- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04779502
Az oregánó illóolaj hatékonysága az orális halitózis csökkentésében
2021. március 2. frissítette: MOHAMED SAEED M. ALI
Az oregánó illóolaj hatékonysága az orális halitosis csökkentésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
a kereskedelemben kapható oregánó illóolajos szájvíz hatékonyságát a szájhalitózis csökkentésében a klórhexidinnel és desztillált vízzel hasonlították össze, és az eredmények szignifikánsan csökkentették a nyelv és a fogselyem érzékszervi pontszámait, valamint a BANA teszt pontszámait a placebóhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
az eredmények azt mutatták, hogy az oregawash a chx-hez hasonló hatást mutatott az orális halitózis csökkentésében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rasafa
-
Baghdad, Rasafa, Irak, 00964
- Univeristy of Baghdad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az érzékszervi pontszám >2 volt a kiinduláskor.
- 18-23 év közötti résztvevők.
- Az alanyoknak nem volt szisztémás betegségük, és nem szedtek antibiotikumot vagy más antimikrobiális kezelést.
- Az alanyok nem részesültek ugyanabban az időben a halitózisuk kezelésében.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, alkoholisták és drogosok.
- Parodontitisben szenvedő betegek vagy 6 mm-nél nagyobb zsebmélység.
- Xerostomiát kiváltó gyógyszereket szedő betegek.
- Fűszeres ételeket fogyasztó alanyok: fokhagymát vagy hagymát a vizsgálat előtt két nappal.
- Fogszabályozó készülékkel vagy kivehető fogsorral rendelkező betegek.
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oregano
oregawash szájvizet naponta kétszer használtak 7 napon keresztül
|
oregánó illóolajat tartalmazó szájvíz
|
|
Placebo Comparator: placebo
desztillált vizet használtunk naponta kétszer 7 napon keresztül
|
desztillált víz
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: klórhexidin
A Corsodyl 0,2% CHX szájvizet naponta kétszer használt 7 napon keresztül
|
0,2% klórhexidin tartalmú szájvíz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzékszervi nyelv és fogselyem pontszámok
Időkeret: 9 hónap
|
érzékszervi mérések
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BANA teszt
Időkeret: 9 hónap
|
szék oldali BANA teszt
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mohamed s albana, director, Univeristy of Baghdad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131619
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .