- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779502
La eficacia del aceite esencial de orégano para reducir la halitosis oral
2 de marzo de 2021 actualizado por: MOHAMED SAEED M. ALI
La eficacia del aceite esencial de orégano para reducir la halitosis oral: un ensayo controlado aleatorio
la eficacia del enjuague bucal de aceite esencial de orégano disponible comercialmente en la reducción de la halitosis oral se comparó con la clorhexidina y el agua destilada y los resultados mostraron una reducción significativa de las puntuaciones organolépticas de la lengua y el hilo dental y las puntuaciones de la prueba BANA en comparación con el placebo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los resultados mostraron que oregawash mostró un efecto comparable a chx en la reducción de la halitosis oral
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rasafa
-
Baghdad, Rasafa, Irak, 00964
- Univeristy of Baghdad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 21 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La puntuación organoléptica fue > 2 al inicio del estudio.
- Participantes entre 18-23 años de edad.
- Los sujetos no tenían enfermedad sistémica y no tomaban antibióticos ni recibían otra terapia antimicrobiana.
- Los sujetos no recibieron el mismo tiempo de tratamiento para su halitosis.
Criterio de exclusión:
- Fumadores, alcohólicos y drogadictos.
- Pacientes con periodontitis o profundidad de bolsa >6 mm.
- Pacientes que toman fármacos que inducen xerostomía.
- Sujetos que consumen alimentos picantes: ajo o cebolla dos días antes del examen.
- Pacientes con aparatos de ortodoncia o prótesis removibles.
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: orégano
El enjuague bucal oregawash se usó dos veces al día durante 7 días.
|
enjuague bucal con aceite esencial de orégano
|
Comparador de placebos: placebo
Se usó agua destilada dos veces al día durante 7 días.
|
agua destilada
Otros nombres:
|
Comparador activo: clorhexidina
Corsodyl con 0.2% CHX enjuague bucal se usó dos veces al día durante 7 días
|
Enjuague bucal con clorhexidina al 0,2%
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntajes organolépticos de la lengua y el hilo dental
Periodo de tiempo: 9 meses
|
mediciones organolépticas
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba BANA
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Prueba BANA del lado del sillón
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed s albana, director, Univeristy of Baghdad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 131619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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