- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04779138
Aumentar a aceitação de vacinas em áreas de habitação pública com poucos recursos
23 de abril de 2024 atualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science
Intervenção em parceria com a comunidade para aumentar a aceitação da vacina COVID-19 em afro-americanos de baixa renda com poucos recursos e residentes latinos em habitações públicas
Esta proposta visa melhorar a aceitação e a conclusão da vacinação contra a COVID-19 entre os residentes de habitações públicas afro-americanos e latinos no sul de Los Angeles.
Dadas as múltiplas disparidades experimentadas pelos residentes de habitações públicas, os investigadores utilizarão uma intervenção multidisciplinar, culturalmente adaptada e com base teórica para fornecer educação em vários níveis e implementar estratégias inovadoras para envolver essa população na aceitação da vacinação contra a COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grupo em particular, os residentes afro-americanos e latinos de habitações públicas, estão enfrentando efeitos adversos relacionados ao agravamento dos determinantes sociais e disparidades de saúde.
Utilizando uma abordagem voltada para a comunidade, o objetivo geral deste estudo proposto é aumentar a aceitação da vacina COVID-19 e concluir o impacto do COVID-19 entre residentes de habitações públicas afro-americanos e latinos.
Guiados pelo Modelo Participativo de Base Comunitária, serão utilizados para a realização desta intervenção as Habilidades de Informação, Motivação e Comportamento (IMB) e o Modelo Transteórico.
Por meio deste programa inovador, estabeleceremos o programa Equipe Acadêmica-Comunitária para Melhorar a Aceitabilidade de Vacinas e Engajamento Direcionado (ACTIVATE), que desenvolverá tríades de liderança de líderes residentes em habitações públicas, estudantes de enfermagem e estudantes de saúde pública para realizar esta intervenção multinível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
462
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Objetivo 2:
Critério de inclusão:
- identificar como latino ou afro-americano
- 18 anos ou mais
- residir em uma das seis áreas de habitação pública colaboradoras
- Fale inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Não é residente em uma das áreas de habitação pública colaboradoras
- Não se identifica como afro-americano ou latino
- 17 anos ou menos
- Incapaz de falar inglês ou espanhol
Objetivo 3:
Critério de inclusão:
- identificar como latino ou afro-americano
- 18 anos ou mais
- residir em uma das seis áreas de habitação pública colaboradoras
- Fale inglês ou espanhol
- Relatar hesitação vacinal
Critério de exclusão:
- Não é residente em uma das áreas de habitação pública colaboradoras
- Não se identifica como afro-americano ou latino
- 17 anos ou menos
- Incapaz de falar inglês ou espanhol
- Recebeu todas as vacinas recomendadas para COVID-19
- Nenhum relato de hesitação vacinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aumento da aceitação da vacinação contra a COVID-19
Este é um projeto pré-experimental "pré-teste-pós-teste de um grupo" para aumentar a aceitação e a conclusão da vacina COVID-19 entre residentes de habitações públicas afro-americanos e latinos no sul de Los Angeles.
A intervenção proposta empregará (1) intervenção culturalmente sensível, (2) intervenção teórica que será realizada em conjunto por nossos líderes da tríade ACTIVATE e nossos pesquisadores.
Usaremos o modelo de Informação, Motivação e Competências Comportamentais (IMB) e o Modelo Transteórico para implementar a intervenção.
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Fornecer/aprimorar conhecimento, modificar atitudes, motivar e fornecer habilidades e recursos para reduzir a hesitação em vacinar contra a COVID-19 e aumentar a disposição e aceitação da vacinação contra a COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de adesão à vacinação para COVID-19, influenza e pneumonia usando auto-relato de histórico de vacinação
Prazo: Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
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1.
Comparando os dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 9 e 18 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma alteração de 40% na conclusão da série de vacinação contra COVID-19
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Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que alcançaram níveis reduzidos de hesitação vacinal da vacina COVID-19 usando as pesquisas de caixa de ferramentas do NIH sobre COVID-19
Prazo: Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
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1.
Comparando os dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 40% na hesitação em relação à vacinação contra COVID-19.
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Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
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Porcentagem de participantes que alcançaram maior nível de mudança de comportamento em relação à vacinação contra COVID-19 usando as pesquisas de caixa de ferramentas do NIH sobre COVID-19
Prazo: Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
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2. Comparando os dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 40% no estágio de mudança de comportamento em relação à vacinação contra COVID-19
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Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vaccinehousing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .