- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04779138
Zwiększenie wychwytu szczepionek w obszarach mieszkalnictwa publicznego o niedofinansowaniu
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Charles Drew University of Medicine and Science
Interwencja partnerska społeczności mająca na celu zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 wśród Afroamerykanów i latynoskich mieszkańców mieszkań komunalnych o niskich dochodach, którzy nie dysponują wystarczającymi zasobami
Ta propozycja ma na celu zwiększenie przyjmowania i ukończenia szczepień przeciwko COVID-19 wśród mieszkańców mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów w południowym Los Angeles.
Biorąc pod uwagę liczne rozbieżności, jakich doświadczają mieszkańcy mieszkań komunalnych, badacze wykorzystają opartą na teorii, multidyscyplinarną i dostosowaną kulturowo interwencję, aby zapewnić edukację na wielu poziomach i wdrożyć innowacyjne strategie, aby zaangażować tę populację w przyjmowanie szczepionek przeciwko COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedna szczególna grupa, mieszkańcy mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów, boryka się z negatywnymi skutkami związanymi z pogarszającymi się uwarunkowaniami społecznymi i dysproporcjami zdrowotnymi.
Wykorzystując podejście zorientowane na społeczność, ogólnym celem proponowanego badania jest zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 i zakończenie wpływu COVID-19 wśród mieszkańców mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów.
Kierując się modelem partycypacyjnym opartym na społeczności, informacje, motywacja i umiejętności behawioralne (IMB) oraz model transteoretyczny zostaną wykorzystane do przeprowadzenia tej interwencji.
W ramach tego innowacyjnego programu utworzymy zespół społeczności akademickiej ds. poprawy akceptacji szczepionek i programu ukierunkowanego zaangażowania (ACTIVATE), który opracuje triady przywódcze złożone z liderów mieszkań komunalnych, studentów pielęgniarstwa i studentów zdrowia publicznego w celu przeprowadzenia tej wielopoziomowej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
462
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Cel 2:
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako Latynosi lub Afroamerykanie
- wiek 18 lat lub starszy
- zamieszkać w jednym z sześciu współpracujących ze sobą publicznych obszarów mieszkaniowych
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w jednym z współpracujących publicznych obszarów mieszkaniowych
- Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin ani Latynos
- Wiek 17 lat i młodsi
- Nie można mówić ani po angielsku, ani po hiszpańsku
Cel 3:
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako Latynosi lub Afroamerykanie
- wiek 18 lat lub starszy
- zamieszkać w jednym z sześciu współpracujących ze sobą publicznych obszarów mieszkaniowych
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
- Zgłoś wahanie dotyczące szczepionki
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w jednym z współpracujących publicznych obszarów mieszkaniowych
- Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin ani Latynos
- Wiek 17 lat i młodsi
- Nie można mówić ani po angielsku, ani po hiszpańsku
- Otrzymał wszystkie zalecane szczepionki na COVID-19
- Brak zgłoszeń o wahaniach dotyczących szczepień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwiększenie liczby szczepień przeciwko COVID-19
Jest to przedeksperymentalny projekt „jednej grupy pretest-posttest”, mający na celu zwiększenie przyjmowania i uzupełniania szczepionek przeciwko COVID-19 wśród mieszkańców mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów w południowym Los Angeles.
Proponowana interwencja będzie obejmowała (1) interwencję wrażliwą kulturowo, (2) interwencję opartą na teorii, która zostanie przeprowadzona wspólnie przez naszych liderów triady ACTIVATE i naszych badaczy.
Do wdrożenia interwencji wykorzystamy model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) oraz model transteoretyczny.
|
Dostarczaj/poszerzaj wiedzę, modyfikuj postawy, motywuj i zapewniaj umiejętności i zasoby, aby zmniejszyć wahania dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19 oraz zwiększyć chęć i wykorzystanie szczepionki przeciwko COVID-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie szczepień przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc na podstawie samoopisu historii szczepień
Ramy czasowe: Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
|
1.
Porównując dane przed i po interwencji oraz 9- i 18-miesięczną obserwację, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 40% zmiana w ukończeniu serii szczepień przeciwko COVID-19
|
Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli obniżony poziom wahań co do szczepionki przeciwko COVID-19 za pomocą ankiet NIH Toolbox dotyczących COVID-19
Ramy czasowe: Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
|
1.
Porównując dane sprzed interwencji, po interwencji i 3-miesięczną obserwację, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 40% zmianę wahań co do szczepienia przeciwko COVID-19.
|
Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
|
|
Odsetek uczestników osiągających wyższy poziom zmiany zachowania w kierunku szczepienia przeciwko COVID-19 za pomocą ankiet NIH Toolbox dotyczących COVID-19
Ramy czasowe: Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
|
2. Porównując dane z okresu przed, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 40% zmiana w ich zachowaniu etap zmiany w kierunku szczepienia przeciwko COVID-19
|
Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vaccinehousing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyTestowanie SARS Coronavirus 2 RT-PCRStany Zjednoczone
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone