- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04779138
Aumento dell'adozione del vaccino nelle aree di edilizia popolare con risorse insufficienti
23 aprile 2024 aggiornato da: Charles Drew University of Medicine and Science
Intervento collaborativo della comunità per aumentare l'adozione del vaccino COVID-19 negli afroamericani a basso reddito e nei residenti di alloggi pubblici latini
Questa proposta mira a migliorare l'adozione e il completamento della vaccinazione COVID-19 tra i residenti di alloggi pubblici afroamericani e latini nel sud di Los Angeles.
Date le molteplici disparità sperimentate dai residenti delle case popolari, gli investigatori utilizzeranno un intervento basato sulla teoria, multidisciplinare e culturalmente su misura per fornire istruzione a più livelli e implementare strategie innovative per coinvolgere questa popolazione nell'adozione della vaccinazione COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un gruppo particolare, i residenti di alloggi pubblici afroamericani e latini, sta affrontando effetti negativi legati al peggioramento dei determinanti sociali e delle disparità di salute.
Utilizzando un approccio guidato dalla comunità, l'obiettivo generale di questo studio proposto è aumentare l'assorbimento del vaccino COVID-19 e completare l'impatto di COVID-19 tra i residenti di case popolari afroamericane e latine.
Guidati dal modello partecipativo basato sulla comunità, l'informazione, la motivazione e le abilità comportamentali (IMB) e il modello transteorico saranno utilizzati per realizzare questo intervento.
Attraverso questo programma innovativo, istituiremo il programma ACTIVATE (Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement), che svilupperà triadi di leadership di leader residenti di alloggi pubblici, studenti di infermieri e studenti di sanità pubblica per svolgere questo intervento multilivello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
462
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sharon Cobb
- Numero di telefono: 3235683329
- Email: sharoncobb1@cdrewu.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Obiettivo 2:
Criterio di inclusione:
- identificare come Latinx o afroamericano
- 18 anni o più
- risiedere in una delle sei aree di edilizia popolare che collaborano
- Parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Non residente in una delle aree di edilizia popolare che collaborano
- Non si identifica come afroamericano o latinoamericano
- Età 17 e più giovane
- Impossibile parlare inglese o spagnolo
Obiettivo 3:
Criterio di inclusione:
- identificare come Latinx o afroamericano
- 18 anni o più
- risiedere in una delle sei aree di edilizia popolare che collaborano
- Parla inglese o spagnolo
- Segnala l'esitazione del vaccino
Criteri di esclusione:
- Non residente in una delle aree di edilizia popolare che collaborano
- Non si identifica come afroamericano o latinoamericano
- Età 17 e più giovane
- Impossibile parlare inglese o spagnolo
- Ha ricevuto tutti i vaccini raccomandati per COVID-19
- Nessuna segnalazione di esitazione vaccinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Aumento della diffusione della vaccinazione contro il COVID-19
Si tratta di un progetto pre-sperimentale "un gruppo pretest-posttest" per aumentare l'assorbimento e il completamento del vaccino COVID-19 tra i residenti di alloggi pubblici afroamericani e latini nel sud di Los Angeles.
L'intervento proposto impiegherà (1) un intervento culturalmente sensibile, (2) basato sulla teoria che sarà fornito congiuntamente dai nostri leader della triade ACTIVATE e dai nostri ricercatori.
Utilizzeremo il modello di informazione, motivazione e abilità comportamentali (IMB) e il modello transteoretico per implementare l'intervento.
|
Fornire/migliorare le conoscenze, modificare gli atteggiamenti, motivare e fornire competenze e risorse per ridurre l'esitazione del vaccino COVID-19 e aumentare la disponibilità e l'adozione della vaccinazione COVID-19.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza dell'assorbimento della vaccinazione per COVID-19, influenza e polmonite utilizzando l'autovalutazione della storia delle vaccinazioni
Lasso di tempo: Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
|
1.
Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 9 e 18 mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 40% nel completamento della serie di vaccinazioni COVID-19
|
Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di partecipanti che ottengono livelli di esitazione vaccinale ridotti del vaccino COVID-19 utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19
Lasso di tempo: Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
|
1.
Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 3 mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 40% nell'esitazione verso la vaccinazione COVID-19.
|
Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
|
Percentuale di partecipanti che ottengono un livello maggiore di cambiamento del comportamento verso la vaccinazione COVID-19 utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19
Lasso di tempo: Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
|
2. Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 3 mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: un cambiamento del 40% nel loro comportamento fase di cambiamento verso la vaccinazione COVID-19
|
Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vaccinehousing
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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