- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04779138
Ökat vaccinupptag i offentliga bostadsområden med underresurser
23 april 2024 uppdaterad av: Charles Drew University of Medicine and Science
Gemenskapspartners ingripande för att öka upptaget av covid-19-vaccin hos låginkomstfattiga afroamerikaner och bostadsboende i Latinx
Detta förslag syftar till att förbättra upptagandet och slutförandet av covid-19-vaccination bland invånare i allmännyttiga bostäder i södra Los Angeles i afroamerikanska och latinamerikanska länder.
Med tanke på de många skillnader som invånare i allmännyttiga bostäder upplever, kommer utredarna att använda en teoretiskt baserad, multidisciplinär och kulturellt skräddarsydd intervention för att tillhandahålla utbildning på flera nivåer och implementera innovativa strategier för att engagera denna befolkning i upptagandet av covid-19-vaccination.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En särskild grupp, invånare i afroamerikanska och latinska allmännyttiga bostäder, står inför negativa effekter relaterade till förvärrade sociala bestämningsfaktorer och hälsoskillnader.
Genom att använda ett samhällsdrivet tillvägagångssätt är det övergripande målet för denna föreslagna studie att öka upptaget av covid-19-vaccin och fullborda effekten av covid-19 bland boende i allmännyttiga bostäder i afroamerika och latin.
Med ledning av den gemenskapsbaserade deltagarmodellen kommer information, motivation och beteendeförmåga (IMB) och den transteoretiska modellen att användas för att utföra denna intervention.
Genom detta innovativa program kommer vi att inrätta ett akademiskt gemenskapsteam för att förbättra vaccinacceptabilitet och målinriktat engagemang (ACTIVATE), som kommer att utveckla ledarskapstriader av ledare för allmännyttiga bostäder, sjuksköterskestudenter och folkhälsostudenter för att utföra denna intervention på flera nivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
462
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Mål 2:
Inklusionskriterier:
- identifiera som Latinx eller afroamerikan
- 18 år eller äldre
- bor i ett av de sex samverkande allmännyttiga bostadsområdena
- Talar antingen engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Inte bosatt på något av de samverkande allmännyttiga bostadsområdena
- Identifierar sig inte själv som afroamerikan eller latinx
- Ålder 17 och yngre
- Kan varken engelska eller spanska
Mål 3:
Inklusionskriterier:
- identifiera som Latinx eller afroamerikan
- 18 år eller äldre
- bor i ett av de sex samverkande allmännyttiga bostadsområdena
- Talar antingen engelska eller spanska
- Rapportera vaccinationstveksamhet
Exklusions kriterier:
- Inte bosatt på något av de samverkande allmännyttiga bostadsområdena
- Identifierar sig inte själv som afroamerikan eller latinx
- Ålder 17 och yngre
- Kan varken engelska eller spanska
- Fick alla rekommenderade vacciner mot COVID-19
- Ingen rapportering om vaccinationstveksamhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ökat upptag av covid-19-vaccination
Detta är en pre-experimentell design av "en grupp förtest-eftertest" för att öka upptagningen och slutförandet av covid-19-vaccin bland bostäder i södra Los Angeles av afroamerikanska och latinska allmännyttiga bostäder.
Den föreslagna interventionen kommer att använda (1) kulturellt känslig, (2) teoretiskt baserad intervention som kommer att levereras gemensamt av våra ACTIVATE triadledare och våra forskare.
Vi kommer att använda modellen Information, Motivation och Behavioral Skills (IMB) och den transteoretiska modellen för att implementera interventionen.
|
Tillhandahålla/förbättra kunskap, modifiera attityder, motivera och tillhandahålla kompetens och resurser för att minska tveksamheten mot covid-19-vaccin och öka viljan och upptaget vid covid-19-vaccination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av vaccinationsupptag för covid-19, influensa och lunginflammation med hjälp av självrapport för vaccinationshistorik
Tidsram: Intervention: 4 månader; Uppföljningspunkt: 3 månader efter intervention
|
1.
Genom att jämföra data före, efter intervention och 9- och 18-månaders uppföljningsdata, räknar vi med följande jämfört med baslinjen: en 40 % förändring i slutförandet av covid-19-vaccinationsserien
|
Intervention: 4 månader; Uppföljningspunkt: 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av deltagare som uppnår minskade vaccinationstveksamhetsnivåer för covid-19-vaccin med hjälp av NIH Toolbox-undersökningar om covid-19
Tidsram: Intervention: 4 månader; Uppföljningspunkt: 3 månader efter intervention
|
1.
Genom att jämföra data före, efter intervention och 3 månaders uppföljning förväntar vi oss följande jämfört med baslinjen: en förändring på 40 % av tveksamheten mot covid-19-vaccination.
|
Intervention: 4 månader; Uppföljningspunkt: 3 månader efter intervention
|
Andel deltagare som uppnår en ökad nivå av beteendeförändring mot covid-19-vaccination med hjälp av NIH Toolbox-undersökningar om covid-19
Tidsram: Intervention: 4 månader; Uppföljningspunkt: 3 månader efter intervention
|
2. Genom att jämföra data före, efter intervention och 3 månaders uppföljning räknar vi med följande jämfört med baslinjen: en förändring på 40 % i deras beteendestadium av förändring mot covid-19-vaccination
|
Intervention: 4 månader; Uppföljningspunkt: 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vaccinehousing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
-
OSF Healthcare SystemAvslutadCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus-sjukdom | Coronavirus Sars-associerat som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus som orsak till sjukdomar...Förenta staterna
-
ProgenaBiomeDSCS CRORekryteringCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Salvacion USA Inc.Avslutad
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCoronavirus-infektion | Coronavirus | Coronavirus som orsak till sjukdomar klassificerade på annat hållFörenta staterna
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterUniversity of Pecs; Semmelweis University; Szeged University; University of...Okänd
-
ProgenaBiomeRekryteringCoronaviridae-infektioner | Covid-19 | COVID 19 | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | Gastrointestinal mikrobiom | Tarmmikrobiom | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Beijing Ditan HospitalOkänd
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekryteringCoronavirus | Traditionell kinesisk medicinKina
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)IndragenAnvändbarheten av empiriska antibiotika för icke-intuberade nya Coronavirus-sjukdomar 2019-patienterCoronavirus-infektion | Lunginflammation | Covid19Förenta staterna