- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04779463
Roll av ultraljudsbedömning av parasternal interkostal muskeltjocklek under avvänjning från mekanisk ventilation
27 februari 2021 uppdaterad av: Wesameldin Abelrahman Soltan
Bedömning av de parasternala interkostala musklernas tjocklek genom ultraljud som en avvänjningsprediktor för de mekaniskt ventilerade patienterna
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
påverkan av parasternal muskeltjocklek på avvänjningsprocessen hos de mekaniskt ventilerade patienterna på intensivvårdsavdelningen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Telefonnummer: 0020101012215
- E-post: wesamsultan1@gmail.com
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32511
- Rekrytering
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Kontakt:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Telefonnummer: +201000203165
- E-post: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter är invasivt mekaniskt ventilerade i minst 24 timmar och är kliniskt stabila som redo att genomgå en spontanandningsprövning (SBT).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje patient som invasivt mekaniskt ventilerat minst 24 timmar på ett tryckstödsläge som är kliniskt stabil och redo att genomgå en spontan andningsförsök.
Alla patienter kommer att vara:
- Varna.
- Afebril.
- Adekvat hosta med frånvaro av överdriven trakeobronkial sekretion.
- Fraktion av inandat syre (FIO2) på <50%.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 och ≤7,45.
- Andningsfrekvens (RR) ≤35 andetag/min.
- Hemodynamiskt stabil i frånvaro av vasopressorer.
- Stabil metabolisk och endokrinal status.
- Euglykemiskt tillstånd.
- Adekvat omnämnande (ingen sedering eller stabil neurologisk patient).
Exklusions kriterier:
Diafragmatisk förlamning (upptäcks med ultraljud).Patienter&Metoder. 6
- Gravid kvinna.
- Ålder: >= 18 år.
- Kirurgiska förband över mätpunkten vilket skulle utesluta ultraljudsundersökning.
- Underviktiga patienter (Body mass index <18,5 kg/m2).
- Patient med sjuklig fetma (Body mass index ≥ 40 kg/m2).
- Primära neuromuskulära sjukdomar.
- Centrala coditioner med deprimerad central andningsdrift (encefalit och hjärnstamsblödning/ischemi).
- Repiratoriska tillstånd med minskad lungkompliance (interstitiell lungsjukdom, lungblödning och diffusa lunginfiltrat) eller minskad bröstväggskompliance (kyfoskolios).
- Hjärttillstånd med hög risk för avvänjning inducerat lungödem (kongestiv hjärtsvikt, cyanotisk hjärtsjukdom, pulmonell hypertoni och ischemisk hjärtdieas).
- Missbrukarpatienter.
- Patienter med psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mekaniskt ventilerade patienter
Alla patienter är invasivt mekaniskt ventilerade i minst 24 timmar och är kliniskt stabila som redo att genomgå en spontan andningsförsök.
|
Parasternala interkostala muskler tjocklek ultraljudsindex inkluderar:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tjockleksfraktionen av den parasternala interkostala muskeln som en prediktor för framgångsrika spontana andningsförsök
Tidsram: Före start av spontan andningsförsök
|
Det primära resultatet är att bedöma förändringen av de parasternala interkostala musklernas tjocklek vid slutet av utandning och slutet av inspirationen för att verifiera tjockleksfraktionen av den parasternala interkostala muskeln som en prediktor för framgångsrika spontana andningsförsök.
|
Före start av spontan andningsförsök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Parasternal Intercostals US
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .