- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04779463
Rolle der Ultraschallbeurteilung der parasternalen interkostalen Muskeldicke während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Telefonnummer: 0020101012215
- E-Mail: wesamsultan1@gmail.com
Studienorte
-
-
Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 32511
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Kontakt:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Telefonnummer: +201000203165
- E-Mail: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient, der mindestens 24 Stunden in einem Druckunterstützungsmodus invasiv mechanisch beatmet wurde, der klinisch stabil und bereit ist, sich einem Spontanatmungsversuch zu unterziehen.
Alle Patienten werden:
- Alarm.
- Fieberfrei.
- Angemessener Husten ohne übermäßige tracheobronchiale Sekretion.
- Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2) von <50 %.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 und ≤7,45.
- Atemfrequenz (RR) ≤35 Atemzüge/min.
- Hämodynamisch stabil in Abwesenheit von Vasopressoren.
- Stabiler metabolischer und endokriner Status.
- Euglykämischer Zustand.
- Angemessene Behandlung (keine Sedierung oder stabiler neurologischer Patient).
Ausschlusskriterien:
Zwerchfelllähmung (erkannt durch Ultraschall).Patienten&Methoden. 6
- Schwangere Frau.
- Alter: >= 18 Jahre.
- Chirurgische Verbände über dem Messpunkt, was eine Ultraschalluntersuchung ausschließen würde.
- Untergewichtige Patienten (Body-Mass-Index <18,5 kg/m2).
- Krankhaft adipöser Patient (Body-Mass-Index ≥ 40 kg/m2).
- Primäre neuromuskuläre Erkrankungen.
- Zentrale Zustände mit vermindertem zentralen Atemantrieb (Enzephalitis und Hirnstammblutung/Ischämie).
- Atemwegserkrankungen mit reduzierter Lungencompliance (interstitielle Lungenerkrankung, Lungenblutung und diffuse Lungeninfiltrate) oder reduzierter Thoraxwandcompliance (Kyphoskoliose).
- Herzerkrankungen mit hohem Risiko für ein durch Entwöhnung induziertes Lungenödem (kongestive Herzinsuffizienz, zyanotische Herzkrankheit, pulmonale Hypertonie und ischämische Herzkrankheit).
- Suchtpatienten.
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beatmungspatienten
Alle Patienten werden mindestens 24 Stunden lang invasiv mechanisch beatmet und sind klinisch stabil, sodass sie bereit sind, sich einem Spontanatmungsversuch zu unterziehen.
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Ultraschall-Indikationen für die Dicke der parasternalen Interkostalmuskeln umfassen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Dickenfraktion des parasternalen Interkostalmuskels als Prädiktor für erfolgreiche Spontanatmungsversuche
Zeitfenster: Vor dem Start spontaner Atemversuch
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Das primäre Ergebnis besteht darin, die Änderung der Dicke der parasternalen Interkostalmuskulatur am Ende der Exspiration und am Ende der Inspiration zu beurteilen, um den Dickenanteil der parasternalen Interkostalmuskulatur als Prädiktor für erfolgreiche Spontanatmungsversuche zu verifizieren.
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Vor dem Start spontaner Atemversuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Parasternal Intercostals US
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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