- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779138
Aumento de la captación de vacunas en áreas de viviendas públicas de escasos recursos
23 de abril de 2024 actualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science
Intervención asociada con la comunidad para aumentar la aceptación de la vacuna contra el COVID-19 en residentes de viviendas públicas latinos y afroamericanos con bajos ingresos y escasos recursos
Esta propuesta busca mejorar la aceptación y finalización de la vacunación contra el COVID-19 entre los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos en el sur de Los Ángeles.
Dadas las múltiples disparidades experimentadas por los residentes de viviendas públicas, los investigadores utilizarán una intervención basada en la teoría, multidisciplinaria y culturalmente adaptada para brindar educación en múltiples niveles e implementar estrategias innovadoras para involucrar a esta población en la adopción de la vacuna contra el COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un grupo en particular, los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos, enfrentan efectos adversos relacionados con el empeoramiento de los determinantes sociales y las disparidades de salud.
Utilizando un enfoque impulsado por la comunidad, el objetivo general de este estudio propuesto es aumentar la aceptación de la vacuna COVID-19 y completar el impacto de COVID-19 entre los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos.
Guiados por el Modelo Participativo de Base Comunitaria, se utilizarán las Habilidades de Información, Motivación y Comportamiento (IMB) y el Modelo Transteórico para llevar a cabo esta intervención.
A través de este programa innovador, estableceremos el equipo académico-comunitario para mejorar la aceptabilidad de las vacunas y el compromiso específico (ACTIVATE), que desarrollará tríadas de liderazgo de líderes residentes de viviendas públicas, estudiantes de enfermería practicante y estudiantes de salud pública para llevar a cabo esta intervención multinivel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
462
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Objetivo 2:
Criterios de inclusión:
- identificarse como latino o afroamericano
- 18 años o más
- residir en una de las seis viviendas públicas colaboradoras
- Habla inglés o español
Criterio de exclusión:
- No residente en una de las viviendas públicas colaboradoras
- No se identifica a sí mismo como afroamericano o latino
- 17 años y menos
- Incapaz de hablar inglés o español.
Objetivo 3:
Criterios de inclusión:
- identificarse como latino o afroamericano
- 18 años o más
- residir en una de las seis viviendas públicas colaboradoras
- Habla inglés o español
- Informar dudas sobre vacunas
Criterio de exclusión:
- No residente en una de las viviendas públicas colaboradoras
- No se identifica a sí mismo como afroamericano o latino
- 17 años y menos
- Incapaz de hablar inglés o español.
- Recibió todas las vacunas recomendadas para COVID-19
- No se informa de la vacilación de la vacuna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aumento de la aceptación de la vacunación contra la COVID-19
Este es un diseño preexperimental de "prueba previa y posterior de un grupo" para aumentar la aceptación y finalización de la vacuna COVID-19 entre los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos en el sur de Los Ángeles.
La intervención propuesta empleará (1) una intervención culturalmente sensible, (2) basada en la teoría que será impartida conjuntamente por nuestros líderes de la tríada ACTIVATE y nuestros investigadores.
Usaremos el modelo de Habilidades de Información, Motivación y Comportamiento (IMB) y el Modelo Transteórico para implementar la intervención.
|
Proporcionar/mejorar el conocimiento, modificar actitudes, motivar y proporcionar habilidades y recursos para reducir la vacilación de la vacuna contra el COVID-19 y aumentar la disposición y aceptación de la vacunación contra el COVID-19.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de la aceptación de la vacunación para COVID-19, influenza y neumonía utilizando el autoinforme del historial de vacunación
Periodo de tiempo: Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
|
1.
Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y de 9 y 18 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 40 % en la finalización de la serie de vacunación contra el COVID-19
|
Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que lograron niveles reducidos de reticencia a la vacuna de la vacuna COVID-19 utilizando las encuestas NIH Toolbox sobre COVID-19
Periodo de tiempo: Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
|
1.
Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y de 3 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 40 % en la vacilación hacia la vacunación contra el COVID-19.
|
Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
|
|
Porcentaje de participantes que lograron un mayor nivel de cambio de comportamiento hacia la vacunación contra el COVID-19 utilizando las encuestas de la caja de herramientas de los NIH sobre el COVID-19
Periodo de tiempo: Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
|
2. Al comparar los datos previos, posteriores a la intervención y de seguimiento de 3 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 40 % en su etapa de cambio de comportamiento hacia la vacunación contra el COVID-19
|
Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vaccinehousing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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