Роль ультразвуковой оценки толщины парастернальных межреберных мышц при отлучении от ИВЛ
27 февраля 2021 г. обновлено: Wesameldin Abelrahman Soltan
Ультразвуковая оценка толщины парастернальных межреберных мышц как предиктор отлучения от искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние толщины парастернальных мышц на процесс отлучения от ИВЛ у пациентов в отделении интенсивной терапии
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Номер телефона: 0020101012215
- Электронная почта: wesamsultan1@gmail.com
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 32511
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Контакт:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Номер телефона: +201000203165
- Электронная почта: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты проходят инвазивную механическую вентиляцию легких в течение не менее 24 часов и клинически стабильны, поскольку готовы пройти пробное исследование спонтанного дыхания (SBT).
Описание
Критерии включения:
Любой пациент, находящийся на инвазивной механической вентиляции не менее 24 часов в режиме поддержки давлением, который клинически стабилен и готов пройти пробное самостоятельное дыхание.
Все пациенты будут:
- Тревога.
- Без лихорадки.
- Адекватный кашель с отсутствием чрезмерной трахеобронхиальной секреции.
- Фракция вдыхаемого кислорода (FIO2) <50%.
- ПДКВ ≤8 см вод. ст.
- РаО2/FiО2 > 150.
- pH ≥7,35 и ≤7,45.
- Частота дыхания (ЧД) ≤35 вдохов/мин.
- Гемодинамически стабилен при отсутствии вазопрессоров.
- Стабильный метаболический и эндокринный статус.
- Эугликемическое состояние.
- Адекватное мышление (отсутствие седации или стабильный неврологический пациент).
Критерий исключения:
Диафрагмальный паралич (выявляется при УЗИ). Пациенты и методы. 6
- Беременные женщины.
- Возраст: >= 18 лет.
- Хирургические повязки над точкой измерения, которые исключают ультразвуковое исследование.
- Пациенты с недостаточным весом (индекс массы тела <18,5 кг/м2).
- Пациент с патологическим ожирением (индекс массы тела ≥ 40 кг/м2).
- Первичные нервно-мышечные заболевания.
- Центральные состояния с угнетением центральной дыхательной функции (энцефалит и кровоизлияние/ишемия в ствол мозга).
- Респираторные состояния со сниженной растяжимостью легких (интерстициальное заболевание легких, легочное кровотечение и диффузные легочные инфильтраты) или сниженной растяжимостью грудной стенки (кифосколиоз).
- Сердечные заболевания с высоким риском отека легких, вызванного отлучением от груди (застойная сердечная недостаточность, цианотическая болезнь сердца, легочная гипертензия и ишемическая болезнь сердца).
- Пациенты-наркоманы.
- Больные с психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты на ИВЛ
Все пациенты проходят инвазивную механическую вентиляцию легких не менее 24 часов и клинически стабильны, так как готовы пройти испытание на спонтанное дыхание.
|
Ультразвуковые показатели толщины парастернальных межреберных мышц включают:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фракция толщины парастернальной межреберной мышцы как предиктор успешных проб спонтанного дыхания
Временное ограничение: Перед началом пробы спонтанного дыхания
|
Первичным результатом является оценка изменения толщины парастернальных межреберных мышц в конце выдоха и конце вдоха, чтобы проверить долю толщины парастернальных межреберных мышц как предиктор успешных проб спонтанного дыхания.
|
Перед началом пробы спонтанного дыхания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Parasternal Intercostals US
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .