- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779502
L'efficacité de l'huile essentielle d'origan dans la réduction de l'halitose orale
2 mars 2021 mis à jour par: MOHAMED SAEED M. ALI
L'efficacité de l'huile essentielle d'origan dans la réduction de l'halitose buccale : un essai contrôlé randomisé
l'efficacité du rince-bouche à l'huile essentielle d'origan disponible dans le commerce dans la réduction de l'halitose orale a été comparée à la chlorhexidine et à l'eau distillée et les résultats ont montré une réduction significative des scores organoleptiques de la langue et du fil dentaire et des scores du test BANA par rapport au placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les résultats ont montré que l'oregawash a montré un effet comparable au chx dans la réduction de l'halitose orale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rasafa
-
Baghdad, Rasafa, Irak, 00964
- Univeristy of Baghdad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le score organoleptique était > 2 au départ.
- Participants âgés de 18 à 23 ans.
- Les sujets n'avaient pas de maladie systémique et ne prenaient pas d'antibiotiques ni ne recevaient d'autre traitement antimicrobien.
- Les sujets n'ont pas reçu le même temps de traitement pour leur mauvaise haleine.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs, alcooliques et toxicomanes.
- Patients avec parodontite ou profondeur de poche > 6 mm.
- Patients prenant des médicaments provoquant une xérostomie.
- Sujets consommant des aliments épicés : ail ou oignons deux jours avant l'examen.
- Patients porteurs d'appareils orthodontiques ou de prothèses amovibles.
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Origan
le rince-bouche oregawash a été utilisé deux fois par jour pendant 7 jours
|
rince-bouche contenant de l'huile essentielle d'origan
|
|
Comparateur placebo: placebo
de l'eau distillée a été utilisée deux fois par jour pendant 7 jours
|
eau distillée
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: chlorhexidine
Le bain de bouche Corsodyl avec 0,2 % de CHX a été utilisé deux fois par jour pendant 7 jours
|
Bain de bouche à 0,2 % de chlorhexidine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
scores organoleptiques de la langue et du fil dentaire
Délai: 9 mois
|
mesures organoleptiques
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test BANA
Délai: 9 mois
|
test BANA côté fauteuil
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed s albana, director, Univeristy of Baghdad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 131619
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .