Rôle de l'évaluation échographique de l'épaisseur du muscle intercostal parasternal lors du sevrage de la ventilation mécanique
27 février 2021 mis à jour par: Wesameldin Abelrahman Soltan
Évaluation de l'épaisseur des muscles intercostaux parasternaux par l'échographie comme prédicteur du sevrage des patients ventilés mécaniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
impact de l'épaisseur du muscle parasternal sur le processus de sevrage des patients ventilés mécaniquement en réanimation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Numéro de téléphone: 0020101012215
- E-mail: wesamsultan1@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32511
- Recrutement
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Contact:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Numéro de téléphone: +201000203165
- E-mail: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients sont sous ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures et sont cliniquement stables car prêts à subir un essai de respiration spontanée (SBT).
La description
Critère d'intégration:
Tout patient ventilé mécaniquement de manière invasive pendant au moins 24 heures en mode d'aide inspiratoire, cliniquement stable et prêt à subir un essai de respiration spontanée.
Tous les patients seront :
- Alerte.
- Afébrile.
- Toux adéquate avec absence de sécrétion trachéobronchique excessive.
- Fraction d'oxygène inspiré (FIO2) < 50 %.
- PEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 et ≤7,45.
- Fréquence respiratoire (RR) ≤35 respirations/min.
- Stable sur le plan hémodynamique en l'absence de vasopresseurs.
- Statut métabolique et endocrinien stable.
- État euglycémique.
- Mentalité adéquate (pas de sédation ou patient neurologique stable).
Critère d'exclusion:
Paralysie diaphragmatique (détectée par échographie).Patients&Méthodes. 6
- Femmes enceintes.
- Âge : >= 18 ans.
- Pansements chirurgicaux sur le point de mesure qui empêcheraient l'examen échographique.
- Patients en insuffisance pondérale (indice de masse corporelle <18,5 kg/m2).
- Patient obèse morbide (indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2).
- Maladies neuro-musculaires primaires.
- Troubles centraux avec diminution de la fonction respiratoire centrale (encéphalite et hémorragie/ischémie du tronc cérébral).
- Affections respiratoires avec compliance pulmonaire réduite (pneumopathie interstitielle, hémorragie pulmonaire et infiltrats pulmonaires diffus) ou compliance réduite de la paroi thoracique (cyphoscoliose).
- Affections cardiaques à haut risque d'œdème pulmonaire induit par le sevrage (insuffisance cardiaque congestive, maladie cardiaque cyanotique, hypertension pulmonaire et maladie cardiaque ischémique).
- Patients toxicomanes.
- Patients atteints de maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients sous ventilation mécanique
Tous les patients sont sous ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures et sont cliniquement stables car prêts à subir un essai de respiration spontanée.
|
Les indices échographiques d'épaisseur des muscles intercostaux parasternaux comprennent :
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la fraction d'épaisseur du muscle intercostal parasternal en tant que prédicteur d'essais de respiration spontanée réussis
Délai: Avant le début de l'essai de respiration spontanée
|
Le critère de jugement principal est d'évaluer le changement d'épaisseur des muscles intercostaux parasternaux à la fin de l'expiration et à la fin de l'inspiration pour vérifier la fraction d'épaisseur du muscle intercostal parasternal en tant que facteur prédictif des essais de respiration spontanée réussis.
|
Avant le début de l'essai de respiration spontanée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Parasternal Intercostals US
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .