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Papel de la evaluación por ultrasonido del grosor del músculo intercostal paraesternal durante el destete de la ventilación mecánica

27 de febrero de 2021 actualizado por: Wesameldin Abelrahman Soltan
Valoración del grosor de los músculos intercostales paraesternales por ultrasonografía como predictor del destete de los pacientes ventilados mecánicamente

Descripción general del estudio

Descripción detallada

impacto del grosor de los músculos paraesternales en el proceso de destete de pacientes ventilados mecánicamente en UCI

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wesameldin A Soltan, M.D.
  • Número de teléfono: 0020101012215
  • Correo electrónico: wesamsultan1@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto, 32511
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine - Menoufia University
        • Contacto:
          • Muhammad A AlGhorayeb, MD
          • Número de teléfono: +201000203165
          • Correo electrónico: drmsebaey@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes reciben ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas y están clínicamente estables como listos para someterse a una prueba de respiración espontánea (SBT).

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier paciente ventilado mecánicamente de forma invasiva al menos 24 horas en un modo de soporte de presión que esté clínicamente estable y listo para someterse a una prueba de respiración espontánea.

Todos los pacientes serán:

  • Alerta.
  • Afebril.
  • Tos adecuada con ausencia de secreción traqueobronquial excesiva.
  • Fracción de oxígeno inspirado (FIO2) <50%.
  • PEEP ≤8 cmH2O.
  • PaO2/FiO2 > 150.
  • pH ≥7,35 y ≤7,45.
  • Frecuencia respiratoria (RR) ≤35 respiraciones/min.
  • Hemodinámicamente estable en ausencia de vasopresores.
  • Estado metabólico y endocrino estable.
  • Estado euglucémico.
  • Mentación adecuada (sin sedación o paciente neurológico estable).

Criterio de exclusión:

Parálisis diafragmática (detectada por ecografía). Pacientes y métodos. 6

  • Mujeres embarazadas.
  • Edad: >= 18 años.
  • Vendajes quirúrgicos sobre el punto de medición que impedirían el examen de ultrasonido.
  • Pacientes con bajo peso (Índice de masa corporal <18,5 kg/m2).
  • Paciente con obesidad mórbida (índice de masa corporal ≥ 40 kg/m2).
  • Enfermedades neuromusculares primarias.
  • Condiciones centrales con impulso respiratorio central deprimido (encefalitis y hemorragia/isquemia del tronco encefálico).
  • Afecciones respiratorias con distensibilidad pulmonar reducida (enfermedad pulmonar intersticial, hemorragia pulmonar e infiltrados pulmonares difusos) o distensibilidad reducida de la pared torácica (cifoescoliosis).
  • Afecciones cardíacas con alto riesgo de edema pulmonar inducido por el destete (insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía cianótica, hipertensión pulmonar y cardiopatía isquémica).
  • Pacientes adictos.
  • Pacientes con enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ventilados mecánicamente
Todos los pacientes reciben ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas y están clínicamente estables como listos para someterse a una prueba de respiración espontánea.

Los índices de ultrasonido del grosor de los músculos intercostales paraesternales incluyen:

  • Fracción del grosor de los intercostales paraesternales.
  • Grosor de los intercostales paraesternales al final de la inspiración.
  • Grosor de los intercostales paraesternales al final de la espiración.
Otros nombres:
  • Espesor diafragmático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la fracción de espesor del músculo intercostal paraesternal como predictor de pruebas exitosas de respiración espontánea
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la prueba de respiración espontánea
El resultado primario es evaluar el cambio del grosor de los músculos intercostales paraesternales al final de la espiración y al final de la inspiración para verificar la fracción de grosor del músculo intercostal paraesternal como predictor de pruebas de respiración espontánea satisfactorias.
Antes del inicio de la prueba de respiración espontánea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Parasternal Intercostals US

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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