- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04779463
Ruolo della valutazione ecografica dello spessore muscolare intercostale parasternale durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Numero di telefono: 0020101012215
- Email: wesamsultan1@gmail.com
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 32511
- Reclutamento
- Faculty of Medicine - Menoufia University
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Contatto:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Numero di telefono: +201000203165
- Email: drmsebaey@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente ventilato meccanicamente in modo invasivo per almeno 24 ore in modalità di supporto pressorio che sia clinicamente stabile e pronto a sottoporsi a una prova di respirazione spontanea.
Tutti i pazienti saranno:
- Mettere in guardia.
- Afebbrile.
- Tosse adeguata con assenza di eccessiva secrezione tracheobronchiale.
- Frazione di ossigeno inspirato (FIO2) <50%.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 e ≤7,45.
- Frequenza respiratoria (RR) ≤35 respiri/min.
- Emodinamicamente stabile in assenza di vasopressori.
- Stato metabolico ed endocrino stabile.
- Stato euglicemico.
- Mentazione adeguata (nessuna sedazione o paziente neurologico stabile).
Criteri di esclusione:
Paralisi diaframmatica (rilevata dall'ecografia). Pazienti e metodi. 6
- Donne incinte.
- Età: >= 18 anni.
- Medicazioni chirurgiche sopra il punto di misurazione che precluderebbero l'esame ecografico.
- Pazienti sottopeso (indice di massa corporea <18,5 kg/m2).
- Paziente patologicamente obeso (indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2).
- Malattie neuromuscolari primarie.
- Condizioni centrali con drive respiratorio centrale depresso (encefalite ed emorragia/ischemia del tronco encefalico).
- Condizioni respiratorie con ridotta compliance polmonare (malattia polmonare interstiziale, emorragia polmonare e infiltrati polmonari diffusi) o ridotta compliance della parete toracica (cifoscoliosi).
- Condizioni cardiache ad alto rischio di edema polmonare indotto dallo svezzamento (insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia cianotica, ipertensione polmonare e cardiopatia ischemica).
- Pazienti tossicodipendenti.
- Pazienti con malattia psichiatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in ventilazione meccanica
Tutti i pazienti sono ventilati meccanicamente in modo invasivo per almeno 24 ore e sono clinicamente stabili in quanto pronti per essere sottoposti a una prova di respirazione spontanea.
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Gli indici ecografici dello spessore dei muscoli intercostali parasternali includono:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la frazione di spessore del muscolo intercostale parasternale come predittore di prove di respirazione spontanea di successo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della prova di respirazione spontanea
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L'esito primario è valutare il cambiamento dello spessore dei muscoli intercostali parasternali alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione per verificare la frazione di spessore del muscolo intercostale parasternale come predittore di prove di respirazione spontanea riuscite.
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Prima dell'inizio della prova di respirazione spontanea
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parasternal Intercostals US
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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