Rollen til ultralydvurdering av parasternal interkostal muskeltykkelse under avvenning fra mekanisk ventilasjon
27. februar 2021 oppdatert av: Wesameldin Abelrahman Soltan
Vurdering av de parasternale interkostale musklenes tykkelse ved ultrasonografi som en avvenningsprediktor for de mekanisk ventilerte pasientene
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
innvirkning av parasternal muskeltykkelse på avvenningsprosessen til de mekanisk ventilerte pasientene på intensivavdelingen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Telefonnummer: 0020101012215
- E-post: wesamsultan1@gmail.com
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Telefonnummer: +201000203165
- E-post: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter er invasivt mekanisk ventilert i minst 24 timer, og er klinisk stabile som klare til å gjennomgå en spontan pusteforsøk (SBT).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver pasient invasivt mekanisk ventilert minst 24 timer på en trykkstøttemodus som er klinisk stabil og klar til å gjennomgå en spontan pusteprøve.
Alle pasienter vil være:
- Varsling.
- Afebril.
- Tilstrekkelig hoste med fravær av overdreven trakeobronkial sekresjon.
- Fraksjon av inspirert oksygen (FIO2) på <50 %.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 og ≤7,45.
- Respirasjonsfrekvens (RR) ≤35 pust/min.
- Hemodynamisk stabil i fravær av vasopressorer.
- Stabil metabolsk og endokrin status.
- Euglykemisk tilstand.
- Tilstrekkelig mentasjon (ingen sedasjon eller stabil nevrologisk pasient).
Ekskluderingskriterier:
Diafragmatisk lammelse (oppdaget ved ultralyd). Pasienter & Metoder. 6
- Gravide kvinner.
- Alder: >= 18 år.
- Kirurgiske bandasjer over målepunktet som vil utelukke ultralydundersøkelse.
- Undervektige pasienter (kroppsmasseindeks <18,5 kg/m2).
- Sykelig overvektig pasient (kroppsmasseindeks ≥ 40 kg/m2).
- Primære nevro-muskulære sykdommer.
- Sentrale sykdommer med deprimert sentral respirasjonsdrift (encefalitt og hjernestammeblødning/iskemi).
- Respiratoriske tilstander med redusert lungekomplians (interstitiell lungesykdom, lungeblødning og diffuse lungeinfiltrater) eller redusert brystveggkompatibilitet (kyfoskoliose).
- Hjertetilstander med høy risiko for avvenningsindusert lungeødem (kongestiv hjertesvikt, cyanotisk hjertediease, pulmonal hypertensjon og iskemisk hjertediease).
- Ruspasienter.
- Pasienter med psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk ventilerte pasienter
Alle pasienter er invasivt mekanisk ventilert i minst 24 timer, og er klinisk stabile som klare til å gjennomgå en spontan pusteprøve.
|
Parasternale interkostale musklers tykkelse ultralydindekser inkluderer:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsesfraksjonen av den parasternale interkostale muskelen som en prediktor for vellykkede spontane pusteforsøk
Tidsramme: Før starten av spontan pusteprøve
|
Det primære resultatet er å vurdere endringen i tykkelsen av de parasternale interkostale musklene ved slutten av ekspirasjonen og slutten av inspirasjonen for å verifisere tykkelsesfraksjonen av den parasternale interkostale muskelen som en prediktor for vellykkede spontane pusteforsøk.
|
Før starten av spontan pusteprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Parasternal Intercostals US
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .