- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04779801
Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie voor adolescenten met eetbuien (ABFT)
2 maart 2021 bijgewerkt door: Drexel University
Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie voor adolescenten met transdiagnostische eetbuien
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of Attachment-Based Family Therapy (ABFT), een goed gevalideerde behandeling voor adolescenten met depressie en suïcidaliteit, haalbaar en acceptabel is voor adolescenten met eetbuien en hun families.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat een telefoonscherm en een nulmeting om te bepalen of u in aanmerking komt.
Deelnemers die in aanmerking komen voor de studie krijgen 16 weken ABFT-behandeling.
De behandeling richt zich in de eerste plaats op het verbeteren van de communicatie en relaties binnen het gezin, maar ook op eetstoornissen (bijv. eetbuien, gebruik van laxeermiddelen, zelfopgewekt braken).
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen dezelfde behandeling.
Deelnemers zullen ook tijdens de behandeling, aan het einde van de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling onderzoeksbeoordelingen uitvoeren.
Onderzoeksbeoordelingen omvatten een reeks vragenlijsten en interviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Drexel University
-
Contact:
- Sophie R Abber, B.A.
- Telefoonnummer: 215-553-7110
- E-mail: wellteen@drexel.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreek, schrijf en versta Engels
- Leeftijd 12-22 jaar oud
- Een diagnose hebben van DSM-5 AN, BN, BED of OSFED
- Medisch stabiel voor poliklinische behandeling
- Moet een ouder, voogd of primaire verzorger hebben die bereid is deel te nemen aan het onderzoek en de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Acuut zelfmoordrisico
- Geen toestemming van ouder of voogd om deel te nemen
- Ondergaat momenteel een psychologische behandeling voor een eetstoornis
- Ondergaat momenteel een afslankbehandeling
- Comorbide klinisch significante psychische stoornis die aandacht vereist buiten de onderzoeksbehandeling (bijv. psychotische stoornis, afhankelijkheid van middelen)
- Diagnose van een verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ABFT
Adolescenten en een of beide ouders volgen 16 weken therapie voor gehechtheidstherapie.
|
16 weken gehechtheidstherapie voor gezinstherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spraakvoorbeeld van vijf minuten (FMSS)
Tijdsspanne: Verandering in kritische opmerkingen en emotionele overbetrokkenheid vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling, na 16 weken
|
De Five-Minute Speech Sample is een veelgebruikt interview om kritische opmerkingen en emotionele overbetrokkenheid in gezinnen te beoordelen.
|
Verandering in kritische opmerkingen en emotionele overbetrokkenheid vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling, na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: Verandering in frequentie van eetbuien en, indien van toepassing, purgeren vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling, na 16 weken
|
Het Eetstoornisonderzoek is een veelgebruikt, semi-gestructureerd interview voor de beoordeling van eetstoornissymptomen.
|
Verandering in frequentie van eetbuien en, indien van toepassing, purgeren vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling, na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
10 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004007768
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vreetbui syndroom
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Inova Health Care ServicesVoltooidObesitas bij kinderen | Gezondheidsgedrag | Dieet, gezondVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongVoltooidDyslexie | Speciaal onderwijs | Kinderen met speciale behoeftenHongkong
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten