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- 임상시험 NCT04779801
폭식 청소년을 위한 애착 기반 가족 치료 (ABFT)
2021년 3월 2일 업데이트: Drexel University
Transdiagnostic 폭식 청소년을 위한 애착 기반 가족 치료
본 연구의 목적은 우울증과 자살 성향이 있는 청소년을 위한 잘 검증된 치료인 애착 기반 가족 치료(Attachment-Based Family Therapy, ABFT)가 폭식 청소년과 그 가족에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 적격성을 결정하기 위한 전화 화면 및 기본 평가가 포함됩니다.
연구에 참여할 자격이 있는 참가자는 16주 동안 ABFT 치료를 받게 됩니다.
치료는 주로 가족 내 의사소통 및 관계 개선에 중점을 두고 있으며 섭식 장애(예: 폭식, 완하제 사용, 자가 유도 구토)도 다룰 것입니다.
연구에 등록한 모든 참가자는 동일한 치료를 받게 됩니다.
참가자는 또한 치료 기간 동안, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 3개월 동안 연구 평가를 완료합니다.
연구 평가에는 일련의 설문지와 인터뷰가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Drexel University
-
연락하다:
- Sophie R Abber, B.A.
- 전화번호: 215-553-7110
- 이메일: wellteen@drexel.edu
-
수석 연구원:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하고 쓰고 이해하기
- 나이 12-22세
- DSM-5 AN, BN, BED 또는 OSFED 진단을 받아야 합니다.
- 외래 치료에 의학적으로 안정적
- 연구 및 치료에 참여할 의향이 있는 부모, 보호자 또는 일차 간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 자살 위험
- 참여에 대한 부모 또는 보호자 동의 없음
- 현재 섭식장애로 심리치료를 받고 있다.
- 현재 체중 감량 치료를 받고 있습니다.
- 연구 치료 이외의 주의를 요하는 동반이환 임상적으로 유의미한 심리적 장애(예: 정신병적 장애, 물질 의존성)
- 지적 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ABFT
청소년과 부모 중 한 사람 또는 두 사람 모두 16주간의 애착 기반 가족 치료 치료를 완료합니다.
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애착 기반 가족 치료 16주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMSS(5분 음성 샘플)
기간: 16주에 기준선에서 치료 완료까지 비판적 의견 및 감정적 과잉 개입의 변화
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Five-Minute Speech Sample은 비판적 의견과 가족의 감정적 과잉 개입을 평가하기 위해 널리 사용되는 인터뷰입니다.
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16주에 기준선에서 치료 완료까지 비판적 의견 및 감정적 과잉 개입의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애 검사(EDE)
기간: 16주에 폭식 빈도의 변화 및 해당되는 경우 베이스라인에서 치료 완료까지 퍼지
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섭식 장애 검사는 섭식 장애 증상을 평가하기 위해 널리 사용되는 반구조화된 인터뷰입니다.
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16주에 폭식 빈도의 변화 및 해당되는 경우 베이스라인에서 치료 완료까지 퍼지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004007768
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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