- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04779138
Рост использования вакцины в районах государственного жилья с ограниченными ресурсами
23 апреля 2024 г. обновлено: Charles Drew University of Medicine and Science
Партнерское вмешательство сообщества для увеличения использования вакцины против COVID-19 среди малообеспеченных афроамериканцев и жителей латиноамериканского государственного жилья с низким доходом
Это предложение направлено на повышение охвата и завершение вакцинации против COVID-19 среди афроамериканцев и латиноамериканцев, проживающих в государственном жилье в Южном Лос-Анджелесе.
Учитывая множественные различия, с которыми сталкиваются жители государственного жилья, исследователи будут использовать теоретически обоснованное, междисциплинарное и учитывающее культурные особенности вмешательство, чтобы обеспечить обучение на нескольких уровнях и внедрить инновационные стратегии для вовлечения этого населения в вакцинацию против COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одна конкретная группа, афроамериканцы и жители латиноамериканского государственного жилья, сталкиваются с неблагоприятными последствиями, связанными с ухудшением социальных детерминант и неравенством в отношении здоровья.
Общая цель этого предлагаемого исследования с использованием подхода, ориентированного на сообщества, состоит в том, чтобы увеличить использование вакцины против COVID-19 и устранить воздействие COVID-19 на жителей государственного жилья афроамериканцев и латиноамериканцев.
Руководствуясь моделью участия сообщества, для проведения этого вмешательства будут использоваться информация, мотивация и поведенческие навыки (IMB) и транстеоретическая модель.
В рамках этой инновационной программы мы создадим программу «Группа академического сообщества по повышению приемлемости вакцины и целевому взаимодействию» (ACTIVATE), которая создаст лидерские триады лидеров жителей государственного жилья, студентов-практикующих медсестер и студентов, изучающих общественное здравоохранение, для проведения этого многоуровневого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
462
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Цель 2:
Критерии включения:
- идентифицируйте себя как латиноамериканца или афроамериканца
- 18 лет и старше
- проживать в одном из шести сотрудничающих районов государственного жилья
- Говорите на английском или испанском
Критерий исключения:
- Не проживает в одном из сотрудничающих районов государственного жилья
- Не идентифицирует себя как афроамериканец или латиноамериканец
- 17 лет и моложе
- Не может говорить ни по-английски, ни по-испански
Цель 3:
Критерии включения:
- идентифицируйте себя как латиноамериканца или афроамериканца
- 18 лет и старше
- проживать в одном из шести сотрудничающих районов государственного жилья
- Говорите на английском или испанском
- Сообщить о нерешительности в отношении вакцины
Критерий исключения:
- Не проживает в одном из сотрудничающих районов государственного жилья
- Не идентифицирует себя как афроамериканец или латиноамериканец
- 17 лет и моложе
- Не может говорить ни по-английски, ни по-испански
- Получили все рекомендуемые вакцины от COVID-19
- Нет сообщений о недоверии к вакцине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рост использования вакцины против COVID-19
Это предэкспериментальная схема «предварительное и последующее тестирование одной группы», направленная на увеличение охвата вакцинацией против COVID-19 и завершение вакцинации среди афроамериканцев и латиноамериканцев, проживающих в государственном жилье в Южном Лос-Анджелесе.
Предлагаемое вмешательство будет включать (1) культурно-чувствительное, (2) теоретически обоснованное вмешательство, которое будет осуществляться совместно лидерами нашей триады ACTIVATE и нашими исследователями.
Мы будем использовать модель информации, мотивации и поведенческих навыков (IMB) и транстеоретическую модель для реализации вмешательства.
|
Предоставление/обогащение знаний, изменение отношения, мотивация и предоставление навыков и ресурсов для снижения нерешительности в отношении вакцины против COVID-19 и повышения готовности и охвата вакцинацией против COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность вакцинации против COVID-19, гриппа и пневмонии с использованием самоотчета истории прививок
Временное ограничение: Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
|
1.
Сравнивая данные до и после вмешательства, а также данные последующего наблюдения через 9 и 18 месяцев, мы ожидаем следующее по сравнению с исходным уровнем: изменение на 40% в завершении серии вакцинации против COVID-19.
|
Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, у которых снизился уровень недоверия к вакцине против COVID-19 с использованием опросов NIH Toolbox по COVID-19
Временное ограничение: Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
|
1.
Сравнивая данные до, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения, мы ожидаем следующего по сравнению с исходным уровнем: изменение нерешительности в отношении вакцинации против COVID-19 на 40%.
|
Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
|
|
Процент участников, достигших повышенного уровня изменения поведения в отношении вакцинации против COVID-19 с помощью опросов NIH Toolbox по COVID-19
Временное ограничение: Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
|
2. Сравнивая данные до, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения, мы ожидаем следующее по сравнению с исходным уровнем: изменение их поведения на 40%; стадия изменения в отношении вакцинации против COVID-19.
|
Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vaccinehousing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .