- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04779463
Lihasten välisen lihaspaksuuden ultraäänitutkimuksen rooli mekaanisesta tuuletuksesta vieroituksen aikana
lauantai 27. helmikuuta 2021 päivittänyt: Wesameldin Abelrahman Soltan
Parasteronaalisten kylkiluiden välisten lihasten paksuuden arviointi ultraäänellä mekaanisesti ventiloitujen potilaiden vieroituksen ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
parasternaalisen lihaksen paksuuden vaikutus teho-osastolla mekaanisesti ventiloitujen potilaiden vieroitusprosessiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Puhelinnumero: 0020101012215
- Sähköposti: wesamsultan1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32511
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Puhelinnumero: +201000203165
- Sähköposti: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat ventiloidaan invasiivisesti mekaanisesti vähintään 24 tuntia, ja he ovat kliinisesti stabiileja valmiina spontaanin hengitystutkimukseen (SBT).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen potilas, jota on ventiloitu invasiivisesti mekaanisesti vähintään 24 tuntia paineentukitilassa ja joka on kliinisesti vakaa ja valmis spontaanin hengityskokeeseen.
Kaikki potilaat ovat:
- Varoitus.
- Afebriili.
- Riittävä yskä liiallisen trakeobronkiaalisen erityksen puuttuessa.
- Sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) <50 %.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥ 7,35 ja ≤ 7,45.
- Hengitystiheys (RR) ≤35 hengitystä/min.
- Hemodynaamisesti stabiili ilman vasopressoreita.
- Vakaa metabolinen ja endokriininen tila.
- Euglykeeminen tila.
- Riittävä mentaatio (ei sedaatiota tai vakaa neurologinen potilas).
Poissulkemiskriteerit:
Diafragman halvaus (ultraäänitutkimuksella havaittu). Potilaat ja menetelmät. 6
- Raskaana olevat naiset.
- Ikä: >= 18 vuotta.
- Kirurgiset sidokset mittauspisteen yli, mikä estäisi ultraäänitutkimuksen.
- Alipainoiset potilaat (painoindeksi <18,5 kg/m2).
- Sairaalisesti liikalihava potilas (painoindeksi ≥ 40 kg/m2).
- Primaariset hermo-lihassairaudet.
- Sentraaliset sairaudet, joihin liittyy masentunut keskushengitystoiminta (enkefaliitti ja aivorungon verenvuoto/iskemia).
- Hengityselinten sairaudet, joihin liittyy heikentynyt keuhkosairaus (interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoverenvuoto ja diffuusi keuhkoinfiltraatit) tai heikentynyt keuhkomyöntyvyys (kyfoskolioosi).
- Sydänsairaudet, joissa on suuri vieroituksen aiheuttama keuhkopöhön riski (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, syanoottinen sydänsairaus, keuhkoverenpainetauti ja iskeeminen sydänsairaus).
- Riippuvaiset potilaat.
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti tuuletetut potilaat
Kaikki potilaat ventiloidaan invasiivisesti mekaanisesti vähintään 24 tuntia, ja he ovat kliinisesti stabiileja valmiina spontaanin hengityskokeeseen.
|
Lihasten välisten lihasten paksuuden ultraäänitutkimukset sisältävät:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parasternaalisen kylkiluiden välisen lihaksen paksuusosuus onnistuneiden spontaanin hengityskokeiden ennustajana
Aikaikkuna: Ennen aloitusta spontaani hengityskoe
|
Ensisijaisena tuloksena on arvioida kylkiluiden välisen lihaksen paksuuden muutos uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa, jotta voidaan varmistaa parasternaalisen kylkiluonvälisen lihaksen paksuusosuus onnistuneiden spontaanin hengityskokeiden ennustajana.
|
Ennen aloitusta spontaani hengityskoe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parasternal Intercostals US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .