- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04779138
Toenemende opname van vaccins in volkshuisvestingsgebieden met onvoldoende middelen
23 april 2024 bijgewerkt door: Charles Drew University of Medicine and Science
Interventie in samenwerking met de gemeenschap om de opname van COVID-19-vaccins te vergroten bij Afro-Amerikanen met een laag inkomen en inwoners van Latijns-Amerikaanse volkshuisvesting met een laag inkomen
Dit voorstel heeft tot doel de acceptatie en voltooiing van COVID-19-vaccinatie onder Afro-Amerikaanse en Latinx-bewoners van volkshuisvesting in South Los Angeles te verbeteren.
Gezien de vele verschillen die bewoners van volkshuisvesting ervaren, zullen de onderzoekers een theoretisch gebaseerde, multidisciplinaire en cultureel aangepaste interventie gebruiken om onderwijs op meerdere niveaus te bieden en innovatieve strategieën te implementeren om deze populatie te betrekken bij de acceptatie van COVID-19-vaccinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een bepaalde groep, Afro-Amerikaanse en Latinx-bewoners van volkshuisvesting, wordt geconfronteerd met nadelige effecten die verband houden met verslechterende sociale determinanten en gezondheidsverschillen.
Door gebruik te maken van een door de gemeenschap aangestuurde aanpak, is het algemene doel van deze voorgestelde studie om de opname van het COVID-19-vaccin te vergroten en de impact van COVID-19 onder Afro-Amerikaanse en Latinx-bewoners van volkshuisvesting te voltooien.
Geleid door het op de gemeenschap gebaseerde participatiemodel, zullen de informatie-, motivatie- en gedragsvaardigheden (IMB) en het transtheoretische model worden gebruikt om deze interventie uit te voeren.
Via dit innovatieve programma zullen we een Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement (ACTIVATE)-programma opzetten, dat leiderschapstriades zal ontwikkelen van volkshuisvestingsleiders, student-verpleegkundigen en studenten volksgezondheid om deze interventie op meerdere niveaus uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
462
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Doel 2:
Inclusiecriteria:
- identificeren als Latinx of Afro-Amerikaans
- 18 jaar of ouder
- wonen in een van de zes samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
- Spreek Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Geen bewoner van een van de samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
- Identificeert zichzelf niet als Afro-Amerikaans of Latinx
- Leeftijd 17 en jonger
- Kan geen Engels of Spaans spreken
Doel 3:
Inclusiecriteria:
- identificeren als Latinx of Afro-Amerikaans
- 18 jaar of ouder
- wonen in een van de zes samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
- Spreek Engels of Spaans
- Meld aarzeling vaccin
Uitsluitingscriteria:
- Geen bewoner van een van de samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
- Identificeert zichzelf niet als Afro-Amerikaans of Latinx
- Leeftijd 17 en jonger
- Kan geen Engels of Spaans spreken
- Alle aanbevolen vaccins voor COVID-19 ontvangen
- Geen melding van aarzeling met vaccins
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toenemende opname van COVID-19-vaccinatie
Dit is een pre-experimenteel "pretest-posttest"-ontwerp met één groep om de opname en voltooiing van het COVID-19-vaccin te vergroten onder Afro-Amerikaanse en Latinx-bewoners van volkshuisvesting in South Los Angeles.
De voorgestelde interventie zal gebruik maken van (1) cultureel sensitieve, (2) theoretisch gebaseerde interventie die gezamenlijk zal worden geleverd door onze ACTIVATE triade leiders en onze onderzoekers.
We gebruiken het informatie-, motivatie- en gedragsvaardighedenmodel (IMB) en het transtheoretisch model om de interventie te implementeren.
|
Kennis verstrekken/vergroten, attitudes aanpassen, motiveren en vaardigheden en middelen ter beschikking stellen om de aarzeling om COVID-19-vaccinaties te verminderen en de bereidheid tot en deelname aan COVID-19-vaccinatie te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van vaccinatiegebruik voor COVID-19, griep en longontsteking met behulp van Vaccination History Self Report
Tijdsspanne: Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
|
1.
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 9- en 18-maanden follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in de voltooiing van de COVID-19-vaccinatiereeks
|
Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat verlaagde vaccinaarzelingsniveaus van het COVID-19-vaccin bereikt met behulp van de NIH Toolbox-enquêtes over COVID-19
Tijdsspanne: Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
|
1.
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 3-maanden follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in aarzeling ten opzichte van COVID-19-vaccinatie.
|
Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
|
|
Percentage deelnemers dat een hoger niveau van gedragsverandering bereikt in de richting van COVID-19-vaccinatie met behulp van de NIH Toolbox Enquêtes over COVID-19
Tijdsspanne: Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
|
2. Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 3-maanden follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in hun gedragsfase van verandering in de richting van COVID-19-vaccinatie
|
Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vaccinehousing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .