- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779801
Tilknytningsbaseret familieterapi til unge med overspisning (ABFT)
2. marts 2021 opdateret af: Drexel University
Tilknytningsbaseret familieterapi til unge med transdiagnostisk overspisning
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT), en velvalideret behandling for unge med depression og suicidalitet, er gennemførlig og acceptabel for unge med overspisning og deres familier.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer en telefonskærm og en baseline-vurdering for at bestemme berettigelse.
Deltagere, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil modtage 16 ugers ABFT-behandling.
Behandlingen fokuserer primært på at forbedre kommunikation og relationer inden for familien, og vil også behandle forstyrret spiseadfærd (f.eks. overspisning, brug af afføringsmidler, selvfremkaldt opkastning).
Alle deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil modtage den samme behandling.
Deltagerne vil også gennemføre forskningsvurderinger under hele behandlingen, ved behandlingens afslutning og 3 måneder efter behandlingens afslutning.
Forskningsvurderinger omfatter et batteri af spørgeskemaer og interviews.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Drexel University
-
Kontakt:
- Sophie R Abber, B.A.
- Telefonnummer: 215-553-7110
- E-mail: wellteen@drexel.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tal, skriv og forstå engelsk
- Alder 12-22 år
- Har en diagnose DSM-5 AN, BN, BED eller OSFED
- Medicinsk stabil til ambulant behandling
- Skal have en forælder, værge eller primær omsorgsperson, der er villig til at deltage i undersøgelsen og behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Akut selvmordsrisiko
- Ingen forældre eller værge aftaler at deltage
- Er i øjeblikket i psykologisk behandling for en spiseforstyrrelse
- Er i øjeblikket i behandling med vægttab
- Co-morbid klinisk signifikant psykologisk lidelse, der ville kræve opmærksomhed ud over undersøgelsesbehandlingen (f.eks. psykotisk lidelse, stofafhængighed)
- Diagnose af udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ABFT
Unge og en eller begge forældre vil gennemføre 16 ugers tilknytningsbaseret familieterapibehandling.
|
16 ugers tilknytningsbaseret familieterapibehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem-minutters taleeksempel (FMSS)
Tidsramme: Ændring i kritiske kommentarer og følelsesmæssig overinvolvering fra baseline til behandlingsafslutning efter 16 uger
|
The Five-Minute Speech Sample er et meget brugt interview til at vurdere kritiske kommentarer og følelsesmæssig overinvolvering i familier.
|
Ændring i kritiske kommentarer og følelsesmæssig overinvolvering fra baseline til behandlingsafslutning efter 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE)
Tidsramme: Ændring i hyppigheden af overspisning og, hvis det er relevant, udrensning fra baseline til behandlingsafslutning efter 16 uger
|
Spiseforstyrrelsesundersøgelsen er et udbredt, semistruktureret interview til vurdering af spiseforstyrrelsessymptomer.
|
Ændring i hyppigheden af overspisning og, hvis det er relevant, udrensning fra baseline til behandlingsafslutning efter 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004007768
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Tilknytningsbaseret familieterapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetOrdblindhed | Specialundervisning | Børn med særlige behovHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Specialundervisning | Attention Deficit Disorder | Børn med særlige behov | HyperaktivitetsforstyrrelseHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater