- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04779463
A bordaközi izmok vastagságának ultrahangos vizsgálatának szerepe a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Telefonszám: 0020101012215
- E-mail: wesamsultan1@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egyiptom, 32511
- Toborzás
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Telefonszám: +201000203165
- E-mail: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, akit legalább 24 órán keresztül invazívan mechanikusan lélegeztetnek nyomástartó üzemmódban, és aki klinikailag stabil és készen áll a spontán légzési vizsgálatra.
Minden beteg lesz:
- Éber.
- Afebrile.
- Megfelelő köhögés túlzott tracheobronchiális szekréció hiányával.
- A belélegzett oxigén frakciója (FIO2) <50%.
- PEEP ≤8 H2O cm.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 és ≤7,45.
- Légzési frekvencia (RR) ≤35 légzés/perc.
- Hemodinamikailag stabil vazopresszorok hiányában.
- Stabil metabolikus és endokrin állapot.
- Euglikémiás állapot.
- Megfelelő mentáció (nincs szedáció vagy stabil neurológiai beteg).
Kizárási kritériumok:
Rekeszizom bénulás (ultrahanggal kimutatható).Patients & Methods. 6
- Terhes nők.
- Életkor: >= 18 év.
- Sebészeti kötszerek a mérési ponton, ami kizárja az ultrahangos vizsgálatot.
- Alacsony súlyú betegek (Testtömegindex <18,5 kg/m2).
- Morbid elhízott beteg (Testtömegindex ≥ 40 kg/m2).
- Elsődleges ideg-izombetegségek.
- Központi kórképek depressziós központi légzési hajtással (encephalitis és agytörzsi vérzés/ischaemia).
- Légzőszervi megbetegedések, amelyeknél csökkent pulmonális compliance (intersticiális tüdőbetegség, tüdővérzés és diffúz tüdőinfiltrátumok) vagy csökkent mellkasfali együttműködés (kyphoscoliosis).
- Az elválasztás által kiváltott tüdőödéma magas kockázatával járó szívbetegségek (pangásos szívelégtelenség, cianotikus szívbetegség, pulmonális hipertónia és ischaemiás szívbetegség).
- Szenvedélybetegek.
- Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mechanikusan lélegeztetett betegek
Minden beteg legalább 24 órán át invazív gépi lélegeztetésben részesül, és klinikailag stabil, készen áll a spontán légzési vizsgálatra.
|
A bordaközi izmok vastagságának ultrahangos mutatói a következőket tartalmazzák:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a parasternális bordaközi izom vastagsági hányada, mint a sikeres spontán légzési kísérletek előrejelzője
Időkeret: Kezdés előtt spontán légzési próba
|
Az elsődleges eredmény a parasternális bordaközi izmok vastagságának változásának felmérése a kilégzés végén és a belégzés végén, hogy ellenőrizzük a parasternális bordaközi izom vastagsági hányadát, mint a sikeres spontán légzési kísérletek előrejelzőjét.
|
Kezdés előtt spontán légzési próba
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of medicine, Menoufia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parasternal Intercostals US
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .