- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779138
Stigende vaccineoptagelse i offentlige boligområder med underressourcer
23. april 2024 opdateret af: Charles Drew University of Medicine and Science
Community Partnered Intervention for at øge COVID-19-vaccineoptagelsen hos lavindkomstunderressourcerfattige afroamerikanere og latinx-almene beboere
Dette forslag søger at øge optagelsen og færdiggørelsen af COVID-19-vaccination blandt beboere af almene afroamerikanske og latinske boliger i det sydlige Los Angeles.
I betragtning af de mange forskelle, som beboere i almene boliger oplever, vil efterforskerne bruge en teoretisk baseret, multidisciplinær og kulturelt skræddersyet intervention til at give uddannelse på flere niveauer og implementere innovative strategier for at engagere denne befolkning i optagelsen af COVID-19-vaccination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En særlig gruppe, beboere af almene boliger i Afrika og Latinamerika, står over for negative virkninger relateret til forværrede sociale determinanter og sundhedsmæssige forskelle.
Ved at bruge en fællesskabsdrevet tilgang er det overordnede mål med denne foreslåede undersøgelse at øge COVID-19-vaccineoptagelsen og fuldende virkningen af COVID-19 blandt beboere i almene afroamerikanske og latinamerikanske boliger.
Vejledt af den samfundsbaserede deltagelsesmodel, vil information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder (IMB) og den transteoretiske model blive brugt til at udføre denne intervention.
Gennem dette innovative program vil vi etablere akademisk-fællesskabsteam til forbedring af vaccineacceptabilitet og målrettet engagement (ACTIVATE), som vil udvikle lederskabstriader af beboerledere i offentlige boliger, sygeplejerskestuderende og folkesundhedsstuderende til at udføre denne intervention på flere niveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
462
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Mål 2:
Inklusionskriterier:
- identificere som latinx eller afroamerikaner
- alder 18 eller ældre
- bor i et af de seks samarbejdende almene boligområder
- Tal enten engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke beboer på et af de samvirkende almene boligområder
- Identificerer sig ikke selv som afroamerikaner eller latinx
- Alder 17 og yngre
- Kan hverken engelsk eller spansk
Mål 3:
Inklusionskriterier:
- identificere som latinx eller afroamerikaner
- alder 18 eller ældre
- bor i et af de seks samarbejdende almene boligområder
- Tal enten engelsk eller spansk
- Rapportér tøven med vaccinen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke beboer på et af de samvirkende almene boligområder
- Identificerer sig ikke selv som afroamerikaner eller latinx
- Alder 17 og yngre
- Kan hverken engelsk eller spansk
- Modtaget alle anbefalede vacciner mod COVID-19
- Ingen rapportering om tøven med vaccine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øget optagelse af COVID-19-vaccination
Dette er et præ-eksperimentelt design med "en gruppe prætest-posttest" for at øge COVID-19-vaccineoptagelsen og færdiggørelsen blandt beboere i almene afroamerikanske og latinamerikanske boliger i det sydlige Los Angeles.
Den foreslåede intervention vil beskæftige (1) kulturelt følsom, (2) teoretisk baseret intervention, der vil blive leveret i fællesskab af vores ACTIVATE triadeledere og vores forskere.
Vi vil bruge modellen Information, Motivation og Behavioural Skills (IMB) og den transteoretiske model til at implementere interventionen.
|
Give/forbedre viden, ændre holdninger, motivere og levere færdigheder og ressourcer til at reducere tøven med COVID-19-vacciner og øge viljen og optagelsen i COVID-19-vaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af vaccinationsoptagelse for COVID-19, influenza og lungebetændelse ved hjælp af selvrapport for vaccinationshistorie
Tidsramme: Intervention: 4 måneder; Opfølgningspunkt: 3 måneder efter intervention
|
1.
Ved sammenligning af data før, efter intervention og 9- og 18-måneders opfølgning forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en ændring på 40 % i fuldførelse af COVID-19-vaccinationsserier
|
Intervention: 4 måneder; Opfølgningspunkt: 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår reducerede vaccinationsniveauer for COVID-19-vaccine ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om COVID-19
Tidsramme: Intervention: 4 måneder; Opfølgningspunkt: 3 måneder efter intervention
|
1.
Ved sammenligning af data før, efter intervention og 3-måneders opfølgning forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i tøven over for COVID-19-vaccination.
|
Intervention: 4 måneder; Opfølgningspunkt: 3 måneder efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår et øget niveau af adfærdsændring mod COVID-19-vaccination ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om COVID-19
Tidsramme: Intervention: 4 måneder; Opfølgningspunkt: 3 måneder efter intervention
|
2. Ved sammenligning af data før, efter intervention og 3-måneders opfølgning, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i deres adfærdsstadium for ændring i retning af COVID-19-vaccination
|
Intervention: 4 måneder; Opfølgningspunkt: 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vaccinehousing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirus
-
Beijing Ditan HospitalUkendt
-
Maimonides Medical CenterAfsluttetCOVID, CoronavirusForenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalUkendtCoronavirus som årsag til sygdomme klassificeret andetstedsKalkun
-
NPO PetrovaxAfsluttetInfektioner, CoronavirusHviderusland, Den Russiske Føderation
-
BioFire Defense LLCEmory University; Wake Forest University Health Sciences; George Washington... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID | Coronavirus | LuftvejsinfektionForenede Stater
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...Trukket tilbage2019 ny coronavirusJordan
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetCoronavirusFrankrig, Fransk Guyana
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Aktiv, ikke rekrutterendeNy coronavirus-induceret lungefibroseIndien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute...AfsluttetSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infektionSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Trukket tilbage