a testösszetétel, az izomerő és állóképesség, a rugalmasság és a szív- és érrendszeri állóképesség. Hiányzik a Máltai Egyetem (UM) hallgatóinak tényleges és vélt fizikai erőnléti szintjein alapuló nemzeti kutatás, amely mind a fizikai, mind a nem fizikai vizsgálatokat tartalmazza.
Szintén a kutató tudomása szerint egyetlen ilyen kutatás sem vizsgálta a fizikai erőnlét tényleges és vélt szintje és az életmódbeli szokások (dohányzás, alkoholfogyasztás és alvás) közötti összefüggést.
A tanulmány célja, hogy fizikai és nem fizikai teszteléssel vizsgálja a fizikai alkalmasság tényleges és vélt szintjei (testösszetétel, szív- és érrendszeri állóképesség, izomerő és állóképesség és hajlékonyság) közötti összefüggést, valamint az életmódminták (dohányzás, alkoholfogyasztás és alvás) közötti összefüggést. .
Ennek a javasolt kutatásnak kvantitatív alapú, korrelációs típusú tanulmánytervet kell alkalmaznia. Az anyakönyvvezető és a hallgatói szervezetek közvetítőként járnak el, és elektronikus levélben tájékoztató levelet küldenek minden 18-30 év közötti hallgatónak. Minden résztvevőt, aki válaszol a felhívásra, egy előre meghatározott időpontban a kutató személyes információs ülésén részt vesz, megkérjük, hogy írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Minden résztvevő csak egyszer érkezik adatgyűjtésre a Máltai Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás Laboratóriumainak Tanszékére, és ez körülbelül 20 percet vesz igénybe.
Minden kérdésre választ kapunk, az egyes tesztekről részletes magyarázatot és bemutatót kapnak minden résztvevő, és szakképzett gyógytornászok végzik el a vizsgálatot.
Ebben a javasolt tanulmányban a Fagerstrom-teszt nikotinfüggőségre (FTND), az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) és a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) célja, hogy kvantitatív módon tanulmányozza az UM-hallgatók különféle életmódbeli szokásait, beleértve a dohányzást, az alkoholfogyasztást és alvásminőség, ill. A Self-Perceived Fitness kérdőívet (SPF) kell használni a Máltai Egyetem hallgatóinak saját megítélésű fizikai alkalmasságának mérésére. A nikotinfüggőség Fagerstrom-tesztje nyílt hozzáférésű, és kutatási célokra ingyenesen használható. Másrészt az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt, a Pittsburgh-i alvásminőségi index és az önértékelési fitnesz kérdőív használatára vonatkozó engedélyeket a megfelelő szerzők adták.
A testösszetételt a testtömegindex és a derékkörfogat alapján, az alsó és felső végtag rugalmasságát módosított ülés- és nyúlási teszttel, valamint hátkarcolási teszttel kell mérni. Ezenkívül a szív- és érrendszeri állóképességet nyugalmi pulzusszámmal, vérnyomással és 3 perces lépésteszttel kell mérni, míg a fáradtságig végzett guggolásokat és fekvőtámaszokat az alsó és felső végtag izomerejének és állóképességének mérésére kell használni. Ezután minden adatot statisztikai módszerekkel elemzünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MaryGrace Grima, B.Sc (Hons)
- Telefonszám: 0035679095149
- E-mail: mary.g.grima.14@um.edu.mt
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tonio Agius, PhD
- Telefonszám: 0035623401821
- E-mail: tonio.p.agius@um.edu.mt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Imsida, Málta
- Toborzás
- Exercise Lab, Physiotherapy Department, Faculty of Health Sciences, Mater Dei Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthea Zammit
- Telefonszám: 23401207
- E-mail: anthea.zammit@um.edu.mt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 18-30 év közötti diák, aki 2021-2022 között a Máltai Egyetemen iratkozott be
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt két évben ortopédiai műtéten/sérülésen estek át, vagy olyan örökletes betegségben szenvednek, amely mozgáskorlátozáshoz, izomerő-, állóképesség- vagy hajlékonyság-csökkenéshez vezethet, mivel ezek bármelyike korlátozhatja az eredmények általánosíthatóságát.
- Azok a résztvevők, akik tachycardiát okozó gyógyszereket szednek, nyugalmi anginában, kontrollálatlan légúti betegségekben, cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Dohányzás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Fagerstrom-teszt nikotinfüggőségre
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Alvásminta és minőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Pittsburgh alvásminőségi index
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Érzékelt fizikai erőnlét
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Önálló erőnléti kérdőív
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Fizikai erőnlét – testösszetétel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Derékbőség
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Fizikai erőnlét – testösszetétel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Testtömeg-index
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Fizikai erőnlét – Rugalmasság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Módosított Sit and Reach teszt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Fizikai erőnlét – Rugalmasság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Hátsó karcolás teszt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Fizikai erőnlét – izomerő és állóképesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Fáradtságig guggolás
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Fizikai erőnlét – izomerő és állóképesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Fáradtságig fekvőtámasz
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Fizikai erőnlét – szív- és érrendszeri állóképesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Nyugalmi pulzusszám (RHR)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Fizikai erőnlét – szív- és érrendszeri állóképesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Vérnyomás (BP)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
|
Fizikai erőnlét – szív- és érrendszeri állóképesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
3 perces lépésteszt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniMalta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .