- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04779463
Rola ultrasonograficznej oceny grubości mięśni międzyżebrowych przymostkowych podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Numer telefonu: 0020101012215
- E-mail: wesamsultan1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 32511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Kontakt:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Numer telefonu: +201000203165
- E-mail: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy pacjent wentylowany inwazyjnie mechanicznie przez co najmniej 24 godziny w trybie wspomagania ciśnieniowego, który jest klinicznie stabilny i gotowy do poddania się próbie oddychania spontanicznego.
Wszyscy pacjenci będą:
- Alarm.
- bez gorączki.
- Odpowiedni kaszel bez nadmiernej wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej.
- Frakcja wdychanego tlenu (FIO2) <50%.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 i ≤7,45.
- Częstość oddechów (RR) ≤35 oddechów/min.
- Stabilny hemodynamicznie przy braku środków wazopresyjnych.
- Stabilny status metaboliczny i endokrynologiczny.
- Stan euglikemiczny.
- Odpowiednia mentalność (brak sedacji lub stabilny stan neurologiczny pacjenta).
Kryteria wyłączenia:
Porażenie przepony (wykrywane za pomocą ultrasonografii).Patients&Methods. 6
- Kobiety w ciąży.
- Wiek: >= 18 lat.
- Opatrunek chirurgiczny nad punktem pomiarowym uniemożliwiający wykonanie badania USG.
- Pacjenci z niedowagą (wskaźnik masy ciała <18,5 kg/m2).
- Pacjent chorobliwie otyły (wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2).
- Pierwotne choroby nerwowo-mięśniowe.
- Stany ośrodkowe z obniżonym ośrodkowym napędem oddechowym (zapalenie mózgu i krwotok do pnia mózgu / niedokrwienie).
- Choroby układu oddechowego ze zmniejszoną podatnością płuc (śródmiąższowa choroba płuc, krwotok płucny i rozlane nacieki w płucach) lub zmniejszoną podatnością ściany klatki piersiowej (kifoskolioza).
- Choroby serca z dużym ryzykiem wystąpienia obrzęku płuc spowodowanego odstawieniem od piersi (zastoinowa niewydolność serca, sinicza choroba serca, nadciśnienie płucne i choroba niedokrwienna serca).
- Pacjenci uzależnieni.
- Pacjenci z chorobą psychiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wentylowani mechanicznie
Wszyscy pacjenci są wentylowani inwazyjnie mechanicznie przez co najmniej 24 godziny i są stabilni klinicznie, gotowi do próby oddychania spontanicznego.
|
Do wskaźników ultrasonograficznych grubości mięśni międzyżebrowych przymostkowych należą:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
frakcja grubości mięśnia międzyżebrowego przymostkowego jako predyktor udanych prób oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem próby oddychania spontanicznego
|
Podstawowym wynikiem jest ocena zmiany grubości mięśnia międzyżebrowego przymostkowego pod koniec wydechu i na końcu wdechu w celu zweryfikowania frakcji grubości mięśnia międzyżebrowego przymostkowego jako czynnika prognostycznego udanych prób oddychania spontanicznego.
|
Przed rozpoczęciem próby oddychania spontanicznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parasternal Intercostals US
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .