Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo della valutazione ecografica dello spessore muscolare intercostale parasternale durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica

27 febbraio 2021 aggiornato da: Wesameldin Abelrahman Soltan
Valutazione dello spessore dei muscoli intercostali parasternali mediante l'ecografia come predittore dello svezzamento dei pazienti ventilati meccanicamente

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

impatto dello spessore muscolare parasternale sul processo di svezzamento dei pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 32511
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine - Menoufia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per almeno 24 ore e sono clinicamente stabili in quanto pronti per essere sottoposti a un test di respirazione spontanea (SBT).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente ventilato meccanicamente in modo invasivo per almeno 24 ore in modalità di supporto pressorio che sia clinicamente stabile e pronto a sottoporsi a una prova di respirazione spontanea.

Tutti i pazienti saranno:

  • Mettere in guardia.
  • Afebbrile.
  • Tosse adeguata con assenza di eccessiva secrezione tracheobronchiale.
  • Frazione di ossigeno inspirato (FIO2) <50%.
  • PEEP ≤8 cmH2O.
  • PaO2/FiO2 > 150.
  • pH ≥7,35 e ≤7,45.
  • Frequenza respiratoria (RR) ≤35 respiri/min.
  • Emodinamicamente stabile in assenza di vasopressori.
  • Stato metabolico ed endocrino stabile.
  • Stato euglicemico.
  • Mentazione adeguata (nessuna sedazione o paziente neurologico stabile).

Criteri di esclusione:

Paralisi diaframmatica (rilevata dall'ecografia). Pazienti e metodi. 6

  • Donne incinte.
  • Età: >= 18 anni.
  • Medicazioni chirurgiche sopra il punto di misurazione che precluderebbero l'esame ecografico.
  • Pazienti sottopeso (indice di massa corporea <18,5 kg/m2).
  • Paziente patologicamente obeso (indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2).
  • Malattie neuromuscolari primarie.
  • Condizioni centrali con drive respiratorio centrale depresso (encefalite ed emorragia/ischemia del tronco encefalico).
  • Condizioni respiratorie con ridotta compliance polmonare (malattia polmonare interstiziale, emorragia polmonare e infiltrati polmonari diffusi) o ridotta compliance della parete toracica (cifoscoliosi).
  • Condizioni cardiache ad alto rischio di edema polmonare indotto dallo svezzamento (insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia cianotica, ipertensione polmonare e cardiopatia ischemica).
  • Pazienti tossicodipendenti.
  • Pazienti con malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in ventilazione meccanica
Tutti i pazienti sono ventilati meccanicamente in modo invasivo per almeno 24 ore e sono clinicamente stabili in quanto pronti per essere sottoposti a una prova di respirazione spontanea.

Gli indici ecografici dello spessore dei muscoli intercostali parasternali includono:

  • Frazione di spessore intercostale parasternale.
  • Spessore intercostale parasternale alla fine dell'inspirazione.
  • Spessore intercostale parasternale alla fine dell'espirazione.
Altri nomi:
  • Spessore diaframmatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la frazione di spessore del muscolo intercostale parasternale come predittore di prove di respirazione spontanea di successo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della prova di respirazione spontanea
L'esito primario è valutare il cambiamento dello spessore dei muscoli intercostali parasternali alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione per verificare la frazione di spessore del muscolo intercostale parasternale come predittore di prove di respirazione spontanea riuscite.
Prima dell'inizio della prova di respirazione spontanea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parasternal Intercostals US

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi