Rolle af ultralydsvurdering af parasternal interkostal muskeltykkelse under fravænning fra mekanisk ventilation
27. februar 2021 opdateret af: Wesameldin Abelrahman Soltan
Vurdering af de parasternale interkostale musklers tykkelse ved ultralyd som en fravænningsprædiktor for de mekanisk ventilerede patienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
indvirkning af parasternal muskeltykkelse på fravænningsprocessen for de mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wesameldin A Soltan, M.D.
- Telefonnummer: 0020101012215
- E-mail: wesamsultan1@gmail.com
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine - Menoufia University
-
Kontakt:
- Muhammad A AlGhorayeb, MD
- Telefonnummer: +201000203165
- E-mail: drmsebaey@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter ventileres invasivt mekanisk i mindst 24 timer og er klinisk stabile som klar til at gennemgå et spontant åndedrætsforsøg (SBT).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver patient invasivt mekanisk ventileret i mindst 24 timer på en trykstøttetilstand, som er klinisk stabil og klar til at gennemgå et spontant åndedrætsforsøg.
Alle patienter vil være:
- Alert.
- Afebril.
- Tilstrækkelig hoste med fravær af overdreven tracheobronchial sekretion.
- Fraktion af indåndet oxygen (FIO2) på <50%.
- PEEP ≤8 cmH2O.
- PaO2/FiO2 > 150.
- pH ≥7,35 og ≤7,45.
- Respirationsfrekvens (RR) ≤35 vejrtrækninger/min.
- Hæmodynamisk stabil i fravær af vasopressorer.
- Stabil metabolisk og endokrin status.
- Euglykæmisk tilstand.
- Tilstrækkelig mentation (ingen sedation eller stabil neurologisk patient).
Ekskluderingskriterier:
Diafragmatisk lammelse (opdaget ved ultralyd).Patienter & Metoder. 6
- Gravid kvinde.
- Alder: >= 18 år.
- Kirurgiske forbindinger over målepunktet, hvilket ville udelukke ultralydsundersøgelse.
- Undervægtige patienter (Body mass index <18,5 kg/m2).
- Sygelig overvægtig patient (Body mass index ≥ 40 kg/m2).
- Primære neuromuskulære sygdomme.
- Centrale coditioner med nedsat central respirationsdrift (encephalitis og hjernestammeblødning/iskæmi).
- Respiratoriske tilstande med reduceret pulmonal compliance (interstitiel lungesygdom, lungeblødning og diffuse pulmonale infiltrater) eller nedsat brystvægscompliance (kyphoscoliosis).
- Hjertetilstande med høj risiko for fravænningsinduceret lungeødem (kongestiv hjertesvigt, cyanotisk hjertediease, pulmonal hypertension og iskæmisk hjertediease).
- Misbrugspatienter.
- Patienter med psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk ventilerede patienter
Alle patienter ventileres invasivt mekanisk i mindst 24 timer og er klinisk stabile som klar til at gennemgå et spontant åndedrætsforsøg.
|
Parasternale interkostale musklers tykkelse ultralydsindekser inkluderer:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsesfraktionen af den parasternale interkostale muskel som en forudsigelse for vellykkede spontane vejrtrækningsforsøg
Tidsramme: Før start af spontan vejrtrækningsforsøg
|
Det primære resultat er at vurdere ændringen af de parasternale interkostale musklers tykkelse ved slutningen af ekspiration og slutningen af inspirationen for at verificere tykkelsesfraktionen af den parasternale interkostale muskel som en forudsigelse for vellykkede spontane vejrtrækningsforsøg.
|
Før start af spontan vejrtrækningsforsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Wesameldin A Soltan, M.D., Faculty of Medicine, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Parasternal Intercostals US
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .