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Bindungsbasierte Familientherapie für Jugendliche mit Binge Eating (ABFT)

2. März 2021 aktualisiert von: Drexel University

Bindungsbasierte Familientherapie für Jugendliche mit transdiagnostischem Binge-Eating

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die bindungsbasierte Familientherapie (ABFT), eine gut validierte Behandlung für Jugendliche mit Depressionen und Suizidalität, für Jugendliche mit Binge-Eating und ihre Familien durchführbar und akzeptabel ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst einen Telefonbildschirm und eine Basisbewertung, um die Eignung zu bestimmen. Teilnehmer, die für die Studie in Frage kommen, erhalten eine 16-wöchige ABFT-Behandlung. Die Behandlung konzentriert sich in erster Linie auf die Verbesserung der Kommunikation und der Beziehungen innerhalb der Familie und befasst sich auch mit gestörtem Essverhalten (z. B. Essattacken, Gebrauch von Abführmitteln, selbstinduziertes Erbrechen). Alle an der Studie teilnehmenden Teilnehmer erhalten die gleiche Behandlung. Die Teilnehmer werden auch Forschungsbewertungen während der Behandlung, am Ende der Behandlung und 3 Monate nach Ende der Behandlung absolvieren. Forschungsbewertungen umfassen eine Reihe von Fragebögen und Interviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie M Manasse, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechen, schreiben und verstehen
  • Alter 12-22 Jahre alt
  • Haben Sie eine Diagnose von DSM-5 AN, BN, BED oder OSFED
  • Medizinisch stabil für ambulante Behandlung
  • Muss einen Elternteil, Vormund oder eine primäre Bezugsperson haben, die bereit ist, an der Studie und Behandlung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Akute Suizidgefahr
  • Keine Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme
  • Sie befinden sich derzeit in psychologischer Behandlung wegen einer Essstörung
  • Sie erhalten derzeit eine Behandlung zur Gewichtsabnahme
  • Komorbide klinisch signifikante psychische Störung, die über die Studienbehandlung hinaus Aufmerksamkeit erfordern würde (z. B. psychotische Störung, Substanzabhängigkeit)
  • Diagnose der geistigen Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABFT
Jugendliche und ein oder beide Elternteile absolvieren eine 16-wöchige bindungsbasierte Familientherapiebehandlung.
Verhalten: Bindungsbasierte Familientherapie
16 Wochen bindungsbasierte Familientherapiebehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Minuten-Sprachprobe (FMSS)
Zeitfenster: Veränderung bei kritischen Kommentaren und emotionaler Überbeteiligung von der Baseline bis zum Abschluss der Behandlung nach 16 Wochen
Das Five-Minute Speech Sample ist ein weit verbreitetes Interview zur Beurteilung kritischer Kommentare und emotionaler Überbeteiligung in Familien.
Veränderung bei kritischen Kommentaren und emotionaler Überbeteiligung von der Baseline bis zum Abschluss der Behandlung nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungsuntersuchung (EDE)
Zeitfenster: Änderung der Häufigkeit von Binge-Eating und, falls zutreffend, Entleerung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung nach 16 Wochen
Die Essstörungsuntersuchung ist ein weit verbreitetes, halbstrukturiertes Interview zur Erfassung von Essstörungssymptomen.
Änderung der Häufigkeit von Binge-Eating und, falls zutreffend, Entleerung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004007768

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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