- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04779463
Papel da Avaliação Ultrassonográfica da Espessura do Músculo Intercostal Paraesternal Durante o Desmame da Ventilação Mecânica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Número de telefone: 0020101012215
- E-mail: wesamsultan1@gmail.com
Locais de estudo
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 32511
- Recrutamento
- Faculty of Medicine - Menoufia University
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Contato:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Número de telefone: +201000203165
- E-mail: drmsebaey@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente ventilado mecanicamente de forma invasiva por pelo menos 24 horas em um modo de pressão de suporte que esteja clinicamente estável e pronto para passar por um teste de respiração espontânea.
Todos os pacientes serão:
- Alerta.
- Afebril.
- Tosse adequada com ausência de secreção traqueobrônquica excessiva.
- Fração inspirada de oxigênio (FIO2) <50%.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 e ≤7,45.
- Frequência respiratória (FR) ≤35 respirações/min.
- Hemodinamicamente estável na ausência de vasopressores.
- Estado metabólico e endócrino estável.
- Estado euglicêmico.
- Mentalidade adequada (sem sedação ou paciente neurológico estável).
Critério de exclusão:
Paralisia diafragmática (detectada por ultrassonografia).Pacientes e Métodos. 6
- Mulheres grávidas.
- Idade: >= 18 anos.
- Curativos cirúrgicos sobre o ponto de medição que impossibilitariam o exame de ultrassom.
- Pacientes com baixo peso (índice de massa corporal <18,5 kg/m2).
- Paciente com obesidade mórbida (Índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2).
- Doenças neuromusculares primárias.
- Condições centrais com impulso respiratório central deprimido (encefalite e hemorragia/isquemia do tronco encefálico).
- Condições respiratórias com redução da complacência pulmonar (doença pulmonar intersticial, hemorragia pulmonar e infiltrados pulmonares difusos) ou redução da complacência da parede torácica (cifoescoliose).
- Condições cardíacas com alto risco de edema pulmonar induzido por desmame (insuficiência cardíaca congestiva, cardiopatia cianótica, hipertensão pulmonar e cardiopatia isquêmica).
- Pacientes viciados.
- Pacientes com doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes em Ventilação Mecânica
Todos os pacientes são ventilados mecanicamente de forma invasiva por pelo menos 24 horas e estão clinicamente estáveis, prontos para serem submetidos a um teste de respiração espontânea.
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Os índices de ultrassom da espessura dos músculos intercostais paraesternais incluem:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a fração de espessura do músculo intercostal paraesternal como preditor de testes de respiração espontânea bem-sucedidos
Prazo: Antes do início do teste de respiração espontânea
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O desfecho primário é avaliar a alteração da espessura dos músculos intercostais paraesternais no final da expiração e no final da inspiração para verificar a fração de espessura do músculo intercostal paraesternal como um preditor de tentativas de respiração espontânea bem-sucedidas.
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Antes do início do teste de respiração espontânea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Parasternal Intercostals US
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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