- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04779463
De rol van echografie van parasternale intercostale spierdikte tijdens het ontwennen van mechanische ventilatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Telefoonnummer: 0020101012215
- E-mail: wesamsultan1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32511
- Werving
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Contact:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Telefoonnummer: +201000203165
- E-mail: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt die minimaal 24 uur mechanisch invasief is beademd in een drukondersteuningsmodus, die klinisch stabiel is en klaar is om een spontane ademhalingsproef te ondergaan.
Alle patiënten zullen zijn:
- Alarm.
- koortsachtig.
- Adequate hoest zonder overmatige tracheobronchiale secretie.
- Aandeel ingeademde zuurstof (FIO2) van <50%.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 en ≤7,45.
- Ademhalingsfrequentie (RR) ≤35 ademhalingen/min.
- Hemodynamisch stabiel in afwezigheid van vasopressoren.
- Stabiele metabole en endocriene status.
- Euglycemische toestand.
- Adequate mentatie (geen sedatie of stabiele neurologische patiënt).
Uitsluitingscriteria:
Diafragmatische verlamming (gedetecteerd door echografie).Patiënten&Methoden. 6
- Zwangere vrouw.
- Leeftijd: >= 18 jaar.
- Chirurgisch verband over meetpunt dat echografisch onderzoek onmogelijk maakt.
- Patiënten met ondergewicht (body mass index <18,5 kg/m2).
- Patiënt met morbide obesitas (body mass index ≥ 40 kg/m2).
- Primaire neuromusculaire aandoeningen.
- Centrale aandoeningen met verminderde centrale ademhaling (encefalitis en hersenstambloeding/ischemie).
- Ademhalingsaandoeningen met verminderde pulmonale compliantie (interstitiële longziekte, pulmonaire bloeding en diffuse longinfiltraten) of verminderde compliantie van de borstwand (kyfoscoliose).
- Hartaandoeningen met een hoog risico op door spenen geïnduceerd longoedeem (congestief hartfalen, cyanotische hartziekte, pulmonale hypertensie en ischemische hartziekte).
- Verslaafde patiënten.
- Patiënten met een psychiatrische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mechanisch beademde patiënten
Alle patiënten worden ten minste 24 uur invasief mechanisch beademd en zijn klinisch stabiel en klaar om een spontane ademhalingsproef te ondergaan.
|
De ultrasone indices van de dikte van de parasternale intercostale spieren omvatten:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de diktefractie van de parasternale intercostale spier als voorspeller van succesvolle spontane ademhalingsproeven
Tijdsspanne: Voor de start spontane ademhalingsproef
|
Het primaire resultaat is het beoordelen van de verandering van de dikte van de parasternale intercostale spieren aan het einde van de uitademing en het einde van de inspiratie om de diktefractie van de parasternale intercostale spier te verifiëren als een voorspeller van succesvolle spontane ademhalingspogingen.
|
Voor de start spontane ademhalingsproef
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Parasternal Intercostals US
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .