- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779463
Papel de la evaluación por ultrasonido del grosor del músculo intercostal paraesternal durante el destete de la ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Número de teléfono: 0020101012215
- Correo electrónico: wesamsultan1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto, 32511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine - Menoufia University
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Contacto:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Número de teléfono: +201000203165
- Correo electrónico: drmsebaey@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente ventilado mecánicamente de forma invasiva al menos 24 horas en un modo de soporte de presión que esté clínicamente estable y listo para someterse a una prueba de respiración espontánea.
Todos los pacientes serán:
- Alerta.
- Afebril.
- Tos adecuada con ausencia de secreción traqueobronquial excesiva.
- Fracción de oxígeno inspirado (FIO2) <50%.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 y ≤7,45.
- Frecuencia respiratoria (RR) ≤35 respiraciones/min.
- Hemodinámicamente estable en ausencia de vasopresores.
- Estado metabólico y endocrino estable.
- Estado euglucémico.
- Mentación adecuada (sin sedación o paciente neurológico estable).
Criterio de exclusión:
Parálisis diafragmática (detectada por ecografía). Pacientes y métodos. 6
- Mujeres embarazadas.
- Edad: >= 18 años.
- Vendajes quirúrgicos sobre el punto de medición que impedirían el examen de ultrasonido.
- Pacientes con bajo peso (Índice de masa corporal <18,5 kg/m2).
- Paciente con obesidad mórbida (índice de masa corporal ≥ 40 kg/m2).
- Enfermedades neuromusculares primarias.
- Condiciones centrales con impulso respiratorio central deprimido (encefalitis y hemorragia/isquemia del tronco encefálico).
- Afecciones respiratorias con distensibilidad pulmonar reducida (enfermedad pulmonar intersticial, hemorragia pulmonar e infiltrados pulmonares difusos) o distensibilidad reducida de la pared torácica (cifoescoliosis).
- Afecciones cardíacas con alto riesgo de edema pulmonar inducido por el destete (insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía cianótica, hipertensión pulmonar y cardiopatía isquémica).
- Pacientes adictos.
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ventilados mecánicamente
Todos los pacientes reciben ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas y están clínicamente estables como listos para someterse a una prueba de respiración espontánea.
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Los índices de ultrasonido del grosor de los músculos intercostales paraesternales incluyen:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la fracción de espesor del músculo intercostal paraesternal como predictor de pruebas exitosas de respiración espontánea
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la prueba de respiración espontánea
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El resultado primario es evaluar el cambio del grosor de los músculos intercostales paraesternales al final de la espiración y al final de la inspiración para verificar la fracción de grosor del músculo intercostal paraesternal como predictor de pruebas de respiración espontánea satisfactorias.
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Antes del inicio de la prueba de respiración espontánea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Parasternal Intercostals US
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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