- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04779138
Zvýšení absorpce vakcíny v oblastech s nedostatečnými zdroji veřejného bydlení
23. dubna 2024 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science
Komunitní partnerská intervence ke zvýšení absorpce vakcíny proti COVID-19 u Afroameričanů s nízkými příjmy a nedostatečně zajištěných zdrojů a obyvatel veřejného bydlení v Latinské Americe
Tento návrh se snaží zlepšit zavádění a dokončení očkování proti COVID-19 mezi obyvateli veřejného bydlení Afroameričanů a Latinské Ameriky v jižním Los Angeles.
Vzhledem k četným rozdílům, se kterými se obyvatelé veřejného bydlení setkávají, využijí vyšetřovatelé teoreticky podloženou, multidisciplinární a kulturně přizpůsobenou intervenci k poskytování vzdělání na více úrovních a implementaci inovativních strategií k zapojení této populace do očkování proti COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedna konkrétní skupina, obyvatelé veřejného bydlení z Afriky a Latinské Ameriky, čelí nepříznivým účinkům souvisejícím se zhoršováním sociálních determinant a zdravotních rozdílů.
S využitím komunitně řízeného přístupu je celkovým cílem této navrhované studie zvýšit absorpce vakcíny COVID-19 a dokončit dopad COVID-19 mezi obyvateli veřejného bydlení v Afroameričanech a Latinské Americe.
K provedení této intervence budou využity informační, motivační a behaviorální dovednosti (IMB) a transteoretický model, vedené komunitním participačním modelem.
Prostřednictvím tohoto inovativního programu založíme akademický tým pro zlepšení přijatelnosti vakcín a program cíleného zapojení (ACTIVATE), který rozvine vůdčí triády vedoucích obyvatel veřejného bydlení, studentů praktických zdravotních sester a studentů veřejného zdraví k provádění této víceúrovňové intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
462
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Cíl 2:
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat jako Latinx nebo Afroameričan
- věk 18 let nebo starší
- bydlí v jedné ze šesti spolupracujících oblastí veřejného bydlení
- Mluvte anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Nemá bydliště v jedné ze spolupracujících oblastí veřejného bydlení
- Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Latinoameričan
- Věk 17 a mladší
- Neumím anglicky ani španělsky
Cíl 3:
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat jako Latinx nebo Afroameričan
- věk 18 let nebo starší
- bydlí v jedné ze šesti spolupracujících oblastí veřejného bydlení
- Mluvte anglicky nebo španělsky
- Nahlásit váhání s vakcínou
Kritéria vyloučení:
- Nemá bydliště v jedné ze spolupracujících oblastí veřejného bydlení
- Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Latinoameričan
- Věk 17 a mladší
- Neumím anglicky ani španělsky
- Obdrželi jste všechny doporučené vakcíny proti COVID-19
- Žádné zprávy o váhání vakcíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvyšování počtu očkování proti COVID-19
Toto je předexperimentální návrh „jedna skupina před testem a po testu“ ke zvýšení absorpce a dokončení vakcíny COVID-19 mezi obyvateli veřejného bydlení Afroameričanů a Latinské Ameriky v jižním Los Angeles.
Navrhovaná intervence bude využívat (1) kulturně citlivou, (2) teoreticky založenou intervenci, kterou společně provedou naši vedoucí triády ACTIVATE a naši výzkumníci.
K realizaci intervence použijeme model informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) a transteoretický model.
|
Poskytovat/rozšiřovat znalosti, upravovat postoje, motivovat a poskytovat dovednosti a zdroje ke snížení váhavosti ohledně očkování proti COVID-19 a zvýšit ochotu a zavádění očkování proti COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence absorpce očkování proti COVID-19, chřipce a zápalu plic pomocí vlastního hlášení historie očkování
Časové okno: Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
|
1.
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného sledování po 9 a 18 měsících očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 40% změna v dokončení očkovací série COVID-19
|
Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené míry váhavosti vakcíny proti COVID-19 pomocí průzkumů NIH Toolbox o COVID-19
Časové okno: Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
|
1.
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a po 3 měsících následného sledování očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 40% změnu ve váhání vůči COVID-19.
|
Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli zvýšené úrovně změny chování směrem k očkování proti COVID-19 pomocí průzkumů NIH Toolbox o COVID-19
Časové okno: Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
|
2. Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného 3měsíčního sledování očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 40% změna ve stádiu změny jejich chování směrem k očkování proti COVID-19
|
Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vaccinehousing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .