- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04779502
Účinnost esenciálního oleje z oregana při snižování ústní halitózy
2. března 2021 aktualizováno: MOHAMED SAEED M. ALI
Účinnost oreganového esenciálního oleje při snižování orální halitózy: Randomizovaná kontrolovaná studie
účinnost komerčně dostupné ústní vody s oreganovým esenciálním olejem při snižování ústní halitózy byla porovnána s chlorhexidinem a destilovanou vodou a výsledky ukázaly významné snížení skóre organoleptického jazyka a nitě a skóre testu BANA ve srovnání s placebem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
výsledky ukázaly, že oregawash vykazoval srovnatelný účinek jako chx při snižování orální halitózy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rasafa
-
Baghdad, Rasafa, Irák, 00964
- Univeristy of Baghdad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Organoleptické skóre bylo >2 na začátku.
- Účastníci ve věku 18-23 let.
- Subjekty neměly žádné systémové onemocnění a neužívaly antibiotika ani nedostávaly jinou antimikrobiální terapii.
- Subjekty nedostaly stejnou dobu léčbu halitózy.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, alkoholici a narkomani.
- Pacienti s parodontitidou nebo hloubkou kapsy > 6 mm.
- Pacienti užívající léky vyvolávající xerostomii.
- Subjekty konzumující kořeněná jídla: česnek nebo cibuli dva dny před vyšetřením.
- Pacienti s ortodontickými aparáty nebo snímatelnými zubními protézami.
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: oregano
ústní voda oregawash byla používána dvakrát denně po dobu 7 dnů
|
ústní voda obsahující oreganový esenciální olej
|
Komparátor placeba: placebo
destilovaná voda byla používána dvakrát denně po dobu 7 dnů
|
destilovaná voda
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: chlorhexidin
Corsodyl s 0,2% CHX ústní vodou byl používán dvakrát denně po dobu 7 dnů
|
0,2% chlorhexidin ústní voda
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
skóre organoleptických jazyků a nití
Časové okno: 9 měsíců
|
organoleptická měření
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BANA test
Časové okno: 9 měsíců
|
strana židle BANA test
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed s albana, director, Univeristy of Baghdad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 131619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .