- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04779138
Az oltóanyag-felhasználás növelése az alulfinanszírozott lakossági lakóövezetekben
2024. április 23. frissítette: Charles Drew University of Medicine and Science
Közösségi együttműködéssel az alacsony jövedelmű, alulfinanszírozott afroamerikaiak és a latin államok lakóinak COVID-19 elleni oltóanyag-felvételének növelése érdekében
A javaslat célja, hogy fokozza a COVID-19 elleni védőoltás elterjedését és elvégzését az afro-amerikai és latin-amerikai lakosság körében, Dél-Los Angelesben.
Tekintettel az állami lakások lakói által tapasztalt többszörös különbségekre, a nyomozók elméleti alapú, multidiszciplináris és kulturálisan testre szabott beavatkozást alkalmaznak, hogy több szintű oktatást biztosítsanak, és innovatív stratégiákat hajtsanak végre annak érdekében, hogy bevonják ezt a lakosságot a COVID-19 elleni védőoltás felvételébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy bizonyos csoport, az afro-amerikai és latin-amerikai állami lakások lakói a társadalmi meghatározó tényezők és az egészségügyi egyenlőtlenségek súlyosbodásával kapcsolatos káros hatásokkal szembesülnek.
A közösségvezérelt megközelítést alkalmazva ennek a javasolt tanulmánynak az általános célja, hogy növelje a COVID-19 elleni oltás terjedését, és teljessé tegye a COVID-19 hatását az afro-amerikai és latin-amerikai lakosság körében.
A közösségi alapú részvételi modell vezérelve az információs, motivációs és viselkedési készségeket (IMB) és a transzteoretikus modellt fogják használni ennek a beavatkozásnak a végrehajtásához.
Ezzel az innovatív programmal létrehozzuk az Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement (ACTIVATE) programot, amely vezetői hármasokat alakít ki az állami otthonlakók vezetőiből, gyakorló ápolónőkből és közegészségügyi hallgatókból ennek a többszintű beavatkozásnak a végrehajtására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
462
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sharon Cobb
- Telefonszám: 3235683329
- E-mail: sharoncobb1@cdrewu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
2. cél:
Bevételi kritériumok:
- latin vagy afroamerikaiként azonosítják
- 18 éves vagy idősebb
- a hat együttműködő állami lakóterület egyikében laknak
- Beszéljen angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
- Nem lakos valamelyik együttműködő állami lakóövezetben
- Nem azonosítja magát afroamerikainak vagy latinxnak
- 17 éves és fiatalabb
- Nem tud sem angolul, sem spanyolul
3. cél:
Bevételi kritériumok:
- latin vagy afroamerikaiként azonosítják
- 18 éves vagy idősebb
- a hat együttműködő állami lakóterület egyikében laknak
- Beszéljen angolul vagy spanyolul
- Az oltással kapcsolatos tétovázás bejelentése
Kizárási kritériumok:
- Nem lakos valamelyik együttműködő állami lakóövezetben
- Nem azonosítja magát afroamerikainak vagy latinxnak
- 17 éves és fiatalabb
- Nem tud sem angolul, sem spanyolul
- Megkapta az összes ajánlott oltást a COVID-19 ellen
- Nem érkezett jelentés az oltással való tétovázásról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A COVID-19 elleni védőoltás fokozott igénybevétele
Ez egy kísérlet előtti „egy csoportos előteszt-utóteszt” terv, amely növeli a COVID-19 vakcina felvételét és befejezését a Dél-Los Angeles-i afroamerikai és latin-amerikai lakosság körében.
A javasolt beavatkozás (1) kulturálisan érzékeny, (2) elméleti alapú beavatkozást alkalmaz, amelyet az ACTIVATE triád vezetőink és kutatóink közösen hajtanak végre.
A beavatkozás megvalósításához az információs, motivációs és viselkedési készségek (IMB) modellt és a transzteoretikus modellt fogjuk használni.
|
Ismeretek biztosítása/bővítése, attitűdök módosítása, motiváció és készségek és erőforrások biztosítása a COVID-19 oltással kapcsolatos tétovázás csökkentése, valamint a COVID-19 oltás iránti hajlandóság és elterjedtség növelése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID-19, az influenza és a tüdőgyulladás elleni védőoltások gyakorisága az oltási előzmények önjelentése alapján
Időkeret: Beavatkozás: 4 hónap; Nyomon követési pont: 3 hónappal a beavatkozás után
|
1.
A beavatkozás előtti, utáni, valamint 9 és 18 hónapos utánkövetési adatok összehasonlításával a következőkre számítunk az alapvonalhoz képest: 40%-os változás a COVID-19 oltási sorozat teljesítésében
|
Beavatkozás: 4 hónap; Nyomon követési pont: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik csökkentették a COVID-19 vakcina oltással való tétovázási szintjét az NIH eszköztár COVID-19-re vonatkozó felmérései alapján
Időkeret: Beavatkozás: 4 hónap; Nyomon követési pont: 3 hónappal a beavatkozás után
|
1.
A beavatkozás előtti, utáni és 3 hónapos utánkövetési adatok összehasonlításával a következőket várjuk az alapvonalhoz képest: 40%-os változás a COVID-19 elleni védőoltással szembeni tétovázásban.
|
Beavatkozás: 4 hónap; Nyomon követési pont: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik magasabb szintű magatartásváltozást értek el a COVID-19 elleni védőoltás irányába az NIH eszköztár COVID-19-re vonatkozó felmérései alapján
Időkeret: Beavatkozás: 4 hónap; Nyomon követési pont: 3 hónappal a beavatkozás után
|
2. A beavatkozás előtti, utáni és 3 hónapos követési adatok összehasonlításával a következőket várjuk az alapvonalhoz képest: 40%-os változás a viselkedésükben a COVID-19 oltás irányába
|
Beavatkozás: 4 hónap; Nyomon követési pont: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vaccinehousing
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koronavírus
-
Oneness Biotech Co., Ltd.BefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség Coronavirus 2 (rendellenesség)Egyesült Államok
-
TakedaBefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma által okozott fertőzések megelőzése Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)Japán
-
Pomeranian Medical University SzczecinMég nincs toborzásOxigénhiány | Koronavírus fertőzés | ARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség miatt Coronavirus 2Lengyelország
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveKoronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozójaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsToborzásSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) fertőzésSvájc
-
Humanigen, Inc.Aktív, nem toborzóCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásEgyesült Államok, Brazília
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásPulyka
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktív, nem toborzóSúlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 fertőzésKanada
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MedicaleMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | SARS-CoV-2 | Koronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozója
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma miatt Coronavirus 2Franciaország