- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04779138
Økende vaksineopptak i offentlige boligområder med lite ressurser
23. april 2024 oppdatert av: Charles Drew University of Medicine and Science
Samfunnspartnere intervensjon for å øke COVID-19-vaksineopptaket hos lavinntektsfattige afroamerikanere og beboere i Latinx-bolig
Dette forslaget søker å forbedre opptaket og fullføringen av covid-19-vaksinasjon blant beboere av offentlige boliger avroamerikansk og latinsk i Sør-Los Angeles.
Gitt de mange forskjellene som beboere i offentlige boliger opplever, vil etterforskerne bruke en teoretisk basert, tverrfaglig og kulturelt skreddersydd intervensjon for å gi utdanning på flere nivåer og implementere innovative strategier for å engasjere denne befolkningen i opptaket av covid-19-vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En spesiell gruppe, beboere i offentlige boliger i afroamerikanske amerikanere og Latinx, står overfor negative effekter knyttet til forverrede sosiale determinanter og helseforskjeller.
Ved å bruke en fellesskapsdrevet tilnærming, er det overordnede målet med denne foreslåtte studien å øke COVID-19-vaksineopptaket og fullføringen av virkningen av COVID-19 blant beboere i offentlige boliger i afroamerikanske og latinske lande.
Veiledet av den samfunnsbaserte deltakermodellen, vil informasjons-, motivasjons- og atferdsferdighetene (IMB) og den transteoretiske modellen bli brukt for å utføre denne intervensjonen.
Gjennom dette innovative programmet vil vi etablere Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement (ACTIVATE)-programmet, som vil utvikle ledertriader av ledere i offentlige boliger, sykepleierstudenter og folkehelsestudenter for å utføre denne intervensjonen på flere nivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
462
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Mål 2:
Inklusjonskriterier:
- identifisere som Latinx eller afroamerikansk
- alder 18 eller eldre
- bosatt i et av de seks samarbeidende offentlige boligområdene
- Snakk enten engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosatt på et av de samarbeidende allmenne boligområdene
- Identifiserer seg ikke selv som afroamerikaner eller latinx
- Alder 17 og yngre
- Kan ikke snakke hverken engelsk eller spansk
Mål 3:
Inklusjonskriterier:
- identifisere som Latinx eller afroamerikansk
- alder 18 eller eldre
- bosatt i et av de seks samarbeidende offentlige boligområdene
- Snakk enten engelsk eller spansk
- Rapporter vaksinenøling
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosatt på et av de samarbeidende allmenne boligområdene
- Identifiserer seg ikke selv som afroamerikaner eller latinx
- Alder 17 og yngre
- Kan ikke snakke hverken engelsk eller spansk
- Fikk alle anbefalte vaksiner for COVID-19
- Ingen rapportering om vaksinenøling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økende opptak av covid-19-vaksinering
Dette er en pre-eksperimentell "en gruppe pretest-posttest"-design for å øke COVID-19-vaksineopptaket og fullføringen blant beboere av afroamerikanske og latinamerikanske offentlige boliger i Sør-Los Angeles.
Den foreslåtte intervensjonen vil benytte (1) kultursensitiv, (2) teoretisk basert intervensjon som vil bli levert i fellesskap av våre AKTIVATE triadeledere og våre forskere.
Vi vil bruke modellen for informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter (IMB) og den transteoretiske modellen for å implementere intervensjonen.
|
Gi/forbedre kunnskap, endre holdninger, motivere og gi ferdigheter og ressurser for å redusere nøling med covid-19-vaksiner og øke viljen og opptaket i covid-19-vaksinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av vaksinasjonsopptak for COVID-19, influensa og lungebetennelse ved bruk av egenrapport for vaksinasjonshistorie
Tidsramme: Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
|
1.
Ved sammenligning av data før, etter intervensjon og 9- og 18-måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i fullføring av covid-19-vaksinasjonsserier
|
Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår reduserte vaksinenølenivåer for covid-19-vaksine ved å bruke NIH Toolbox-undersøkelser om covid-19
Tidsramme: Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
|
1.
Ved å sammenligne data før, etter intervensjon og 3-måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i nøling mot covid-19-vaksinasjon.
|
Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår økt nivå av atferdsendring mot covid-19-vaksinasjon ved å bruke NIH Toolbox-undersøkelser om covid-19
Tidsramme: Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
|
2. Ved å sammenligne data før, etter intervensjon og 3-måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i deres atferdsstadium for endring mot covid-19-vaksinasjon
|
Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vaccinehousing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .