- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04779463
Role ultrazvukového hodnocení tloušťky parasternálních mezižeberních svalů během odvykání od mechanické ventilace
27. února 2021 aktualizováno: Wesameldin Abelrahman Soltan
Hodnocení tloušťky parasternálních mezižeberních svalů ultrasonografií jako prediktor odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
vliv tloušťky parasternálních svalů na proces odvykání mechanicky ventilovaných pacientů na JIP
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Telefonní číslo: 0020101012215
- E-mail: wesamsultan1@gmail.com
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32511
- Nábor
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Kontakt:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Telefonní číslo: +201000203165
- E-mail: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti jsou invazivně mechanicky ventilováni alespoň 24 hodin a jsou klinicky stabilní, protože jsou připraveni podstoupit test spontánního dýchání (SBT).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakýkoli pacient invazivně mechanicky ventilovaný alespoň 24 hodin v režimu tlakové podpory, který je klinicky stabilní a připravený podstoupit zkoušku spontánního dýchání.
Všichni pacienti budou:
- Upozornění.
- Afebrilní.
- Přiměřený kašel s absencí nadměrné tracheobronchiální sekrece.
- Frakce vdechovaného kyslíku (FIO2) < 50 %.
- PEEP ≤ 8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 a ≤7,45.
- Dechová frekvence (RR) ≤35 dechů/min.
- Hemodynamicky stabilní při absenci vazopresorů.
- Stabilní metabolický a endokrinní stav.
- Euglykemický stav.
- Adekvátní mentace (žádná sedace nebo stabilní neurologický pacient).
Kritéria vyloučení:
Brániční paralýza (zjištěná ultrasonografií). Pacienti a metody. 6
- Těhotná žena.
- Věk: >= 18 let.
- Chirurgické obvazy přes měřicí bod, které by vylučovaly ultrazvukové vyšetření.
- Pacienti s podváhou (Body mass index <18,5 kg/m2).
- Morbidně obézní pacient (Body mass index ≥ 40 kg/m2).
- Primární nervosvalová onemocnění.
- Centrální stavy s útlumem centrálního dýchání (encefalitida a krvácení/ischémie z mozkového kmene).
- Respirační stavy se sníženou plicní poddajností (intersticiální plicní onemocnění, plicní krvácení a difuzní plicní infiltráty) nebo sníženou poddajností hrudní stěny (kyfoskolióza).
- Srdeční stavy s vysokým rizikem plicního edému vyvolaného odstavením (městnavé srdeční selhání, cyanotická srdeční choroba, plicní hypertenze a ischemická srdeční choroba).
- Závislí pacienti.
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s mechanickou ventilací
Všichni pacienti jsou invazivně mechanicky ventilováni alespoň 24 hodin a jsou klinicky stabilní, protože jsou připraveni podstoupit zkoušku spontánního dýchání.
|
Ultrasternální ukazatele tloušťky mezižeberních svalů zahrnují:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tloušťková frakce parasternálního mezižeberního svalu jako prediktor úspěšných pokusů se spontánním dýcháním
Časové okno: Před začátkem zkouška spontánního dýchání
|
Primárním výstupem je posouzení změny tloušťky parasternálních mezižeberních svalů na konci výdechu a na konci inspirace, aby se ověřila tloušťková frakce parasternálního mezižeberního svalu jako prediktor úspěšných pokusů se spontánním dýcháním.
|
Před začátkem zkouška spontánního dýchání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Parasternal Intercostals US
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .