- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779801
Thérapie familiale basée sur l'attachement pour les adolescents souffrant de frénésie alimentaire (ABFT)
2 mars 2021 mis à jour par: Drexel University
Thérapie familiale basée sur l'attachement pour les adolescents souffrant de frénésie alimentaire transdiagnostique
Le but de cette étude est d'examiner si la thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT), un traitement bien validé pour les adolescents souffrant de dépression et de suicidalité, est faisable et acceptable pour les adolescents souffrant de crises de boulimie et leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique un dépistage par téléphone et une évaluation de base pour déterminer l'éligibilité.
Les participants éligibles à l'étude recevront 16 semaines de traitement ABFT.
Le traitement se concentre principalement sur l'amélioration de la communication et des relations au sein de la famille, et traitera également les comportements alimentaires désordonnés (par exemple, les crises de boulimie, l'utilisation de laxatifs, les vomissements provoqués).
Tous les participants inscrits à l'étude recevront le même traitement.
Les participants effectueront également des évaluations de recherche tout au long du traitement, à la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement.
Les évaluations de recherche comprennent une batterie de questionnaires et d'entretiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Drexel University
-
Contact:
- Sophie R Abber, B.A.
- Numéro de téléphone: 215-553-7110
- E-mail: wellteen@drexel.edu
-
Chercheur principal:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parler, écrire et comprendre l'anglais
- Âge 12-22 ans
- Avoir un diagnostic de DSM-5 AN, BN, BED ou OSFED
- Médicalement stable pour un traitement ambulatoire
- Doit avoir un parent, un tuteur ou un soignant principal qui est prêt à participer à l'étude et au traitement
Critère d'exclusion:
- Risque aigu de suicide
- Aucun accord de parent ou de tuteur pour participer
- Reçoit actuellement un traitement psychologique pour un trouble de l'alimentation
- Reçoit actuellement un traitement de perte de poids
- Trouble psychologique comorbide cliniquement significatif qui nécessiterait une attention au-delà du traitement à l'étude (par exemple, trouble psychotique, dépendance à une substance)
- Diagnostic de déficience intellectuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ABFT
Les adolescents et un ou les deux parents suivront 16 semaines de traitement de thérapie familiale basée sur l'attachement.
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16 semaines de thérapie familiale basée sur l'attachement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échantillon de parole de cinq minutes (FMSS)
Délai: Modification des commentaires critiques et de la surimplication émotionnelle entre le début et la fin du traitement, à 16 semaines
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L'échantillon de discours de cinq minutes est un entretien largement utilisé pour évaluer les commentaires critiques et la surimplication émotionnelle dans les familles.
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Modification des commentaires critiques et de la surimplication émotionnelle entre le début et la fin du traitement, à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Modification de la fréquence des crises de boulimie et, le cas échéant, des purges entre le début et la fin du traitement, à 16 semaines
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L'examen des troubles de l'alimentation est un entretien semi-structuré largement utilisé pour l'évaluation des symptômes des troubles de l'alimentation.
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Modification de la fréquence des crises de boulimie et, le cas échéant, des purges entre le début et la fin du traitement, à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004007768
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .