- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04779801
Terapia familiare basata sull'attaccamento per adolescenti con abbuffate (ABFT)
2 marzo 2021 aggiornato da: Drexel University
Terapia familiare basata sull'attaccamento per adolescenti con alimentazione incontrollata transdiagnostica
Lo scopo di questo studio è esaminare se la terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT), un trattamento ben validato per adolescenti con depressione e tendenze suicide, sia fattibile e accettabile per gli adolescenti con abbuffate e le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede uno schermo del telefono e una valutazione di base per determinare l'idoneità.
I partecipanti idonei per lo studio riceveranno 16 settimane di trattamento ABFT.
Il trattamento si concentra principalmente sul miglioramento della comunicazione e delle relazioni all'interno della famiglia e affronterà anche comportamenti alimentari disordinati (ad esempio, alimentazione incontrollata, uso di lassativi, vomito autoindotto).
Tutti i partecipanti iscritti allo studio riceveranno lo stesso trattamento.
I partecipanti completeranno anche le valutazioni della ricerca durante il trattamento, alla fine del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Le valutazioni della ricerca includono una batteria di questionari e interviste.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Drexel University
-
Contatto:
- Sophie R Abber, B.A.
- Numero di telefono: 215-553-7110
- Email: wellteen@drexel.edu
-
Investigatore principale:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla, scrivi e comprendi l'inglese
- Età 12-22 anni
- Avere una diagnosi di DSM-5 AN, BN, BED o OSFED
- Stabile dal punto di vista medico per il trattamento ambulatoriale
- Deve avere un genitore, tutore o tutore primario disposto a partecipare allo studio e al trattamento
Criteri di esclusione:
- Rischio di suicidio acuto
- Nessun genitore o tutore si impegna a partecipare
- Attualmente stanno ricevendo un trattamento psicologico per un disturbo alimentare
- Attualmente stanno ricevendo un trattamento per la perdita di peso
- Disturbo psicologico clinicamente significativo in comorbilità che richiederebbe attenzione oltre il trattamento in studio (ad esempio, disturbo psicotico, dipendenza da sostanze)
- Diagnosi di disabilità intellettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ABFT
Gli adolescenti e uno o entrambi i genitori completeranno 16 settimane di trattamento di terapia familiare basata sull'attaccamento.
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16 settimane di trattamento di terapia familiare basata sull'attaccamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esempio di discorso di cinque minuti (FMSS)
Lasso di tempo: Variazione dei commenti critici e del coinvolgimento emotivo dal basale al completamento del trattamento, a 16 settimane
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Il Five-Minute Speech Sample è un'intervista ampiamente utilizzata per valutare i commenti critici e l'eccessivo coinvolgimento emotivo nelle famiglie.
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Variazione dei commenti critici e del coinvolgimento emotivo dal basale al completamento del trattamento, a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esame dei disturbi alimentari (EDE)
Lasso di tempo: Variazione della frequenza delle abbuffate e, se applicabile, dell'eliminazione dal basale al completamento del trattamento, a 16 settimane
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L'Eating Disorder Examination è un'intervista semi-strutturata ampiamente utilizzata per la valutazione dei sintomi dei disturbi alimentari.
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Variazione della frequenza delle abbuffate e, se applicabile, dell'eliminazione dal basale al completamento del trattamento, a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
10 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
10 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004007768
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo da alimentazione incontrollata
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