Rodinná terapie založená na přílohách pro dospívající se záchvatovitým přejídáním (ABFT)
2. března 2021 aktualizováno: Drexel University
Rodinná terapie založená na přílohách pro dospívající s transdiagnostickým záchvatovitým přejídáním
Účelem této studie je prozkoumat, zda je rodinná terapie založená na vazbě (ABFT), dobře ověřená léčba pro adolescenty s depresí a sebevražedným sklonem, proveditelná a přijatelná pro dospívající se záchvatovitým přejídáním a jejich rodiny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje obrazovku telefonu a základní hodnocení k určení způsobilosti.
Účastníci, kteří jsou způsobilí pro studii, dostanou 16 týdnů léčby ABFT.
Léčba se primárně zaměřuje na zlepšení komunikace a vztahů v rodině a bude se také zabývat poruchami stravovacího chování (např. záchvatovité přejídání, užívání laxativ, samovolně vyvolané zvracení).
Všichni účastníci zapsaní do studie budou dostávat stejné zacházení.
Účastníci také dokončí hodnocení výzkumu během léčby, na konci léčby a 3 měsíce po ukončení léčby.
Výzkumná hodnocení zahrnují baterii dotazníků a rozhovorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Drexel University
-
Kontakt:
- Sophie R Abber, B.A.
- Telefonní číslo: 215-553-7110
- E-mail: wellteen@drexel.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvte, pište a rozumějte angličtině
- Věk 12-22 let
- Mějte diagnózu DSM-5 AN, BN, BED nebo OSFED
- Lékařsky stabilní pro ambulantní léčbu
- Musí mít rodiče, opatrovníka nebo primárního pečovatele, který je ochoten zúčastnit se studie a léčby
Kritéria vyloučení:
- Akutní riziko sebevraždy
- Žádná dohoda rodičů nebo opatrovníků o účasti
- V současné době podstupují psychologickou léčbu pro poruchu příjmu potravy
- V současné době podstupují léčbu na hubnutí
- Komorbidní klinicky významná psychická porucha, která by vyžadovala pozornost nad rámec studijní léčby (např. psychotická porucha, závislost na látkách)
- Diagnostika mentálního postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ABFT
Adolescenti a jeden nebo oba rodiče absolvují 16 týdnů rodinné terapie založené na připoutání.
|
16 týdnů rodinné terapie založené na přílohách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětiminutová ukázka řeči (FMSS)
Časové okno: Změna v kritických komentářích a emocionálním nadměrném zapojení od výchozího stavu po dokončení léčby v 16. týdnu
|
Pětiminutový projev řeči je široce používaný rozhovor k posouzení kritických komentářů a emočního nadměrného zapojení v rodinách.
|
Změna v kritických komentářích a emocionálním nadměrném zapojení od výchozího stavu po dokončení léčby v 16. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření poruch příjmu potravy (EDE)
Časové okno: Změna frekvence záchvatovitého přejídání a, je-li to vhodné, očisty od výchozího stavu po ukončení léčby po 16 týdnech
|
The Eating Disorder Examination je široce používaný, polostrukturovaný rozhovor pro hodnocení symptomů poruchy příjmu potravy.
|
Změna frekvence záchvatovitého přejídání a, je-li to vhodné, očisty od výchozího stavu po ukončení léčby po 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
10. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
10. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004007768
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .